열경화 아크릴 수지 대 이산화티타늄 함유 아크릴 수지의 표면 거칠기
2016년 10월 31일 업데이트: emad gamal ismail, Cairo University
상악 단일 의치에서 급속 열경화 아크릴 레진 대 이산화티타늄 나노입자로 개질된 기존 아크릴 레진의 표면 거칠기: 무작위 임상 시험
서로 다른 의치상 재료의 표면 거칠기를 측정하여 박테리아 축적량을 줄여 어떤 재료가 더 위생적인지 알아냅니다.
연구 개요
상세 설명
급속 열경화 아크릴 레진인 의치상 재료를 기준치로 하고 이를 기존의 아크릴 레진인 신소재와 표면조도에 이산화티타늄 나노입자를 첨가한 후 이를 스타일러스 프로파일로미터라는 장비로 측정하여 20명의 환자를 대상으로 진행되며, 이 임상시험은 약 6개월이 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 상악궁과 충분한 악궁간 공간을 가진 완전 무치악 하악궁.
- 무치악 융기는 단단하고 건강한 점막으로 덮여 있어야 합니다.
- 각도 등급 I 상하악 관계
- 건강하고 협조적인 환자
제외 기준:
- 심한 악물기 또는 이갈이, 약물 또는 알코올 중독, 중등도 이상의 흡연(1일 10개비 이상의 담배)과 같은 나쁜 습관이 있는 환자.
- 방사선 요법 또는 화학 요법의 이전 병력.
- 모든 골격 문제는 외과 적 개입을 요구합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 이산화 티타늄 틀니를 복용
참가자는 시험 초기 단계에서 1개월 동안 이산화티타늄 의치(이산화티타늄 나노입자로 개질된 기존 아크릴 레진으로 제작)를 받고 1개월 후 후기 단계에서 (급속 열경화 아크릴 레진) 의치를 받게 됩니다.
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환자는 초기 1개월 동안 이산화티타늄 의치(이산화티타늄 나노입자가 함유된 아크릴 레진으로 제작)를 받은 후 1개월 후 2단계에서 크로스오버 디자인의 원리에 따라 (급속 열경화 아크릴 레진) 의치를 받게 됩니다.
환자는 실험 초기에 1개월 동안 급속 온열 의치를 받게 되며, 후기 단계에서 환자는 크로스오버 디자인의 원리에 따라 이산화티타늄 의치(이산화티타늄 나노입자로 개질된 기존 아크릴 레진으로 제작됨)를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 환자는 급속한 열 의치를 가지고 갑니다
환자는 시험의 초기 단계에서 1개월 동안 급속 열 의치를 받게 되며, 후기 단계에서 환자는 이산화티타늄 의치를 받게 됩니다(이산화티타늄 나노입자로 변형된 기존 아크릴 레진으로 제작됨).
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환자는 초기 1개월 동안 이산화티타늄 의치(이산화티타늄 나노입자가 함유된 아크릴 레진으로 제작)를 받은 후 1개월 후 2단계에서 크로스오버 디자인의 원리에 따라 (급속 열경화 아크릴 레진) 의치를 받게 됩니다.
환자는 실험 초기에 1개월 동안 급속 온열 의치를 받게 되며, 후기 단계에서 환자는 크로스오버 디자인의 원리에 따라 이산화티타늄 의치(이산화티타늄 나노입자로 개질된 기존 아크릴 레진으로 제작됨)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의치상의 표면 거칠기는 마이크로미터 단위로 측정 및 보고됩니다.
기간: 6 개월
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표면 프로필로메트리는 스타일러스 프로필로미터로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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