Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midtvejsresultat efter revisionskirurgi af clavicular non- og malunion (Nonunion)

3. november 2016 opdateret af: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Midtvejsresultat efter revisionskirurgi af clavicular non- og malunion ved brug af anatomisk låsende kompressionsplade og hoftebensknogletransplantat

Baggrund Behandling af clavicular non- og malunion er stadig udfordrende. Nuværende kirurgiske procedurer resulterer ofte i delvist frustrerende funktionelt resultat sammen med høj grad af subjektiv svækkelse og øget frekvens af revisionskirurgi. Kombinationen af ​​vital knogletransplantation og et biomekanisk tilstrækkeligt fikseringssystem synes dog at være et lovende behandlingskoncept.

Metoder I denne retrospektive undersøgelse blev 14 patienter med en gennemsnitsalder på 44 år (26-67 år), der led af manglende forening (n=11) og/eller malunion (n=4) af kravebenet, inkluderet. Alle patienter blev kirurgisk behandlet ved hjælp af en anatomisk prækontureret låsende kompressionsplade (LCP) og autolog iliac crest knogletransplantation. Funktionelt resultat blev vurderet ved hjælp af den alders- og kønsspecifikke relative konstante score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Metoder

Patienter og opfølgning

Alle patienter, der blev behandlet for clavicular non- eller malunion med en låsende kompressionsplade og et iliac crest knogletransplantat mellem januar 2010 og december 2014, blev inkluderet i denne retrospektive undersøgelse. Studieprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité (71/15 S).

De præoperative symptomer omfattede smerter (n=12), begrænset bevægeudslag (n=2), smerter ved søvn på den berørte side (n=2), hudirritation forårsaget af forskudte skruer (n=1), følelse af svaghed af armen (n=1) og krepitation (n=1).

Standard røntgenbilleder af den berørte kraveben (anterior-posterior bane af stråler vinkelret på radiografisk kassette, anterior-posterior bane af stråler 30° skrå cephalad) blev udført på tidspunktet for den første præsentation af patienten såvel som under den rutinemæssige opfølgning undersøgelser i vores ambulatorium. Præoperativ planlægning omfattede udførelsen af ​​en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning for at estimere de ikke-vitale dele af knogle, der skulle resektioneres, samt udførelsen af ​​en computertomografi (CT) scanning af begge kraveben for at måle den oprindelige kravebenslængde. i stand til tilstrækkeligt at beslutte, om en knogletransplantation vil være påkrævet. Et tricortical iliac crest knogletransplantat blev anvendt i alle tilfælde med knogledefekter større end 15 mm på grund af risikoen for abnorm skulderbiomekanik efter klavikulær afkortning, hvilket muligvis resulterede i smerter, skulderbevægelsesnedsættelse og tab af styrke.

Constant Score blev brugt til at vurdere skulderfunktion og aktivitet præoperativt samt under de rutinemæssige opfølgningsundersøgelser i vores ambulatorium. Efterfølgende blev de oprindelige Constant Score-værdier konverteret ifølge Gerber et al. at modtage en normativ alders- og kønsspecifik Constant Score (relativ Constant Score).

Implantatet

LCP (låsende kompressionsplade) superior anterior kravebensplade med lateral forlængelse (Depuy) er et anatomisk prækontureret fikseringssystem med tre til otte mediale skafthuller til 3,5 mm låsning eller 3,5 mm cortex skruer og seks laterale 2,7 mm divergerende låse eller 2,4 mm cortex skruer. Dette implantat blev brugt til behandling af alle tilmeldte patienter.

Kirurgisk teknik og genoptræning

Alle patienter blev opereret placeret i strandstolsstilling med den berørte arm i mobil stilling. Et langsgående hudsnit blev sat under kravebenet med efterfølgende snit gennem clavi-pectoral fascia også i længderetningen for at muliggøre en senere lukning for at sikre tilstrækkelig bløddelsdækning. Efter eksponering af non- eller malunionen blev der udført en kompleks multidimensionel osteotomi af kravebenet med medial og lateral aksial korrektion op til vital knogle. Vital knogle blev verificeret ved lokal ekstravasation af blod som følge af boring af de tidligere osteotomiserede knoglesegmenter. Det tricortical iliac crest knogletransplantat blev høstet i henhold til størrelsen vurderet i den præoperative CT-scanning, fortløbende tilpasset den intraoperativt målte størrelse af knogledefekten. Efter implantation af knogletransplantatet blev LCP'et centreret på det clavikulære skaft. Mindst tre skruer skal placeres medialt og lateralt på knogletransplantatet for at sikre tilstrækkelig biomekanisk stabilitet. Før skruehullerne blev boret, blev pladens position kontrolleret ved fluoroskopi. Hvis det er nødvendigt, skal iliac crest knogletransplantatet desuden fikseres med en suturcerclage (Fiber-Wire, Arthrex). Efter en afsluttende røntgenundersøgelse blev såret lukket lag for lag.

Vedrørende postoperativ genoptræning var primært den berørte arm immobiliseret i en slynge i 6 uger. Patienterne startede fysioterapi på den første postoperative dag efter en standard rehabiliteringsprotokol: abduktion og fleksion var begrænset til 30° i de første to uger, til 60° i uge tre og fire postoperativt og til 90° i uge fem og seks postoperativt. Fuld vægtbæring var ikke tilladt før uge 12 postoperativ. 3, 6, 12 og 24 uger postoperativt blev der udført røntgenbilleder for at evaluere knogleheling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af clavicular non-unions eller malunions

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klavikulære ikke-foreninger eller malunioner

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-faglig gruppe
Alle patienter, der blev behandlet for clavicular non- eller malunion med en låsende kompressionsplade og et iliac crest knogletransplantat mellem januar 2010 og december 2014, blev inkluderet i denne retrospektive undersøgelse.
Efter eksponering af non- eller malunionen blev der udført en kompleks multidimensionel osteotomi af kravebenet med medial og lateral aksial korrektion op til vital knogle [14]. Vital knogle blev verificeret ved lokal ekstravasation af blod som følge af boring af de tidligere osteotomiserede knoglesegmenter. Det tricortical iliac crest knogletransplantat blev høstet i henhold til størrelsen vurderet i den præoperative CT-scanning, fortløbende tilpasset den intraoperativt målte størrelse af knogledefekten. Efter implantation af knogletransplantatet blev LCP'et centreret på det clavikulære skaft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af funktionelt resultat i forhold til præoperativ tilstand
Tidsramme: 1,5 år.
Skulderfunktion, vurderet af MSQ
1,5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beiromat_04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner