Hydration Status Evaluering af dehydrerede børn med eksperimentelle anordninger

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse for at bestemme ydeevnen af ​​to prototypeenheder udviklet til at hjælpe med diagnosticering og overvågning af fysiologisk hydreringstilstand hos dehydrerede børn. Disse børn er patienter, der kommer på skadestuen med varierende grader af dehydrering.

Oversigt over undersøgelsesproceduren:

1. Indledende identifikation af berettigede patienter. Patienter vil i første omgang blive identificeret ved deres hovedklage efter registrering og triage. Udtryk som "Dehydrering", "Gastroenteritis", "Diarré", "Opkastning" og eller "Intolerance over for PO'er" vil blive noteret, og disse patienter vil blive kontaktet af undersøgelsespersonale for eventuel deltagelse i undersøgelsen.
2. Screening og indhentning af samtykke Efter at patienter er blevet identificeret som opfylder adgangskriterierne til undersøgelsen, vil forældrene blive stillet to screeningsspørgsmål: 1. Hvor langt bor du fra hospitalet? 2. Ville du være interesseret i en undersøgelse, der inkluderer et opfølgende hjemmebesøg? Disse spørgsmål vil blive brugt til at måle familiens evne til realistisk at fuldføre undersøgelsen, da en forskningskoordinator vil rejse til hjemmet for at foretage et opfølgningsbesøg efter symptomløsning.

3. Studieoptagelse i. Risici og fordele ved studiedeltagelse vil blive diskuteret, samt samtykkeprocessen. Efter samtykke er opnået, vil en symptomundersøgelse blive administreret til hver patient og familie for at bestemme graden af ​​dehydrering baseret på klinisk vurdering. Detaljeret information om begyndelse og grad af symptomer, herunder opkastning, diarré, urinproduktion og mængden af ​​oral væskeindtagelse vil blive registreret. En lignende undersøgelse blev administreret som en del af et randomiseret kontrolforsøg med væsker indeholdende dextrose, som blev udført i vores akutafdeling (Levy, Waltzman).

   ii. Hver patient vil få sin vægt opnået ved hjælp af en kalibreret digital vægt i en tør ble eller undertøj med en kjole i passende størrelse. Derefter vil begge undersøgelsesanordninger blive brugt af undersøgelsespersonale til at opnå tre tredobbelte målinger. Replikatmålinger af kapillære genopfyldningstider vil også blive opnået på de samme steder ved visuel inspektion ved hjælp af et kommercielt stopur. Yderligere oplysninger, herunder rumtemperatur, patientens hudtemperatur og mængden af ​​påført tryk under målingerne af kapillærpåfyldningstid vil blive registreret.

   iii. Efter de indledende målinger er opnået, vil den behandlende udbyder få udleveret et spørgeskema, der skitserer deres vurdering af graden af ​​dehydrering hos patienten og undersøgelsesprotokollen. Patienter vil blive behandlet efter sundhedsudbyderens skøn, herunder indlæggelse på hospitalet eller udskrivning baseret på hans eller hendes kliniske vurdering. Enhedsmålinger vil ikke blive givet til den behandlende kliniker. Målinger opnået fra enheden vil ikke have nogen betydning for den kliniske behandling af patienterne. Alle målinger opnået i relation til undersøgelsen vil udelukkende blive brugt til forskningsformål. Enhedsmålinger af kapillær genopfyldningstid og radiofrekvensmålinger og startvægt vil ikke blive oplyst til behandlende personale.

   iv. Forud for enten udskrivelse fra akutmodtagelsen eller indlæggelse på hospitalet vil hver deltagende familie få udleveret en symptomlog, der kan tjene som en metode til objektivt at spore graden af ​​symptomer i opfølgningsperioden.

4. Indledende opfølgning og monitorering af symptomopløsning:

   En forskningskoordinator vil ringe til hver patients familie på telefon inden for 24-72 timer efter den første tilmelding. Han eller hun vil etablere kontakt med familien og forklare opfølgningsplanen og monitorering for symptomløsning. Regelmæssig opfølgning via telefon hver 48. time vil fortsætte, indtil symptomerne er forsvundet; på hvilket tidspunkt et personligt opfølgningsbesøg vil blive planlagt inden for 24-72 timer.

5. Personlig opfølgning Efter afhjælpning af symptomer (opkastning og/eller diarré), vil forskningskoordinatoren rejse til hver patients bopæl og gentage målingerne inklusive vægt- og enhedsmålinger. Igen vil vægten blive udført på en kalibreret digital vægt med patienten i en tør ble eller undertøj og en kjole i passende størrelse. Studiekoordinatoren vil også bede familien/patienten om at besvare spørgsmål relateret til sygdommens varighed og andre besøg hos læger, der har fundet sted i mellemtiden. Målingerne af radiofrekvens og kapillær genopfyldningstid vil blive gemt på en sikker afidentificeret server, og alle resterende data vil blive registreret ind i en adgangskodebeskyttet digital database ved hjælp af RedCap.