Oberflächenrauheit von wärmegehärtetem Acrylharz im Vergleich zu Acrylharz mit Titandioxid
31. Oktober 2016 aktualisiert von: emad gamal ismail, Cairo University
Die Oberflächenrauheit von schnell hitzegehärtetem Acrylharz im Vergleich zu modifiziertem konventionellem Acrylharz mit Titandioxid-Nanopartikeln in Einzelprothesen im Oberkiefer: Eine randomisierte klinische Studie
Messung der Oberflächenrauheit von zwei verschiedenen Materialien der Prothesenbasis, um herauszufinden, welches Material hygienischer ist, indem es die Menge an Bakterienansammlungen verringert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Standardwert wird ein Prothesenbasismaterial verwendet, bei dem es sich um schnell wärmehärtendes Acrylharz handelt. Anschließend wird die Oberflächenrauheit mit einem neuen Material, bei dem es sich um ein herkömmliches Acrylharz mit Zusatz von Titandioxid-Nanopartikeln handelt, verglichen und mit einem Gerät namens Stylus-Profilometer gemessen Die Studie wird an 20 Patienten durchgeführt und wird etwa 6 Monate dauern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Völlig zahnloser Oberkieferbogen und vollständig bezahnter Unterkieferbogen mit ausreichendem Zwischenraum.
- Die zahnlosen Kieferkämme sollten von fester, gesunder Schleimhaut bedeckt sein.
- Winkelklasse I maxillomandibuläre Beziehung
- Gesunde und kooperative Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechten Angewohnheiten wie starkem Pressen oder Bruxismus, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, mäßigem oder starkem Rauchen (mehr als 10 Zigaretten/Tag).
- Vorgeschichte einer Strahlentherapie oder Chemotherapie.
- Jedes Skelettproblem erfordert einen chirurgischen Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten nehmen Titandioxid-Prothesen an
Die Teilnehmer erhalten in der Anfangsphase des Versuchs 1 Monat lang eine Titandioxid-Prothese (hergestellt aus herkömmlichem Acrylharz, modifiziert durch Titandioxid-Nanopartikel). In der späteren Phase nach einem Monat erhalten sie dann eine Prothese (schnell hitzehärtendes Acrylharz).
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Die Patienten erhalten in der Anfangsphase einen Monat lang eine Prothese aus Titandioxid (hergestellt aus Acrylharz mit Titandioxid-Nanopartikeln). In der zweiten Phase erhalten sie nach einem Monat eine Prothese (schnell wärmehärtendes Acrylharz) nach dem Prinzip des Crossover-Designs
In der Anfangsphase des Versuchs erhalten die Patienten einen Monat lang eine Schnellwärmeprothese. In der späteren Phase erhalten die Patienten dann eine Titandioxidprothese (hergestellt aus herkömmlichem Acrylharz, modifiziert durch Titandioxid-Nanopartikel) nach dem Prinzip des Crossover-Designs
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Placebo-Komparator: Patienten nehmen schnell erhitzte Prothesen an
In der Anfangsphase der Studie erhalten die Patienten einen Monat lang eine schnell erhitzte Prothese. In der späteren Phase erhalten die Patienten dann eine Prothese aus Titandioxid (hergestellt aus herkömmlichem Acrylharz, modifiziert mit Titandioxid-Nanopartikeln).
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Die Patienten erhalten in der Anfangsphase einen Monat lang eine Prothese aus Titandioxid (hergestellt aus Acrylharz mit Titandioxid-Nanopartikeln). In der zweiten Phase erhalten sie nach einem Monat eine Prothese (schnell wärmehärtendes Acrylharz) nach dem Prinzip des Crossover-Designs
In der Anfangsphase des Versuchs erhalten die Patienten einen Monat lang eine Schnellwärmeprothese. In der späteren Phase erhalten die Patienten dann eine Titandioxidprothese (hergestellt aus herkömmlichem Acrylharz, modifiziert durch Titandioxid-Nanopartikel) nach dem Prinzip des Crossover-Designs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Oberflächenrauheit der Prothesenbasis wird gemessen und in Mikrometereinheiten angegeben
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Oberflächenprofilometrie wird mit einem Stiftprofilometer gemessen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 89
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