68Ga-PSMA HBED-PET/CT i evalueringen af ​​det biokemiske tilbagefald hos patienter med en anamnese med prostatacancer radikalt behandlet (GaPSMA)

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet prostatacancer
2. Mand, i alderen >18 år.
3. Radikal behandling af prostatacancer (strålebehandling eller kirurgi)
4. 18F-FMC PET/CT negativ eller tvivlsom
5. Negativiteten af ​​al anden traditionel morfologisk og funktionel billeddannelse (transrektal ultralyd, knoglescanning, CT/MRI)
6. Patienter med PSA-progression defineret som PSA ≥ 1,0 ng/ml og/eller PSA-stigning defineret som 2 efterfølgende værdier, der viser PSA-stigning med mindst 1 uges mellemrum.
7. Mandlige deltagere, hvis partner er i den fødedygtige alder, skal være villige til at sikre, at de eller deres partner bruger effektiv prævention under undersøgelsen og i 3 måneder derefter.
8. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen hormonbehandling inden for de sidste 6 måneder
2. Ingen strålebehandling inden for de sidste 6 måneder.
3. Patienter med PSA < 1,0 ng/ml
4. Deltagelse i et andet klinisk forsøg med eventuelle forsøgsmidler inden for 30 dage før undersøgelsesscreening.
5. Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som undersøgelsesmidlet.
6. Medicinske eller psykologiske tilstande, der ikke tillader forsøgspersonen at fuldføre for at underskrive informeret samtykke