Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średniookresowy wynik po operacji rewizyjnej braku zrostu obojczyka i malunion (Nonunion)

3 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Średniookresowy wynik po operacji rewizyjnej braku i wady zrostu obojczyka przy użyciu anatomicznej płytki kompresyjnej blokującej i przeszczepu kości grzebienia biodrowego

Tło Leczenie braku zrostu obojczyka i złego zrostu nadal stanowi wyzwanie. Obecne procedury chirurgiczne często skutkują częściowo frustrującymi wynikami funkcjonalnymi wraz z subiektywnym upośledzeniem wysokiego stopnia i zwiększoną częstością operacji rewizyjnych. Jednak połączenie żywego przeszczepu kostnego i biomechanicznie wystarczającego systemu stabilizacji wydaje się być obiecującą koncepcją leczenia.

Metody Do tego retrospektywnego badania włączono 14 pacjentów w średnim wieku 44 lata (26-67 lat) cierpiących na brak zrostu (n=11) i/lub nieprawidłowy zrost (n=4) obojczyka. Wszyscy pacjenci byli leczeni chirurgicznie przy użyciu anatomicznie wyprofilowanej, blokującej płytki kompresyjnej (LCP) i autologicznego przeszczepu kości grzebienia biodrowego. Wyniki funkcjonalne oceniano za pomocą względnego wskaźnika Constant Score specyficznego dla wieku i płci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metody

Pacjenci i obserwacja

Do tego retrospektywnego badania włączono wszystkich pacjentów leczonych z powodu braku lub złego zrostu obojczyka za pomocą blokującej płytki uciskowej i przeszczepu kości grzebienia biodrowego. Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną (71/15 S).

Objawy przedoperacyjne obejmowały ból (n=12), ograniczenie zakresu ruchu (n=2), ból podczas spania na zajętym boku (n=2), podrażnienie skóry spowodowane przemieszczonymi śrubami (n=1), uczucie osłabienia ramię (n=1) i trzeszczenie (n=1).

Standardowe zdjęcia RTG zajętego obojczyka (przednio-tylna droga promieni prostopadła do kasety radiologicznej, przednio-tylna droga promieni nachylona dogłowowo o 30°) wykonano zarówno w momencie zgłoszenia chorego, jak i w trakcie rutynowej kontroli badania w naszej przychodni. Planowanie przedoperacyjne obejmowało wykonanie rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oszacowania nieżywotnych części kości do resekcji, jak również wykonanie tomografii komputerowej (CT) obu obojczyków w celu zmierzenia pierwotnej długości obojczyka do usunięcia w stanie odpowiednio zdecydować, czy wymagany będzie przeszczep kości. Przeszczep grzebienia biodrowego trójkorowego stosowano we wszystkich przypadkach ubytków kostnych większych niż 15 mm ze względu na ryzyko nieprawidłowej biomechaniki barku po skróceniu obojczyka, co może skutkować bólem, upośledzeniem ruchu barku i utratą siły.

Skalę Constant Score wykorzystano do oceny funkcji i aktywności barku przed operacją oraz podczas rutynowych badań kontrolnych w naszej przychodni. Następnie oryginalne wartości Constant Score zostały przekształcone zgodnie z Gerber et al. otrzymać normatywny stały wynik właściwy dla wieku i płci (względny stały wynik).

Implant

LCP (blokująca płytka kompresyjna) górna przednia płytka obojczyka z przedłużeniem bocznym (Depuy) to anatomicznie wyprofilowany system mocowania z trzema do ośmioma otworami w trzonie przyśrodkowym na śruby blokujące 3,5 mm lub korowe 3,5 mm oraz sześć bocznych śrub blokujących rozbieżnych 2,7 mm lub korowych 2,4 mm śruby. Implant ten zastosowano w leczeniu wszystkich włączonych pacjentów.

Technika chirurgiczna i rehabilitacja

Wszyscy chorzy byli operowani w pozycji leżącej z zajętym ramieniem w pozycji ruchomej. Podłużne nacięcie skóry wykonano poniżej obojczyka, a następnie nacięcie przez powięź obojczykowo-piersiową również w kierunku podłużnym, aby umożliwić późniejsze zamknięcie i zapewnienie wystarczającego pokrycia tkanek miękkich. Po odsłonięciu braku lub nieprawidłowego zrostu wykonano kompleksową wielowymiarową osteotomię obojczyka z korekcją osiową przyśrodkową i boczną do kości żywej. Żywą kość zweryfikowano miejscowym wynaczynieniem krwi powstałym w wyniku nawiercenia segmentów kości poddanych wcześniej osteotomii. Przeszczep kości grzebienia trójkorowego kości biodrowej pobrano zgodnie z wielkością ocenioną w przedoperacyjnym tomografii komputerowej, kolejno dopasowując ją do zmierzonej śródoperacyjnie wielkości ubytku kostnego. Po wszczepieniu przeszczepu kostnego LCP wycentrowano na trzonie obojczyka. Co najmniej trzy śruby należy umieścić przyśrodkowo i bocznie względem przeszczepu kostnego, aby zapewnić wystarczającą stabilność biomechaniczną. Przed wywierceniem otworów na śruby położenie płytki kontrolowano za pomocą fluoroskopii. W razie potrzeby przeszczep kości grzebienia biodrowego należy dodatkowo umocować za pomocą szwu okrężnego (Fiber-Wire, Arthrex). Po końcowym badaniu radiograficznym ranę zamknięto warstwa po warstwie.

W zakresie rehabilitacji pooperacyjnej przede wszystkim zajęte ramię unieruchomiono w temblaku na okres 6 tygodni. Pacjenci rozpoczęli fizjoterapię w pierwszym dniu po operacji zgodnie ze standardowym protokołem rehabilitacji: odwodzenie i zginanie ograniczono do 30° przez pierwsze dwa tygodnie, do 60° w trzecim i czwartym tygodniu po operacji oraz do 90° w piątym i szóstym tygodniu po operacji. Pełne obciążenie nie było dozwolone przed 12 tygodniem po operacji. W 3, 6, 12 i 24 tygodniu po operacji wykonano zdjęcia RTG w celu oceny gojenia kości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na brak zrostu obojczyka lub nieprawidłowy zrost

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niezrosty lub nieprawidłowe zrosty obojczykowe

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa niezwiązkowa
Do tego retrospektywnego badania włączono wszystkich pacjentów leczonych z powodu braku lub złego zrostu obojczyka za pomocą blokującej płytki uciskowej i przeszczepu kości grzebienia biodrowego.
Po odsłonięciu niezrostu lub nieprawidłowego zespolenia wykonano kompleksową wielopłaszczyznową osteotomię obojczyka z korekcją osiową przyśrodkową i boczną aż do żywej kości [14]. Żywą kość zweryfikowano miejscowym wynaczynieniem krwi powstałym w wyniku nawiercenia segmentów kości poddanych wcześniej osteotomii. Przeszczep kości grzebienia trójkorowego kości biodrowej pobrano zgodnie z wielkością ocenioną w przedoperacyjnym tomografii komputerowej, kolejno dopasowując ją do zmierzonej śródoperacyjnie wielkości ubytku kostnego. Po wszczepieniu przeszczepu kostnego LCP wycentrowano na trzonie obojczyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku funkcjonalnego w porównaniu ze stanem przedoperacyjnym
Ramy czasowe: 1,5 roku
Funkcja barku, oceniana przez MSQ
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beiromat_04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj