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Rugosité de surface de la résine acrylique polymérisée à chaud par rapport à la résine acrylique avec du dioxyde de titane

31 octobre 2016 mis à jour par: emad gamal ismail, Cairo University

La rugosité de surface de la résine acrylique polymérisée à chaud rapide par rapport à la résine acrylique conventionnelle modifiée avec des nanoparticules de dioxyde de titane dans les prothèses unitaires maxillaires : un essai clinique randomisé

Mesure de la rugosité de surface de deux matériaux différents de la base de la prothèse pour déterminer quel matériau est le plus hygiénique en diminuant la quantité d'accumulation bactérienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant un matériau de base de prothèse comme valeur standard qui est la résine acrylique à durcissement thermique rapide et en le comparant avec un nouveau matériau qui est une résine acrylique conventionnelle avec l'ajout de nanoparticules de dioxyde de titane dans la rugosité de surface et en le mesurant par un appareil appelé profilomètre à stylet ceci sera fait sur 20 patients cet essai prendra environ 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Arc maxillaire complètement édenté et arc mandibulaire entièrement denté avec un espace interarcade adéquat.
  2. Les crêtes édentées doivent être recouvertes d'une muqueuse ferme et saine.
  3. Angle classe I relation maxillo-mandibulaire
  4. Des patients sains et coopératifs

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant de mauvaises habitudes telles que crampes sévères ou bruxisme, toxicomanie ou alcoolisme, tabagisme modéré ou important (supérieur à 10 cigarettes/jour).
  2. Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie.
  3. Tout problème squelettique dicte une intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients prennent une prothèse en dioxyde de titane
Les participants recevront une prothèse en dioxyde de titane (fabriquée à partir de résine acrylique conventionnelle modifiée par des nanoparticules de dioxyde de titane) pendant 1 mois dans la phase initiale de l'essai, puis dans la phase ultérieure après un mois, ils recevront une prothèse (résine acrylique durcissable à la chaleur rapide)
Autre: Prothèse en dioxyde de titane
Les patients recevront une prothèse en dioxyde de titane (fabriquée à partir de résine acrylique avec des nanoparticules de dioxyde de titane) pendant 1 mois dans la phase initiale puis dans la deuxième phase après un mois, ils recevront une prothèse (résine acrylique durcie à la chaleur rapide) selon le principe de la conception croisée
Autre: Prothèse à chaleur rapide
Les patients recevront une prothèse à chaleur rapide pendant 1 mois dans la phase initiale de l'essai, puis dans la phase ultérieure, les patients recevront une prothèse en dioxyde de titane (fabriquée à partir de résine acrylique conventionnelle modifiée par des nanoparticules de dioxyde de titane) selon le principe de conception croisée.
Comparateur placebo: Les patients prennent une prothèse à chaleur rapide
Les patients recevront une prothèse à chaleur rapide pendant 1 mois dans la phase initiale de l'essai, puis dans la phase ultérieure, les patients recevront une prothèse en dioxyde de titane (fabriquée à partir de résine acrylique conventionnelle modifiée par des nanoparticules de dioxyde de titane)
Autre: Prothèse en dioxyde de titane
Les patients recevront une prothèse en dioxyde de titane (fabriquée à partir de résine acrylique avec des nanoparticules de dioxyde de titane) pendant 1 mois dans la phase initiale puis dans la deuxième phase après un mois, ils recevront une prothèse (résine acrylique durcie à la chaleur rapide) selon le principe de la conception croisée
Autre: Prothèse à chaleur rapide
Les patients recevront une prothèse à chaleur rapide pendant 1 mois dans la phase initiale de l'essai, puis dans la phase ultérieure, les patients recevront une prothèse en dioxyde de titane (fabriquée à partir de résine acrylique conventionnelle modifiée par des nanoparticules de dioxyde de titane) selon le principe de conception croisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La rugosité de surface de la base de la prothèse sera mesurée et rapportée en micromètres
Délai: 6 mois
la profilométrie de surface sera mesurée par un profilomètre à stylet
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Première publication (Estimation)

1 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 89

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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