SELV-SAMpling ved screening af livmoderhalskræft; SESAM undersøgelse (SESAM)

Konceptet med at indsamle livmoderhalskræftscreeningssmear i hjemmet gennem selvprøvetagning er nyt både for målgruppen og læger. Selvprøvetagning øger screeningdeltagelsen og kan være et alternativ til at rekruttere flere kvinder til livmoderhalskræftscreening i Norge. Da der er en implementering i gang med at skifte fra cytologibaseret screening til HPV-baseret screening i Norge, bør en pålidelig selvprøvetagningsmetode til HPV-test være tilgængelig. Desuden kræver påvisning af HPV fra selvprøvede prøver laboratoriekapacitet og ekspertise til at overholde kvalitetssikringskrav såsom intern kvalitetskontrol, ekstern kvalitetsvurdering og kvalitetsforbedring. Nationale undersøgelser er afgørende for at opnå viden og opbygge ekspertise blandt sundhedsudbydere. Denne undersøgelse har til formål at vise ikke-inferiør følsomhed af hrHPV-test på selvprøver vs. kliniker-prøver til at påvise højgradige cervikale læsioner og cancer (CIN2+). Derudover vil vi;

• Evaluer overordnet og hrHPV-typespecifik overensstemmelse mellem selvudtagne og lægeudtagne prøver.
• Evaluer deltagernes synspunkter om gennemførlighed og accept af selvprøvetagning (spørgeskema)
• Sammenlign deltagernes screeningshistorik med spørgeskemaet for at vurdere årsagen til ikke at deltage i det nationale screeningprogram (hvis det er tilfældet).
• Biobank biologisk materiale indsamlet fra selvprøver, lægeudtagne prøver, blod og urin, til fremtidig analyse af HPV-relaterede sygdomme og kræft.

Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra kolposkopi-henvisninger og kræftafdelinger fra tre forskellige hospitaler. Patienter med CIN 2 eller CIN 3 læsioner (n=200) vil blive rekrutteret fra Oslo Universitetshospital, Ullevål og Østfold Hospital Trust, mens kræftpatienter (n=50) vil blive rekrutteret fra Radiumhospital.