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Rugosidade da superfície da resina acrílica curada por calor versus resina acrílica com dióxido de titânio

31 de outubro de 2016 atualizado por: emad gamal ismail, Cairo University

Rugosidade da superfície da resina acrílica curada rapidamente pelo calor versus resina acrílica convencional modificada com nanopartículas de dióxido de titânio em próteses unitárias superiores: ensaios clínicos randomizados

Medição da rugosidade da superfície de dois materiais diferentes da base da prótese para descobrir qual material é mais higiênico, diminuindo a quantidade de acúmulo de bactérias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando como valor padrão um material de base de prótese que é a resina acrílica de cura rápida por calor e comparando-o com um novo material que é uma resina acrílica convencional com adição de nanopartículas de dióxido de titânio na rugosidade da superfície e medindo-o por um dispositivo chamado stylus profilometer isso será feito em 20 pacientes, este estudo levará cerca de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Arco maxilar completamente edêntulo e arco mandibular totalmente denteado com espaço adequado entre os arcos.
  2. Os rebordos edêntulos devem ser cobertos por mucosa firme e saudável.
  3. Relação maxilomandibular classe I de ângulo
  4. Pacientes saudáveis ​​e cooperativos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com maus hábitos como apertamento severo ou bruxismo, dependência de drogas ou álcool, tabagismo moderado ou pesado (maior que 10 cigarros/dia).
  2. História prévia de radioterapia ou quimioterapia.
  3. Qualquer problema esquelético exige intervenção cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes usam prótese de dióxido de titânio
Os participantes receberão prótese de dióxido de titânio (feita de resina acrílica convencional modificada por nanopartículas de dióxido de titânio) por 1 mês na fase inicial do teste e, na fase posterior, após um mês, receberão prótese (resina acrílica de cura rápida por calor)
Outro: Dentadura de dióxido de titânio
Os pacientes receberão prótese de dióxido de titânio (feita de resina acrílica com nanopartículas de dióxido de titânio) por 1 mês na fase inicial e, na segunda fase, após um mês, receberão prótese (resina acrílica de cura rápida por calor) de acordo com o princípio do design cruzado
Outro: Prótese de calor rápido
Os pacientes receberão prótese de calor rápido por 1 mês na fase inicial do estudo e, na fase posterior, os pacientes receberão prótese de dióxido de titânio (feita de resina acrílica convencional modificada por nanopartículas de dióxido de titânio) de acordo com o princípio do design cruzado
Comparador de Placebo: Pacientes usam prótese de calor rápido
Os pacientes receberão prótese de calor rápido por 1 mês na fase inicial do estudo e, na fase posterior, os pacientes receberão prótese de dióxido de titânio (feita de resina acrílica convencional modificada por nanopartículas de dióxido de titânio)
Outro: Dentadura de dióxido de titânio
Os pacientes receberão prótese de dióxido de titânio (feita de resina acrílica com nanopartículas de dióxido de titânio) por 1 mês na fase inicial e, na segunda fase, após um mês, receberão prótese (resina acrílica de cura rápida por calor) de acordo com o princípio do design cruzado
Outro: Prótese de calor rápido
Os pacientes receberão prótese de calor rápido por 1 mês na fase inicial do estudo e, na fase posterior, os pacientes receberão prótese de dióxido de titânio (feita de resina acrílica convencional modificada por nanopartículas de dióxido de titânio) de acordo com o princípio do design cruzado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A rugosidade da superfície da base da dentadura será medida e relatada em unidades micrométricas
Prazo: 6 meses
a perfilometria de superfície será medida por perfilômetro de estilete
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 89

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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