Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шероховатость поверхности термоотверждаемой акриловой смолы по сравнению с акриловой смолой с диоксидом титана

31 октября 2016 г. обновлено: emad gamal ismail, Cairo University

Шероховатость поверхности акриловой смолы быстрого термического отверждения по сравнению с модифицированной обычной акриловой смолой с наночастицами диоксида титана в одиночных зубных протезах верхней челюсти: рандомизированные клинические испытания

Измерение шероховатости поверхности двух различных материалов основы протеза, чтобы определить, какой материал более гигиеничен за счет уменьшения количества накопления бактерий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя базовый материал зубного протеза в качестве стандартного значения, которое представляет собой быстроотверждаемую акриловую смолу, и сравните его с новым материалом, который представляет собой обычную акриловую смолу с добавлением наночастиц диоксида титана, по шероховатости поверхности и измерив ее с помощью устройства, называемого профилометром щупа. будет проведено на 20 пациентах, это испытание займет около 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Полностью беззубая верхнечелюстная дуга и полностью зубчатая нижнечелюстная дуга с адекватным межзубным пространством.
  2. Беззубые гребни должны быть покрыты плотной здоровой слизистой оболочкой.
  3. Угловой класс I челюстно-нижнечелюстное соотношение
  4. Здоровые и готовые к сотрудничеству пациенты

Критерий исключения:

  1. Пациенты с вредными привычками в виде выраженного стискивания зубов или бруксизма, наркотической или алкогольной зависимостью, умеренное или интенсивное курение (более 10 сигарет в день).
  2. Предыдущая история лучевой терапии или химиотерапии.
  3. Любая проблема со скелетом требует хирургического вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты берут протез из диоксида титана
Участники получат зубной протез из диоксида титана (сделанный из обычной акриловой смолы, модифицированной наночастицами диоксида титана) на 1 месяц на начальном этапе испытания, затем на более позднем этапе через один месяц они получат зубной протез (акриловая смола с быстрым тепловым отверждением).
Другой: Протез из диоксида титана
Пациенты получат зубной протез из диоксида титана (сделанный из акриловой смолы с наночастицами диоксида титана) в течение 1 месяца на начальном этапе, затем на втором этапе через один месяц они получат зубной протез (акриловая смола с быстрым тепловым отверждением) по принципу перекрестного дизайна.
Другой: Быстрый тепловой протез
На начальном этапе исследования пациенты получат протезы с быстрым нагревом на 1 месяц, а на более позднем этапе пациенты получат протезы из диоксида титана (изготовленные из обычной акриловой смолы, модифицированной наночастицами диоксида титана) в соответствии с принципом перекрестного дизайна.
Плацебо Компаратор: Пациенты берут быстросъемный протез
На начальном этапе исследования пациенты получат протезы с быстрым нагревом на 1 месяц, а на более позднем этапе пациенты получат протезы из диоксида титана (изготовленные из обычной акриловой смолы, модифицированной наночастицами диоксида титана).
Другой: Протез из диоксида титана
Пациенты получат зубной протез из диоксида титана (сделанный из акриловой смолы с наночастицами диоксида титана) в течение 1 месяца на начальном этапе, затем на втором этапе через один месяц они получат зубной протез (акриловая смола с быстрым тепловым отверждением) по принципу перекрестного дизайна.
Другой: Быстрый тепловой протез
На начальном этапе исследования пациенты получат протезы с быстрым нагревом на 1 месяц, а на более позднем этапе пациенты получат протезы из диоксида титана (изготовленные из обычной акриловой смолы, модифицированной наночастицами диоксида титана) в соответствии с принципом перекрестного дизайна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шероховатость поверхности основания протеза будет измерена и указана в микрометрах.
Временное ограничение: 6 месяцев
Профилометрия поверхности будет измеряться профилометром со щупом
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 89

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протез из диоксида титана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться