- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02950584
Lämpökovetetun akryylihartsin pinnan karheus verrattuna akryylihartsiin titaanidioksidilla
maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: emad gamal ismail, Cairo University
Nopeasti lämpökovettuneen akryylihartsin pinnan karheus verrattuna modifioituun tavanomaiseen akryylihartsiin, jossa on titaanidioksidinanohiukkasia leuan yksittäisproteesissa: satunnaistetut kliiniset kokeet
Tekoproteesipohjan eri materiaalien pinnan karheuden mittaaminen, jotta saadaan selville kumpi materiaali on hygieenisempi vähentämällä bakteerien kertymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä vakioarvona hammasproteesin perusmateriaalia, joka on nopeasti lämpökovettuva akryylihartsi, ja vertaamalla sitä uuteen materiaaliin, joka on perinteinen akryylihartsi, johon on lisätty titaanidioksidinanohiukkasia pinnan karheudessa ja mittaamalla se stylus-profiilimittarilla. tehdään 20 potilaalle, tämä tutkimus kestää noin 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaaton yläleuan kaari ja täysin hampaaton alaleuan kaari, jossa on riittävästi välitilaa.
- Hampaattomat harjanteet tulee peittää kiinteällä terveellä limakalvolla.
- Kulmaluokka I maxillomandibulaarinen suhde
- Terveet ja yhteistyökykyiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huonoja tapoja, kuten voimakas puristaminen tai bruksismi, huume- tai alkoholiriippuvuus, kohtalainen tai runsas tupakointi (yli 10 savuketta/päivä).
- Aikaisempi säde- tai kemoterapiahistoria.
- Kaikki luuston ongelmat edellyttävät kirurgista toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat ottavat titaanidioksidiproteesin
Osallistujat saavat titaanidioksidiproteesin (valmistettu tavanomaisesta akryylihartsista, joka on modifioitu titaanidioksidin nanohiukkasilla) 1 kuukauden ajan kokeen alkuvaiheessa ja myöhemmässä vaiheessa kuukauden kuluttua he saavat (nopeasti lämpökovettuva akryylihartsi) proteesin.
|
Potilaat saavat titaanidioksidiproteesin (valmistettu akryylihartsista, jossa on titaanidioksidin nanohiukkasia) alkuvaiheessa 1 kuukauden ajan, sitten toisessa vaiheessa kuukauden kuluttua (nopeasti lämpökovettuva akryylihartsi) hammasproteesin crossover-suunnittelun periaatteen mukaisesti.
Potilaat saavat nopean lämpöproteesin 1 kuukauden ajan tutkimuksen alkuvaiheessa ja myöhemmässä vaiheessa potilaat saavat titaanidioksidiproteesin (valmistettu tavanomaisesta akryylihartsista, joka on modifioitu titaanidioksidin nanohiukkasilla) crossover-suunnittelun periaatteen mukaisesti.
|
Placebo Comparator: Potilaat ottavat nopean lämpöproteesin
Potilaat saavat nopean lämpöproteesin 1 kuukauden ajan tutkimuksen alkuvaiheessa, sitten myöhemmässä vaiheessa titaanidioksidiproteesin (valmistettu tavanomaisesta akryylihartsista, joka on modifioitu titaanidioksidin nanohiukkasilla)
|
Potilaat saavat titaanidioksidiproteesin (valmistettu akryylihartsista, jossa on titaanidioksidin nanohiukkasia) alkuvaiheessa 1 kuukauden ajan, sitten toisessa vaiheessa kuukauden kuluttua (nopeasti lämpökovettuva akryylihartsi) hammasproteesin crossover-suunnittelun periaatteen mukaisesti.
Potilaat saavat nopean lämpöproteesin 1 kuukauden ajan tutkimuksen alkuvaiheessa ja myöhemmässä vaiheessa potilaat saavat titaanidioksidiproteesin (valmistettu tavanomaisesta akryylihartsista, joka on modifioitu titaanidioksidin nanohiukkasilla) crossover-suunnittelun periaatteen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proteesin pohjan pinnan karheus mitataan ja raportoidaan mikrometrinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pinnan profilometria mitataan kynällä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Titaanidioksidiproteesi
-
Goldschleger Eye InstituteValmis
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampainenSaksa, Sveitsi, Belgia, Italia, Alankomaat
-
Lahey ClinicDePuy SynthesAktiivinen, ei rekrytointiLannerangan spondylolisteesi | Lannerangan spondyloosi | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.LopetettuReisiluun kaulan murtumatYhdistynyt kuningaskunta
-
SOLX, Inc.ValmisGlaukooma | Glaukooma, avoin kulmaYhdysvallat, Israel, Espanja, Kanada
-
Twin Cities Spine CenterEi vielä rekrytointiaLannerangan spondylolisteesi | Spine Fusion | Lannerangan ahtaumaYhdysvallat
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaOlkapäävammat | Olkapääkipu | Olkapään murtumat | Olkapään niveltulehdus | Olkapään sairausYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisRintakehän vajaatoimintaoireyhtymä (TIS)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmisKuulonalenema, SensorineuraalinenSveitsi
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis