Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Drsnosť povrchu teplem vytvrzené akrylové pryskyřice versus akrylové pryskyřice s oxidem titaničitým

31. října 2016 aktualizováno: emad gamal ismail, Cairo University

Drsnost povrchu rychle tepelně vytvrzené akrylové pryskyřice versus modifikovaná konvenční akrylová pryskyřice s nanočásticemi oxidu titaničitého v maxilárních jednoduchých protézách: Randomizované klinické zkoušky

Měření drsnosti povrchu koudele různého materiálu základny zubní protézy za účelem zjištění, který materiál je hygieničtější snížením množství akumulovaných bakterií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití základního materiálu zubní protézy jako standardní hodnoty, což je rychle tepelně vytvrzená akrylová pryskyřice, a její porovnání s novým materiálem, kterým je konvenční akrylová pryskyřice s přídavkem nanočástic oxidu titaničitého v drsnosti povrchu a její měření pomocí zařízení zvaného dotekový profilometr. bude provedena na 20 pacientech, tato zkouška bude trvat asi 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zcela bezzubý maxilární oblouk a plně zubatý mandibulární oblouk s přiměřeným meziklenbovým prostorem.
  2. Bezzubé hřebeny by měly být pokryty pevnou zdravou sliznicí.
  3. Maxillomandibulární vztah I. třídy úhlu
  4. Zdraví a spolupracující pacienti

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se špatnými návyky, jako je těžké sevření nebo bruxismus, drogová nebo alkoholová závislost, střední nebo silné kouření (více než 10 cigaret/den).
  2. Předchozí anamnéza radioterapie nebo chemoterapie.
  3. Jakýkoli kosterní problém vyžaduje chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti užívají zubní protézu s oxidem titaničitým
Účastníci obdrží zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z konvenční akrylové pryskyřice modifikované nanočásticemi oxidu titaničitého) na 1 měsíc v počáteční fázi zkoušky, poté v pozdější fázi po jednom měsíci obdrží (rychle tepelně vytvrzenou akrylovou pryskyřicí) zubní protézu
Jiný: Zubní náhrada s oxidem titaničitým
Pacienti dostanou v úvodní fázi na 1 měsíc zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z akrylové pryskyřice s nanočásticemi oxidu titaničitého), ve druhé fázi po měsíci obdrží (rychle tepelně vytvrzenou akrylovou pryskyřici) zubní protézu podle principu crossover designu
Jiný: Rychlá tepelná protéza
V počáteční fázi pokusu budou pacienti dostávat zubní protézu s rychlým ohřevem po dobu 1 měsíce, poté v pozdější fázi pacienti obdrží zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z konvenční akrylové pryskyřice modifikované nanočásticemi oxidu titaničitého) podle principu crossover designu
Komparátor placeba: Pacienti používají rychlou tepelnou protézu
Pacienti budou dostávat zubní protézu s rychlým ohřevem po dobu 1 měsíce v počáteční fázi studie, poté v pozdější fázi pacienti obdrží zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z konvenční akrylové pryskyřice modifikované nanočásticemi oxidu titaničitého)
Jiný: Zubní náhrada s oxidem titaničitým
Pacienti dostanou v úvodní fázi na 1 měsíc zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z akrylové pryskyřice s nanočásticemi oxidu titaničitého), ve druhé fázi po měsíci obdrží (rychle tepelně vytvrzenou akrylovou pryskyřici) zubní protézu podle principu crossover designu
Jiný: Rychlá tepelná protéza
V počáteční fázi pokusu budou pacienti dostávat zubní protézu s rychlým ohřevem po dobu 1 měsíce, poté v pozdější fázi pacienti obdrží zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z konvenční akrylové pryskyřice modifikované nanočásticemi oxidu titaničitého) podle principu crossover designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drsnost povrchu základny protézy bude měřena a uvedena v jednotkách mikrometrů
Časové okno: 6 měsíců
povrchová profilometrie bude měřena dotekovým profilometrem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 89

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní náhrada s oxidem titaničitým

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit