SELVPRØVEtaking i livmorhalskreftscreening; SESAM-studie (SESAM)

Konseptet med å samle celleprøver for livmorhalskreftscreening hjemme gjennom selvprøvetaking er nytt både for målgruppen og medisinsk fagpersonell. Selvprøvetaking øker screeningoppmøtet og kan være et alternativ for å rekruttere flere kvinner til livmorhalskreftscreening i Norge. Siden det pågår en implementering for å bytte fra cytologibasert screening til HPV-basert screening i Norge, bør en pålitelig selvprøvemetode for HPV-testing være tilgjengelig. Videre krever påvisning av HPV fra selvprøvede prøver laboratoriekapasitet og ekspertise for å overholde kvalitetssikringskrav som intern kvalitetskontroll, ekstern kvalitetsvurdering og kvalitetsforbedring. Nasjonale studier er avgjørende for å skaffe kunnskap og bygge ekspertise blant helsepersonell. Denne studien tar sikte på å vise ikke-inferiør sensitivitet av hrHPV-testing på selvprøvede vs. klinikerprøver for å oppdage høygradige livmorhalslesjoner og kreft (CIN2+). I tillegg vil vi;

• Evaluer den generelle og hrHPV-typespesifikke overensstemmelsen mellom selvuttak og legeuttatte prøver.
• Vurder deltakernes syn på gjennomførbarhet og aksept av selvprøvetaking (spørreskjema)
• Sammenlign deltakernes screeningshistorikk med spørreskjemaet for å vurdere årsaken til at de ikke deltar i det nasjonale screeningprogrammet (hvis det er tilfelle).
• Biobank biologisk materiale samlet inn fra egenprøver, tatt prøver av lege, blod og urin, for fremtidig analyse av HPV-relaterte sykdommer og kreft.

Studiedeltakere vil bli rekruttert fra kolposkopihenvisninger og kreftavdelinger fra tre forskjellige sykehus. Pasienter med CIN 2 eller CIN 3 lesjoner (n=200) rekrutteres fra Oslo universitetssykehus, Ullevål og Sykehuset Østfold, mens kreftpasienter (n=50) rekrutteres fra Radiumhospital.