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Resultado de médio prazo após cirurgia de revisão de não união clavicular e viciosa (Nonunion)

3 de novembro de 2016 atualizado por: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Resultado de médio prazo após cirurgia de revisão de não clavicular e consolidação viciosa usando placa anatômica de compressão de bloqueio e enxerto ósseo de crista ilíaca

Contexto O tratamento da não consolidação clavicular e viciosa ainda é um desafio. Os procedimentos cirúrgicos atuais geralmente resultam em resultado funcional parcialmente frustrante, juntamente com comprometimento subjetivo de alto grau e taxas aumentadas de cirurgia de revisão. No entanto, a combinação de enxerto ósseo vital e um sistema de fixação biomecanicamente suficiente parece ser um conceito promissor de tratamento.

Métodos Neste estudo retrospectivo, 14 pacientes com idade média de 44 anos (26-67 anos) com pseudoartrose (n=11) e/ou consolidação viciosa (n=4) da clavícula foram incluídos. Todos os pacientes foram tratados cirurgicamente usando uma placa anatômica pré-contornada de bloqueio de compressão (LCP) e enxerto ósseo autólogo de crista ilíaca. O resultado funcional foi avaliado usando a Pontuação Constant relativa específica para idade e sexo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos

Pacientes e acompanhamento

Todos os pacientes que foram tratados para não consolidação clavicular ou consolidação viciosa com placa de compressão bloqueada e enxerto ósseo de crista ilíaca entre janeiro de 2010 e dezembro de 2014 foram incluídos neste estudo retrospectivo. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética local (71/15 S).

Os sintomas pré-operatórios incluíram dor (n=12), limitação da amplitude de movimento (n=2), dor ao dormir no lado afetado (n=2), irritação da pele causada por parafusos deslocados (n=1), sensação de fraqueza de braço (n=1) e crepitação (n=1).

Radiografias padrão da clavícula acometida (trajeto ântero-posterior dos raios perpendiculares ao cassete radiográfico, trajetória ântero-posterior dos raios 30° em direção cefálica) foram realizadas no momento da apresentação inicial do paciente, bem como durante o acompanhamento de rotina exames em nosso ambulatório. O planejamento pré-operatório incluiu a realização de uma ressonância magnética (MRI) para estimar as partes não vitais do osso a ser ressecado, bem como a realização de uma tomografia computadorizada (TC) de ambas as clavículas para medir o comprimento original da clavícula a ser capaz de decidir adequadamente se um enxerto ósseo seria necessário. Um enxerto ósseo de crista ilíaca tricortical foi usado em todos os casos com defeitos ósseos maiores que 15 mm devido ao risco de biomecânica anormal do ombro após encurtamento clavicular, possivelmente resultando em dor, comprometimento do movimento do ombro e perda de força.

O Constant Score foi usado para avaliar a função e atividade do ombro no pré-operatório, bem como durante os exames de acompanhamento de rotina em nosso ambulatório. Posteriormente, os valores originais do Constant Score foram convertidos de acordo com Gerber et al. para receber uma Pontuação Constant normativa específica para idade e sexo (Pontuação Constant relativa).

o implante

A LCP (placa de compressão de bloqueio) placa de clavícula anterior superior com extensão lateral (Depuy) é um sistema de fixação anatomicamente pré-contornado com três a oito orifícios mediais para bloqueio de 3,5 mm ou parafusos de córtex de 3,5 mm e seis bloqueios divergentes laterais de 2,7 mm ou córtex de 2,4 mm parafusos. Este implante foi utilizado para o tratamento de todos os pacientes inscritos.

Técnica Cirúrgica e Reabilitação

Todos os pacientes foram operados em posição de cadeira de praia com o braço afetado em posição móvel. Uma incisão longitudinal na pele foi feita abaixo da clavícula com subseqüente incisão através da fáscia clavi-peitoral também na direção longitudinal para permitir um fechamento posterior para garantir cobertura suficiente de tecidos moles. Após a exposição da consolidação viciosa ou não, foi realizada uma osteotomia multidimensional complexa da clavícula com correção axial medial e lateral até o osso vital. O osso vital foi verificado pelo extravasamento local de sangue resultante da perfuração dos segmentos ósseos previamente osteotomizados. O enxerto ósseo da crista ilíaca tricortical foi colhido de acordo com o tamanho avaliado na TC pré-operatória, adaptado consecutivamente ao tamanho medido intraoperatório do defeito ósseo. Após a implantação do enxerto ósseo, o LCP foi centrado na diáfise clavicular. Pelo menos três parafusos devem ser colocados medial e lateralmente ao enxerto ósseo para garantir estabilidade biomecânica suficiente. Antes de perfurar os orifícios dos parafusos, a posição da placa foi controlada por fluoroscopia. Se necessário, o enxerto ósseo da crista ilíaca também deve ser fixado por uma cerclagem de sutura (FiberWire, Arthrex). Após um exame radiográfico final, a ferida foi fechada camada por camada.

Em relação à reabilitação pós-operatória, principalmente o braço afetado foi imobilizado em tipoia por 6 semanas. Os pacientes iniciaram a fisioterapia no primeiro dia de pós-operatório seguindo um protocolo de reabilitação padrão: abdução e flexão foram restritas a 30° nas primeiras duas semanas, a 60° na terceira e quarta semanas de pós-operatório e a 90° na quinta e sexta semanas de pós-operatório. Carga total de peso não foi permitida antes da 12ª semana de pós-operatório. Radiografias de 3, 6, 12 e 24 semanas de pós-operatório foram realizadas para avaliar a consolidação óssea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que sofrem de não união clavicular ou consolidação viciosa

Descrição

Critério de inclusão:

  • não uniões claviculares ou más uniões

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo não sindicalizado
Todos os pacientes que foram tratados para não consolidação clavicular ou consolidação viciosa com placa de compressão bloqueada e enxerto ósseo de crista ilíaca entre janeiro de 2010 e dezembro de 2014 foram incluídos neste estudo retrospectivo.
Após a exposição da consolidação viciosa ou não, foi realizada uma osteotomia multidimensional complexa da clavícula com correção axial medial e lateral até o osso vital [14]. O osso vital foi verificado pelo extravasamento local de sangue resultante da perfuração dos segmentos ósseos previamente osteotomizados. O enxerto ósseo da crista ilíaca tricortical foi colhido de acordo com o tamanho avaliado na TC pré-operatória, adaptado consecutivamente ao tamanho medido intraoperatório do defeito ósseo. Após a implantação do enxerto ósseo, o LCP foi centrado na diáfise clavicular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Resultado Funcional em comparação com o estado pré-operatório
Prazo: 1,5 anos.
Função do ombro, avaliada pelo MSQ
1,5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Beiromat_04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem plano

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