Itsenäytteiden otto kohdunkaulan syövän seulonnassa; SESAM-tutkimus (SESAM)

Konsepti kohdunkaulan syövän seulontanäytteiden keräämisestä kotona omanäytteen avulla on uusi sekä kohdeväestölle että lääketieteen ammattilaisille. Omanäytteiden ottaminen lisää seulontatutkimuksia ja voisi olla vaihtoehto rekrytoida lisää naisia ​​kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksiin Norjassa. Koska Norjassa ollaan parhaillaan toteuttamassa siirtymistä sytologiaan perustuvasta seulonnasta HPV-pohjaiseen seulontaan, HPV-testaukseen pitäisi olla saatavilla luotettava itsenäytteenottomenetelmä. Lisäksi HPV:n havaitseminen omasta näytteestä vaatii laboratorion kapasiteettia ja asiantuntemusta laadunvarmistusvaatimusten, kuten sisäisen laadunvalvonnan, ulkoisen laadunarvioinnin ja laadun parantamisen, noudattamiseksi. Kansalliset tutkimukset ovat ratkaisevan tärkeitä terveydenhuollon tarjoajien tiedon hankkimisessa ja asiantuntemuksen rakentamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että hrHPV-testauksen herkkyys ei ole huonompi itse otetuilla näytteillä verrattuna kliinikkonäytteisiin korkea-asteisten kohdunkaulan leesioiden ja syövän (CIN2+) havaitsemiseksi. Lisäksi teemme;

• Arvioi yleinen ja hrHPV-tyyppispesifinen vastaavuus itse otettujen ja lääkärin omien näytteiden välillä.
• Arvioi osallistujien näkemyksiä omaotoksen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä (kyselylomake)
• Vertaa osallistujien seulontahistoriaa kyselyyn arvioidaksesi syyn olla osallistumatta kansalliseen seulontaohjelmaan (jos näin on).
• Biopankin biologista materiaalia, joka on kerätty omasta näytteestä, lääkärin ottamista näytteistä, verestä ja virtsasta, tulevaa HPV-sairauksien ja syövän analysointia varten.

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan kolposkopialähetteistä ja syövänhoitoyksiköistä kolmesta eri sairaalasta. Potilaat, joilla on CIN 2- tai CIN 3 -leesiot (n=200) rekrytoidaan Oslon yliopistollisesta sairaalasta, Ullevålista ja Østfold Hospital Trustista, ja syöpäpotilaat (n=50) Radiumhospitalista.