68Ga-PSMA HBED-PET/CT bei der Bewertung des biochemischen Rückfalls bei Patienten mit radikal behandeltem Prostatakrebs in der Vorgeschichte (GaPSMA)

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen histologisch oder zytologisch bestätigten Prostatakrebs haben
2. Männlich, älter als 18 Jahre.
3. Radikale Behandlung von Prostatakrebs (Strahlentherapie oder Operation)
4. 18F-FMC PET/CT negativ oder zweifelhaft
5. Negativität aller anderen traditionellen morphologischen und funktionellen Bildgebungsverfahren (transrektaler Ultraschall, Knochenscan, CT/MRT)
6. Patienten mit PSA-Progression, definiert als PSA ≥ 1,0 ng/ml und/oder PSA-Anstieg, definiert als 2 aufeinanderfolgende Werte, die einen PSA-Anstieg im Abstand von mindestens 1 Woche zeigen.
7. Männliche Teilnehmer, deren Partner im gebärfähigen Alter ist, müssen bereit sein sicherzustellen, dass sie oder ihr Partner während der Studie und für 3 Monate danach eine wirksame Verhütung anwenden
8. Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien:

1. Keine Hormontherapie in den letzten 6 Monaten
2. Keine Strahlentherapie in den letzten 6 Monaten.
3. Patienten mit PSA < 1,0 ng/ml
4. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Prüfsubstanzen innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening der Studie.
5. Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie dem Studienwirkstoff zugeschrieben werden.
6. Medizinische oder psychologische Bedingungen, die es dem Probanden nicht erlauben würden, die Einwilligung nach Aufklärung zu unterzeichnen