Overfladeruhed af varmehærdet akrylharpiks versus akrylharpiks med titandioxid
31. oktober 2016 opdateret af: emad gamal ismail, Cairo University
Overfladeruheden af hurtig varmehærdet akrylharpiks versus modificeret konventionel akrylharpiks med titandioxid-nanopartikler i maksillære enkeltproteser: et randomiseret klinisk forsøg
Måling af overfladeruhed af tow forskelligt materiale af tandprotesebase for at finde ud af, hvilket materiale der er mere hygiejnisk ved at mindske mængden af bakterieophobning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af et protesebasemateriale som en standardværdi, som er den hurtige varmehærdede akrylharpiks og sammenligne det med et nyt materiale, som er en konventionel akrylharpiks med tilføjelse af titaniumdioxid nanopartikler i overfladeruhed og måling af det med en enhed kaldet stylus profilometer dette vil blive udført på 20 patienter, dette forsøg vil tage omkring 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløs overkæbebue og fuldt denteret underkæbebue med tilstrækkelig mellemrum.
- De tandløse kamme skal være dækket af en fast sund slimhinde.
- Vinkel klasse I maxillomandibular forhold
- Sunde og samarbejdsvillige patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlige vaner som alvorlige knugende eller bruxisme, stof- eller alkoholafhængighed, moderat eller kraftig rygning (mere end 10 cigaretter/dag).
- Tidligere historie med strålebehandling eller kemoterapi.
- Ethvert skeletproblem dikterer kirurgisk indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter tager titaniumdioxidprotese
Deltagerne vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase af forsøget, og i den senere fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks) protese
|
Patienter vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af akrylharpiks med titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase, derefter i anden fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks)protese i henhold til princippet om crossover design
Patienter vil modtage hurtig varmeprotese i 1 måned i den indledende fase af forsøget, og i den senere fase vil patienter modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxidnanopartikler) i henhold til princippet om crossover-design
|
|
Placebo komparator: Patienter tager hurtig varmeprotese
Patienter vil modtage hurtig varmeprotese i 1 måned i den indledende fase af forsøget, og i den senere fase vil patienter modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxidnanopartikler)
|
Patienter vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af akrylharpiks med titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase, derefter i anden fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks)protese i henhold til princippet om crossover design
Patienter vil modtage hurtig varmeprotese i 1 måned i den indledende fase af forsøget, og i den senere fase vil patienter modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxidnanopartikler) i henhold til princippet om crossover-design
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladeruheden af tandprotesebasen vil blive målt og rapporteret i mikrometerenhed
Tidsramme: 6 måneder
|
overfladeprofilometri vil blive målt med stylus profilometer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
1. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 89
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .