Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den følelsesmæssige indvirkning af overvågning for kræft i bugspytkirtlen

30. marts 2020 opdateret af: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Overvågningsprogram hos personer med høj risiko for kræft i bugspytkirtlen: Prospektiv analyse af den følelsesmæssige påvirkning

På grund af dets sjældenhed er et befolkningsscreeningsprogram for bugspytkirtelkræft ikke muligt. Af denne grund, i betragtning af baggrundsdata om genetisk disposition og kendskab til denne dødelige tumor, er bestræbelserne blevet presset på at opbygge overvågningsprogrammer for personer med høj risiko for bugspytkirtelkræft på grund af kendskab og/eller genetisk disposition. Disse programmer er baseret på radiologiske undersøgelser (såsom MR eller endoultrasonografi) og laboratorieundersøgelser. Der er dog lidt kendt om den psykologiske byrde af disse programmer. Kun en håndfuld undersøgelser undersøgte på forskellige måder, hvordan deltagelse i overvågningsprogrammer for kræft i bugspytkirtlen kan belaste den psykologiske status med deraf følgende mulig forringelse af det psykologiske velvære og en højere risiko for at trække sig fra selve overvågningsprogrammet. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den psykologiske og følelsesmæssige påvirkning hos personer med høj risiko, der deltager i et overvågningsprogram for kræft i bugspytkirtlen på grund af fortrolighed og/eller genetisk disposition, ved hjælp af specifikke psykologiske værktøjer, såsom flere psykologiske spørgeskemaer, undersøgelse af forskellig funktion. områder, administreret af en klinisk psykolog.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • VR
      • Verona, VR, Italien, 37134
        • University Hospital of Verona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive tilmeldt det institutionelle overvågningsprogram for bugspytkirtelkræft
  • Evne til at forstå detaljerne og implikationerne af en undersøgelsesprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykometrisk vurderingsgruppe
Arme, som den psykometriske vurdering vil blive administreret til
Diagnostisk test: Barratt Simplified Measure of Social Status (BSMSS)
Spørgeskema, der evaluerer fagets kulturel identitet, uddannelsesniveau og erhverv og fagets forældre og ægtefælle (hvis nogen)
Diagnostisk test: Global Assessment of Functioning scale (GAF)
Bruges til at måle et individs overordnede funktionsniveauer
Diagnostisk test: General Self-Efficacy Scale (GSES)
Psykometrisk skala, der er designet til at vurdere optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet
Diagnostisk test: Perceived Stress Scale (PSS)
At vurdere den oplevede stress
Diagnostisk test: Mestringsorientering til oplevede problemer (Kort COPE),
Den evaluerer emnets mestringsstil gennem undersøgelse af problemløsningsevner og følelsesmæssige udsving, som en reaktion på stressende situationer
Diagnostisk test: Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
at udforske fagets sociale støttesystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barratt forenklet mål for social status
Tidsramme: Baseline
Evaluering af kulturel identitet, uddannelsesniveau og erhverv af faget og fagets forældre og ægtefælle (hvis nogen)
Baseline
Barratt forenklet mål for social status
Tidsramme: 2 år
Evaluering af kulturel identitet, uddannelsesniveau og erhverv af faget og fagets forældre og ægtefælle (hvis nogen)
2 år
Global Assessment of Functioning skala
Tidsramme: Baseline
måle overordnede niveauer af funktionalitet hos en person
Baseline
Global Assessment of Functioning skala
Tidsramme: 2 år
måle overordnede niveauer af funktionalitet hos en person
2 år
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteringsskala korreleret til følelser, optimisme, arbejde
Baseline
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 2 år
Selvrapporteringsskala korreleret til følelser, optimisme, arbejde
2 år
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline
Vurdering af den oplevede stress
Baseline
Opfattet stressskala
Tidsramme: 2-årig
Vurdering af den oplevede stress
2-årig
Mestringsorientering til oplevede problemer
Tidsramme: Baseline
evaluering af emnets mestringsstil gennem undersøgelse af problemløsningsevner og følelsesmæssige udsving, som reaktion på stressende situationer
Baseline
Mestringsorientering til oplevede problemer
Tidsramme: 2 år
evaluering af emnets mestringsstil gennem undersøgelse af problemløsningsevner og følelsesmæssige udsving, som reaktion på stressende situationer
2 år
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline
at udforske fagets sociale støttesystem
Baseline
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: 2 år
at udforske fagets sociale støttesystem
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Psy-FPC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner