Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4-Gentag Tauopati Neuroimaging Initiative - Cyklus 2 (4RTNI-2)

9. april 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Four-Repeat Tauopathy Neuroimaging Initiative

Målet med denne undersøgelse er at identificere de mest pålidelige analysemetoder til sporing af CBD, PSP og o/vPSP over tid. Resultaterne fra denne undersøgelse kan blive brugt i fremtiden til at beregne statistisk styrke for kliniske lægemiddelforsøg. Undersøgelsen vil også give information om den relative værdi af nye billeddiagnostiske teknikker til diagnose, såvel som værdien af ​​billeddannelsesteknikker versus test af blod, urin og cerebrospinalvæske (CSF) 'biomarkører'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

293

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University of Toronto
  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California, San Diego (UCSD)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Harvard University - Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere diagnosticeret med Corticobasal Syndrome (CBS), Corticobasal Degeneration (CBD), Progressive Supranuclear Parese eller Oligo- eller Variant-Progressive Supranuclear Parese (o/vPSP); Sunde frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kendt historie med neurologisk sygdom eller opfylder kriterierne for et af følgende: Corticobasal Syndrom eller Degeneration (CBS eller CBD); Progressiv Supranukleær Parese (PSP); eller Oligo- eller Variant- Progressive Supranuclear Parese (o/vPSP)
  • Har brug for en pålidelig studiepartner, der har hyppig kontakt med deltageren, som er tilgængelig for at give information om deltageren, og som kan ledsage deltageren til forskningsbesøg efter behov
  • Skal være villig og i stand til at gennemgå testprocedurer, som omfatter langsgående opfølgningsbesøg
  • Skal kunne gå fem skridt med minimal assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Betydende neurologisk sygdom udover CBD, PSP eller et variant PSP-syndrom.
  • Tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater eller metalfragmenter eller metalgenstande i øjnene, huden eller kroppen
  • Efter stedets efterforskers mening manglende evne til at gennemføre tilstrækkelige nøgleundersøgelsesprocedurer eller en anden tilsvarende vurdering af værdiforringelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PSP & CBD
Observationsundersøgelse af deltagere med en diagnose af progressiv supranuklear parese eller kortikobasal degeneration (også kaldet kortikobasalt syndrom eller kortikal-basal gangliondegeneration).
Andet: Observationsstudie
o/vPSP
Observationsundersøgelse af deltagere med en diagnose af et oligosymptomatisk eller variant Progressive Supranuclear Parese syndrom.
Andet: Observationsstudie
Normale frivillige
Observationsundersøgelse af deltagere uden kendt diagnose af en neurologisk eller neurodegenerativ tilstand og ingen kendt historie med hukommelsesproblemer.
Andet: Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tau-PET hjernescanning
Tidsramme: Baseline, 1 år og 2 år.
Ændring fra baseline af Tau-proteinfordeling i hjernen.
Baseline, 1 år og 2 år.
Amyloid-PET hjernescanning
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelse af amyloid i hjernen ved baseline.
Baseline
Hjernevolumen på MR
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Ændring fra baseline af hjernevævsvolumen.
Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale (PSPRS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Ændring fra baseline for denne vurderingsskala.
Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Corticobasal Degeneration Functional Scale (CBDFS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Ændring fra baseline for denne vurderingsskala.
Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Øjenbevægelsesfunktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Skift fra baseline for øjenbevægelsesfunktion.
Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Retinal billeddannelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Ændring fra baseline af nethindetykkelse.
Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.
UDS Neuropsykologisk testbatteri, inklusive supplerende FTLD-modul
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Ændring fra basislinje for kognitiv funktion.
Baseline, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam L Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (Anslået)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4RTNI-2
  • 2R01AG038791-06A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede deltagerdata er tilgængelige efter anmodning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner