Rugosidad de la superficie de la resina acrílica curada con calor frente a la resina acrílica con dióxido de titanio
31 de octubre de 2016 actualizado por: emad gamal ismail, Cairo University
La rugosidad de la superficie de la resina acrílica de curado rápido con calor versus la resina acrílica convencional modificada con nanopartículas de dióxido de titanio en prótesis maxilares únicas: un ensayo clínico aleatorizado
Medición de la rugosidad de la superficie de dos materiales diferentes de la base de la dentadura para averiguar qué material es más higiénico al disminuir la cantidad de acumulación de bacterias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un material de base de dentadura postiza como valor estándar, que es la resina acrílica de curado térmico rápido, y compárelo con un nuevo material, que es una resina acrílica convencional con la adición de nanopartículas de dióxido de titanio en la rugosidad de la superficie y midiéndolo mediante un dispositivo llamado perfilómetro de aguja. se realizará en 20 pacientes, este ensayo durará unos 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arco maxilar completamente edéntulo y arco mandibular completamente dentado con espacio entre arcadas adecuado.
- Los rebordes edéntulos deben estar cubiertos por una mucosa sana y firme.
- Ángulo clase I relación maxilomandibular
- Pacientes sanos y cooperativos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malos hábitos como apretamiento severo o bruxismo, drogadicción o alcoholismo, tabaquismo moderado o intenso (más de 10 cigarrillos/día).
- Antecedentes previos de radioterapia o quimioterapia.
- Cualquier problema esquelético dicta una intervención quirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Los pacientes toman prótesis de dióxido de titanio
Los participantes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica convencional modificada con nanopartículas de dióxido de titanio) durante 1 mes en la fase inicial del ensayo, luego en la fase posterior después de un mes recibirán una dentadura postiza (resina acrílica de curado rápido con calor)
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Los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica con nanopartículas de dióxido de titanio) durante 1 mes en la fase inicial, luego en la segunda fase después de un mes recibirán una dentadura postiza (resina acrílica de curado térmico rápido) de acuerdo con el principio de diseño cruzado
Los pacientes recibirán una dentadura postiza de calor rápido durante 1 mes en la fase inicial del ensayo y luego, en la fase posterior, los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica convencional modificada con nanopartículas de dióxido de titanio) de acuerdo con el principio de diseño cruzado.
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Comparador de placebos: Los pacientes toman una dentadura postiza de calor rápido.
Los pacientes recibirán una dentadura postiza de calor rápido durante 1 mes en la fase inicial del ensayo y luego, en la fase posterior, los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica convencional modificada con nanopartículas de dióxido de titanio)
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Los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica con nanopartículas de dióxido de titanio) durante 1 mes en la fase inicial, luego en la segunda fase después de un mes recibirán una dentadura postiza (resina acrílica de curado térmico rápido) de acuerdo con el principio de diseño cruzado
Los pacientes recibirán una dentadura postiza de calor rápido durante 1 mes en la fase inicial del ensayo y luego, en la fase posterior, los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica convencional modificada con nanopartículas de dióxido de titanio) de acuerdo con el principio de diseño cruzado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La rugosidad de la superficie de la base de la dentadura se medirá e informará en unidades micrométricas.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la perfilometría de la superficie se medirá con un perfilómetro de aguja
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 89
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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