Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpökovetetun akryylihartsin pinnan karheus verrattuna akryylihartsiin titaanidioksidilla

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: emad gamal ismail, Cairo University

Nopeasti lämpökovettuneen akryylihartsin pinnan karheus verrattuna modifioituun tavanomaiseen akryylihartsiin, jossa on titaanidioksidinanohiukkasia leuan yksittäisproteesissa: satunnaistetut kliiniset kokeet

Tekoproteesipohjan eri materiaalien pinnan karheuden mittaaminen, jotta saadaan selville kumpi materiaali on hygieenisempi vähentämällä bakteerien kertymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttämällä vakioarvona hammasproteesin perusmateriaalia, joka on nopeasti lämpökovettuva akryylihartsi, ja vertaamalla sitä uuteen materiaaliin, joka on perinteinen akryylihartsi, johon on lisätty titaanidioksidinanohiukkasia pinnan karheudessa ja mittaamalla se stylus-profiilimittarilla. tehdään 20 potilaalle, tämä tutkimus kestää noin 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täysin hampaaton yläleuan kaari ja täysin hampaaton alaleuan kaari, jossa on riittävästi välitilaa.
  2. Hampaattomat harjanteet tulee peittää kiinteällä terveellä limakalvolla.
  3. Kulmaluokka I maxillomandibulaarinen suhde
  4. Terveet ja yhteistyökykyiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on huonoja tapoja, kuten voimakas puristaminen tai bruksismi, huume- tai alkoholiriippuvuus, kohtalainen tai runsas tupakointi (yli 10 savuketta/päivä).
  2. Aikaisempi säde- tai kemoterapiahistoria.
  3. Kaikki luuston ongelmat edellyttävät kirurgista toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat ottavat titaanidioksidiproteesin
Osallistujat saavat titaanidioksidiproteesin (valmistettu tavanomaisesta akryylihartsista, joka on modifioitu titaanidioksidin nanohiukkasilla) 1 kuukauden ajan kokeen alkuvaiheessa ja myöhemmässä vaiheessa kuukauden kuluttua he saavat (nopeasti lämpökovettuva akryylihartsi) proteesin.
Potilaat saavat titaanidioksidiproteesin (valmistettu akryylihartsista, jossa on titaanidioksidin nanohiukkasia) alkuvaiheessa 1 kuukauden ajan, sitten toisessa vaiheessa kuukauden kuluttua (nopeasti lämpökovettuva akryylihartsi) hammasproteesin crossover-suunnittelun periaatteen mukaisesti.
Potilaat saavat nopean lämpöproteesin 1 kuukauden ajan tutkimuksen alkuvaiheessa ja myöhemmässä vaiheessa potilaat saavat titaanidioksidiproteesin (valmistettu tavanomaisesta akryylihartsista, joka on modifioitu titaanidioksidin nanohiukkasilla) crossover-suunnittelun periaatteen mukaisesti.
Placebo Comparator: Potilaat ottavat nopean lämpöproteesin
Potilaat saavat nopean lämpöproteesin 1 kuukauden ajan tutkimuksen alkuvaiheessa, sitten myöhemmässä vaiheessa titaanidioksidiproteesin (valmistettu tavanomaisesta akryylihartsista, joka on modifioitu titaanidioksidin nanohiukkasilla)
Potilaat saavat titaanidioksidiproteesin (valmistettu akryylihartsista, jossa on titaanidioksidin nanohiukkasia) alkuvaiheessa 1 kuukauden ajan, sitten toisessa vaiheessa kuukauden kuluttua (nopeasti lämpökovettuva akryylihartsi) hammasproteesin crossover-suunnittelun periaatteen mukaisesti.
Potilaat saavat nopean lämpöproteesin 1 kuukauden ajan tutkimuksen alkuvaiheessa ja myöhemmässä vaiheessa potilaat saavat titaanidioksidiproteesin (valmistettu tavanomaisesta akryylihartsista, joka on modifioitu titaanidioksidin nanohiukkasilla) crossover-suunnittelun periaatteen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteesin pohjan pinnan karheus mitataan ja raportoidaan mikrometrinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pinnan profilometria mitataan kynällä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Titaanidioksidiproteesi

3
Tilaa