- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02919241
Diagnostisch interview en cognitieve therapie van één sessie bij de behandeling van tandheelkundige angst
10 november 2021 bijgewerkt door: University of Eastern Finland
Een toepassing van behandeling met betrekking tot een diagnostisch interview en cognitieve gedragstherapie van één sessie - Effectiviteit bij de behandeling van tandartsangst
Klinische studie van een toepassing van cognitieve gedragstherapie in één sessie bij patiënten met ernstige of gemiddelde tandartsangst/angst, gemeten met de Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
De interventie bestaat uit twee verschillende onderdelen: een diagnostisch gesprek en een behandeling van tandheelkundige zorg in één sessie.
De methode is gebaseerd op de One-Session Therapy-handleiding (Öst & Skaret, 2013).
Aan het onderzoek nemen 30 volwassenen van minimaal 18 jaar oud deel.
Ze komen uit drie verschillende plaatsen: de eerstelijnskliniek, de tandheelkundige zorg in de gemeenschap en de onderwijskliniek voor tandartsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel is diagnostisch gesprek (n=20) te vergelijken met diagnostisch gesprek en eenmalige behandeling tandheelkundige zorg (n=10).
Partners komen uit drie verschillende plaatsen, 10 van elk: openbare en particuliere tandheelkundige zorg en tandheelkundige school.
Deelnemers van de tandheelkundige school nemen deel aan een behandeling van één sessie.
Alle deelnemers hebben normale tandheelkundige zorg voor het laatste interview.
De hypothese is dat tandartsangst/-angst één categorie (5 punten) zal afnemen, gemeten met de Modified Dental Fear Scale (MDAS) vóór de ingreep en na normale tandheelkundige zorg.
Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt om de sterkte van onaangenaam gevoel voor en na interventie in beide groepen te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MDAS 13 of ouder, tandheelkundige zorg werkt onder normale omstandigheden niet, motivatie om tandartsangst te behandelen, minimaal 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Psychische stoornis, dementie, zwangerschap, acute toestand van somatische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Diagnostisch interview
Interventie voor deze groep omvat diagnostisch interview.
Oral health Impact Profile (OHIP 14) en Spielberg State and Trait Anxiety (STAI-1) vragenlijsten en gedragsanalyses worden gebruikt in diagnostisch interview.
|
Een diepgaand interview om de oorzaken van negatieve gedachten, aannames en overtuigingen ten aanzien van tandheelkundige zorg te verklaren.
Deelnemers komen uit de openbare en particuliere tandheelkundige zorg.
|
Experimenteel: Gecombineerd gesprek en behandeling
Interventie voor deze groep omvat zowel het diagnostisch interview als een behandeling in één sessie.
|
Een diepgaand interview om de oorzaken van negatieve gedachten, aannames en overtuigingen ten aanzien van tandheelkundige zorg te verklaren.
Deelnemers komen uit de openbare en particuliere tandheelkundige zorg.
Interventie voor deze groep omvat zowel het diagnostisch interview om de oorzaken van negatieve gedachten, aannames en overtuigingen ten aanzien van tandheelkundige zorg vast te stellen als behandeling in één sessie.
De deelnemers zijn afkomstig van het Instituut voor Tandheelkunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in tandartsangst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in angst wordt gemeten door een vragenlijst genaamd Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
Verandering in angst wordt aangegeven door verandering in gemiddelde waarde van de MDAS tussen nulmeting en vervolgmeting
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van de zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Naleving van de zorg is geïndiceerd als de behandeling die vóór het baseline-interview is gedefinieerd, volledig kan worden uitgevoerd.
Als de patiënt de behandeling onderbreekt of helemaal niet kan uitvoeren na het baseline-interview, is er niet aan de therapietrouw voldaan.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Liisa Suominen, Professor, University of easthern Finland, Kuopio
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UKuopio 001/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is de bedoeling om dezelfde gegevens later te gebruiken in een vervolgonderzoek
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst voor tandartsen
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op Diagnostisch interview
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyVoltooidPsychische aandoening | Stoornissen in het gebruik van middelen | Behandeling | DeelnameNoorwegen
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Actief, niet wervendColitis ulcerosaVerenigde Staten, Australië, België, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Canada, Hongarije, Israël, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk
-
TaiHao Medical Inc.Actief, niet wervendBorstkanker | Borst ziektenTaiwan
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...VoltooidVAP - Ventilator Geassocieerde LongontstekingVerenigde Staten
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesActief, niet wervendNeurologische aandoeningen | Geestelijke gezondheidsproblemen | Buikpijn / gastro-intestinale problemen | Lagere ademhalingsstelselaandoeningen | Aandoeningen van de bovenste luchtwegen | Oogheelkundige aandoeningen | Orthopedische aandoeningen | Cardiovasculaire systeemaandoeningen | Urogenitale systeemaandoeningen en andere voorwaardenTanzania
-
Cedars-Sinai Medical CenterAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten