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Rugosità superficiale della resina acrilica polimerizzata a caldo rispetto alla resina acrilica con biossido di titanio

31 ottobre 2016 aggiornato da: emad gamal ismail, Cairo University

La rugosità superficiale della resina acrilica indurita a caldo rapido rispetto alla resina acrilica convenzionale modificata con nanoparticelle di biossido di titanio nelle protesi mascellari singole: studi clinici randomizzati

Misurazione della rugosità superficiale di due diversi materiali della base della protesi per scoprire quale materiale è più igienico diminuendo la quantità di accumulo batterico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Usando un materiale di base per protesi come valore standard che è la resina acrilica indurita a caldo rapido e confrontandolo con un nuovo materiale che è una resina acrilica convenzionale con l'aggiunta di nanoparticelle di biossido di titanio nella rugosità superficiale e misurandolo con un dispositivo chiamato profilometro dello stilo questo sarà fatto su 20 pazienti questo studio richiederà circa 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Arco mascellare completamente edentulo e arco mandibolare completamente dentato con adeguato spazio interarcale.
  2. Le creste edentule dovrebbero essere ricoperte da una mucosa solida e sana.
  3. Relazione maxillo-mandibolare di classe I dell'angolo
  4. Pazienti sani e collaborativi

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con cattive abitudini come grave serramento o bruxismo, dipendenza da droghe o alcol, fumo moderato o pesante (superiore a 10 sigarette/giorno).
  2. Storia precedente di radioterapia o chemioterapia.
  3. Qualsiasi problema scheletrico impone un intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I pazienti prendono protesi in biossido di titanio
I partecipanti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata con resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio) per 1 mese nella fase iniziale della sperimentazione, quindi nella fase successiva dopo un mese riceveranno (resina acrilica indurita a caldo rapido) protesi
Altro: Protesi in biossido di titanio
I pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata in resina acrilica con nanoparticelle di biossido di titanio) per 1 mese nella fase iniziale, quindi nella seconda fase dopo un mese riceveranno (resina acrilica polimerizzata a caldo rapido) secondo il principio del design crossover
Altro: Protesi a calore rapido
I pazienti riceveranno una protesi a calore rapido per 1 mese nella fase iniziale della sperimentazione, quindi nella fase successiva i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata con resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio) secondo il principio del design crossover
Comparatore placebo: I pazienti prendono una protesi a calore rapido
I pazienti riceveranno una protesi a calore rapido per 1 mese nella fase iniziale della sperimentazione, quindi nella fase successiva i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata con resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio)
Altro: Protesi in biossido di titanio
I pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata in resina acrilica con nanoparticelle di biossido di titanio) per 1 mese nella fase iniziale, quindi nella seconda fase dopo un mese riceveranno (resina acrilica polimerizzata a caldo rapido) secondo il principio del design crossover
Altro: Protesi a calore rapido
I pazienti riceveranno una protesi a calore rapido per 1 mese nella fase iniziale della sperimentazione, quindi nella fase successiva i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata con resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio) secondo il principio del design crossover

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La rugosità superficiale della base della protesi sarà misurata e riportata in unità micrometriche
Lasso di tempo: 6 mesi
la profilometria della superficie sarà misurata mediante profilometro a stilo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 89

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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