熱硬化アクリル樹脂と二酸化チタンを添加したアクリル樹脂の表面粗さ
2016年10月31日 更新者：emad gamal ismail、Cairo University
上顎単床義歯における急速熱硬化アクリル樹脂と二酸化チタンナノ粒子を使用した改良従来のアクリル樹脂の表面粗さ：ランダム化臨床試験
義歯床の2種類の材質の表面粗さを測定し、どの材質が細菌の蓄積量を減らしてより衛生的であるかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
義歯床材料である急速加熱硬化型アクリル樹脂を基準値として、従来のアクリル樹脂に二酸化チタンナノ粒子を添加した新素材との表面粗さを触針式表面粗さ計と呼ばれる装置で測定したものです。この治験は20人の患者に対して行われ、約6か月かかります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全に無歯の上顎弓と十分な歯間スペースを備えた完全に歯のある下顎弓。
- 無歯溝はしっかりとした健康な粘膜で覆われている必要があります。
- 角度クラス I の顎関係
- 健康で協力的な患者さん
除外基準:
- 重度の食いしばりや歯ぎしり、薬物やアルコール中毒、中程度または大量の喫煙（1日あたり10本以上）などの悪い習慣のある患者。
- 放射線療法または化学療法の既往歴。
- 骨格に問題がある場合は外科的介入が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者は二酸化チタン義歯を使用しています
参加者は、試験の初期段階で二酸化チタン義歯（二酸化チタンのナノ粒子で修飾された従来のアクリル樹脂で作られた）を1か月間受け取り、その後、1か月後の後期では（急速熱硬化アクリル樹脂）義歯を受け取ります。
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患者は、初期段階で二酸化チタン義歯（二酸化チタンナノ粒子を含むアクリル樹脂で作られた）を1か月間使用し、その後、第二段階で1か月後にクロスオーバー設計の原則に従って（急速熱硬化アクリル樹脂）義歯を装着します。
患者は治験の初期段階で1か月間急速熱義歯を受け、その後の段階ではクロスオーバー設計の原則に従って二酸化チタン義歯（二酸化チタンナノ粒子で修飾された従来のアクリル樹脂で作られた）を受け取ります。
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プラセボコンパレーター：患者は急速加熱義歯を使用しています
患者は治験の初期段階で1か月間急速加熱義歯を受け、その後後期段階では二酸化チタン義歯（二酸化チタンナノ粒子で修飾された従来のアクリル樹脂で作られた）を受け取ります。
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患者は、初期段階で二酸化チタン義歯（二酸化チタンナノ粒子を含むアクリル樹脂で作られた）を1か月間使用し、その後、第二段階で1か月後にクロスオーバー設計の原則に従って（急速熱硬化アクリル樹脂）義歯を装着します。
患者は治験の初期段階で1か月間急速熱義歯を受け、その後の段階ではクロスオーバー設計の原則に従って二酸化チタン義歯（二酸化チタンナノ粒子で修飾された従来のアクリル樹脂で作られた）を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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義歯床の表面粗さをマイクロメートル単位で測定し報告します。
時間枠：6ヵ月
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表面形状測定はスタイラス形状計によって測定されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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