68Ga-PSMA HBED-PET/CT na Avaliação da Recidiva Bioquímica em Pacientes com Histórico de Câncer de Próstata Tratados Radicalmente (GaPSMA)

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter câncer de próstata confirmado histológica ou citologicamente
2. Sexo masculino, idade > 18 anos.
3. Tratamento radical para câncer de próstata (radioterapia ou cirurgia)
4. 18F-FMC PET/CT negativo ou duvidoso
5. Negatividade de todas as outras imagens morfológicas e funcionais tradicionais (ultrassonografia transretal, cintilografia óssea, TC/MRI)
6. Pacientes com progressão do PSA definida como PSA ≥ 1,0 ng/mL e/ou aumento do PSA definido como 2 valores subsequentes mostrando aumento do PSA com pelo menos 1 semana de intervalo.
7. Os participantes do sexo masculino cujas parceiras têm potencial para engravidar devem estar dispostos a garantir que eles ou suas parceiras usem métodos contraceptivos eficazes durante o estudo e nos 3 meses seguintes
8. O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.

Critério de exclusão:

1. Sem hormonioterapia nos últimos 6 meses
2. Sem radioterapia nos últimos 6 meses.
3. Pacientes com PSA < 1,0 ng/ml
4. Participação em outro ensaio clínico com qualquer agente experimental dentro de 30 dias antes da triagem do estudo.
5. Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao Agente do Estudo.
6. Condições médicas ou psicológicas que não permitiriam que o sujeito concluísse a assinatura do consentimento informado