Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chropowatość powierzchni utwardzanej termicznie żywicy akrylowej w porównaniu z żywicą akrylową z dwutlenkiem tytanu

31 października 2016 zaktualizowane przez: emad gamal ismail, Cairo University

Chropowatość powierzchni szybko utwardzanej żywicy akrylowej w porównaniu z konwencjonalną modyfikowaną żywicą akrylową z nanocząstkami dwutlenku tytanu w pojedynczych protezach szczękowych: randomizowane badania kliniczne

Pomiar chropowatości powierzchni holowanych różnych materiałów podstawy protezy, aby dowiedzieć się, który materiał jest bardziej higieniczny, zmniejszając ilość gromadzenia się bakterii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując materiał bazowy protezy jako wartość standardową, jaką jest szybko utwardzalna żywica akrylowa i porównując ją z nowym materiałem, którym jest konwencjonalna żywica akrylowa z dodatkiem nanocząstek dwutlenku tytanu w chropowatości powierzchni i mierząc ją za pomocą urządzenia zwanego profilometrem trzpieniowym to zostanie przeprowadzone na 20 pacjentach, to badanie potrwa około 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Całkowicie bezzębny łuk szczękowy i całkowicie ząbkowany łuk żuchwy z odpowiednią przestrzenią między łukami.
  2. Brzegi bezzębne powinny być pokryte mocną, zdrową błoną śluzową.
  3. Relacja szczękowo-żuchwowa klasy I
  4. Zdrowi i współpracujący pacjenci

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze złymi nawykami, takimi jak silne zaciskanie lub bruksizm, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, umiarkowane lub intensywne palenie (powyżej 10 papierosów dziennie).
  2. Wcześniejsza historia radioterapii lub chemioterapii.
  3. Każdy problem z układem kostnym wymaga interwencji chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci przyjmują protezę z dwutlenku tytanu
Uczestnicy otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z konwencjonalnej żywicy akrylowej modyfikowanej nanocząsteczkami dwutlenku tytanu) przez 1 miesiąc w początkowej fazie badania, a następnie w późniejszej fazie po miesiącu otrzymają protezę (szybkoutwardzalną żywicę akrylową)
Inny: Proteza z dwutlenku tytanu
Pacjenci otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z żywicy akrylowej z nanocząsteczkami dwutlenku tytanu) przez 1 miesiąc w początkowej fazie, następnie w drugiej fazie po miesiącu otrzymają protezę (szybkoutwardzalną żywicę akrylową) zgodnie z zasadą konstrukcji krzyżowej
Inny: Szybko nagrzewająca się proteza
W początkowej fazie badania pacjenci otrzymają protezę szybkiego nagrzewania przez 1 miesiąc, a następnie w późniejszej fazie otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z konwencjonalnej żywicy akrylowej modyfikowanej nanocząstkami dwutlenku tytanu) zgodnie z zasadą konstrukcji krzyżowej
Komparator placebo: Pacjenci wykonują protezy szybko nagrzewające się
W początkowej fazie badania pacjenci otrzymają protezę szybkiego nagrzewania przez 1 miesiąc, a następnie w późniejszej fazie otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z konwencjonalnej żywicy akrylowej modyfikowanej nanocząstkami dwutlenku tytanu)
Inny: Proteza z dwutlenku tytanu
Pacjenci otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z żywicy akrylowej z nanocząsteczkami dwutlenku tytanu) przez 1 miesiąc w początkowej fazie, następnie w drugiej fazie po miesiącu otrzymają protezę (szybkoutwardzalną żywicę akrylową) zgodnie z zasadą konstrukcji krzyżowej
Inny: Szybko nagrzewająca się proteza
W początkowej fazie badania pacjenci otrzymają protezę szybkiego nagrzewania przez 1 miesiąc, a następnie w późniejszej fazie otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z konwencjonalnej żywicy akrylowej modyfikowanej nanocząstkami dwutlenku tytanu) zgodnie z zasadą konstrukcji krzyżowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chropowatość powierzchni podstawy protezy zostanie zmierzona i podana w mikrometrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
profilometria powierzchni zostanie zmierzona za pomocą profilometru trzpieniowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 89

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proteza z dwutlenku tytanu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj