- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02919241
Entrevista Diagnóstica y Terapia Cognitiva de Una Sesión en el Tratamiento del Miedo Dental
10 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Eastern Finland
Una aplicación de tratamiento con respecto a una entrevista de diagnóstico y una sesión de terapia cognitiva conductual: efectividad en el tratamiento del miedo dental
Ensayo clínico de una aplicación del método de terapia cognitiva conductual de una sesión con pacientes que tienen miedo/ansiedad dental grave o promedio medida por la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS).
La intervención consta de dos partes diferenciadas: una entrevista diagnóstica y una sesión de tratamiento de atención odontológica.
El método se basa en el manual de One-Session Therapy (Öst & Skaret, 2013).
Participan en el estudio 30 adultos de 18 años como mínimo.
Provienen de tres lugares diferentes, clínica de atención primaria, atención dental comunitaria y clínica de enseñanza del dentista.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito es comparar la entrevista de diagnóstico (n=20) con la entrevista de diagnóstico y el tratamiento de atención dental de una sesión (n=10).
Los socios provienen de tres lugares diferentes, 10 de cada uno: clínica dental pública y privada y escuela de odontología.
Los participantes de la escuela de odontología participan en un tratamiento de una sesión.
Todos los participantes tienen cuidado dental normal antes de la entrevista final.
La hipótesis es que el miedo/ansiedad dental disminuirá una categoría (5 puntos) cuando se mida con la Escala de ansiedad dental modificada (MDAS) antes de la intervención y después del cuidado dental normal.
La escala analógica visual se utiliza para medir la fuerza de la sensación desagradable antes y después de la intervención en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, 70211
- University of Eastern Finland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- MDAS 13 o más, la atención dental en circunstancias normales no funciona, motivación para tratar el miedo dental, mínimo 18 años
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental, demencia, embarazo, estado agudo de enfermedad somática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista diagnóstica
La intervención para este grupo incluye entrevista diagnóstica.
En la entrevista diagnóstica se utilizan los cuestionarios y análisis de comportamiento del perfil de impacto en la salud bucal (OHIP 14) y el estado y rasgo de ansiedad de Spielberg (STAI-1).
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Una entrevista profunda para declarar las causas de los pensamientos, suposiciones y creencias negativas hacia el cuidado dental.
Los participantes provienen de la atención odontológica pública y privada.
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Experimental: Entrevista y tratamiento combinado
La intervención para este grupo incluye tanto la entrevista de diagnóstico como una sesión de tratamiento.
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Una entrevista profunda para declarar las causas de los pensamientos, suposiciones y creencias negativas hacia el cuidado dental.
Los participantes provienen de la atención odontológica pública y privada.
La intervención para este grupo incluye tanto la entrevista diagnóstica para declarar las causas de los pensamientos, suposiciones y creencias negativas hacia el cuidado dental como el tratamiento de una sesión.
Los participantes provienen del Instituto de Odontología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el miedo dental
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio en el miedo se mide mediante un cuestionario llamado Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS).
El cambio en el miedo se indica mediante el cambio en el valor medio de la MDAS entre la medición inicial y la de seguimiento.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la atención
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cumplimiento de la atención está indicado si el tratamiento definido antes de la entrevista inicial puede ejecutarse en su totalidad.
Si el paciente interrumpe el tratamiento o no se puede ejecutar en absoluto después de la entrevista inicial, no se cumple el cumplimiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Liisa Suominen, Professor, University of easthern Finland, Kuopio
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UKuopio 001/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se ha planificado utilizar los mismos datos más adelante en un estudio de seguimiento.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .