4-반복 타우병증 신경영상 이니셔티브 - 주기 2 (4RTNI-2)
2024년 1월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
Four-Repeat Tauopathy Neuroimaging Initiative
이 연구의 목표는 시간 경과에 따라 CBD, PSP 및 o/vPSP를 추적하기 위한 가장 신뢰할 수 있는 분석 방법을 식별하는 것입니다.
이 연구의 결과는 향후 임상 약물 시험에 대한 통계적 검정력을 계산하는 데 사용될 수 있습니다.
이 연구는 또한 진단을 위한 새로운 이미징 기술의 상대적 가치에 대한 정보와 혈액, 소변 및 뇌척수액(CSF) '바이오마커' 테스트에 대한 이미징 기술의 가치에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
232
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam Boxer, MD, Phd
- 전화번호: (415) 476-0668
- 이메일: adam.boxer@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hilary Heuer, PhD
- 전화번호: (415) 476-6743
- 이메일: Hilary.Heuer@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92037
- University of California, San Diego (UCSD)
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Harvard University - Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- University of Toronto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피질기저핵 증후군(CBS), 피질기저핵 변성(CBD), 진행성 핵상 마비 또는 소수 또는 변이형 진행성 핵상 마비(o/vPSP) 진단을 받은 참가자 건강한 자원봉사자.
설명
포함 기준:
- 알려진 신경계 질환 병력이 없거나 다음 중 하나에 대한 기준을 충족하지 않습니다. 진행성 핵상 마비(PSP); 또는 올리고- 또는 변형- 진행성 핵상 마비(o/vPSP)
- 참여자와 자주 연락하고, 참여자에 대한 정보를 제공할 수 있고, 필요에 따라 연구 방문에 참여자를 동반할 수 있는 신뢰할 수 있는 연구 파트너가 필요합니다.
- 종단 후속 방문을 포함하는 테스트 절차를 기꺼이 수행할 수 있어야 합니다.
- 최소한의 도움으로 다섯 걸음을 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- CBD, PSP 또는 변형 PSP 증후군 이외의 중요한 신경계 질환.
- 심장 박동기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 임플란트 또는 눈, 피부 또는 신체에 금속 파편 또는 금속 물체가 있음
- 현장 조사관의 의견으로는 충분한 주요 연구 절차를 완료하지 못하거나 기타 동등한 장애 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PSP 및 CBD
진행성 핵상 마비 또는 피질 기저부 변성(피질 기저 증후군 또는 피질 기저 신경절 변성이라고도 함) 진단을 받은 참가자에 대한 관찰 연구.
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o/vPSP
과소증상 또는 변형 진행성 핵상 마비 증후군 진단을 받은 참가자에 대한 관찰 연구.
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일반 자원봉사자
신경학적 또는 신경퇴행성 질환에 대한 알려진 진단이 없고 알려진 기억력 불만 병력이 없는 참가자에 대한 관찰 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tau-PET 뇌 스캔
기간: 기준선, 1년 및 2년.
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뇌에서 타우 단백질 분포의 기준선으로부터의 변화.
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기준선, 1년 및 2년.
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아밀로이드-PET 뇌 스캔
기간: 기준선
|
기준선에서 뇌의 아밀로이드 존재.
|
기준선
|
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MRI의 뇌 용적
기간: 기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
뇌 조직 부피의 기준선에서 변경합니다.
|
기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
|
진행성 핵상 마비 평가 척도(PSPRS)
기간: 기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
이 등급 척도의 기준선에서 변경합니다.
|
기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
|
피질기저 변성 기능 척도(CBDFS)
기간: 기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
이 등급 척도의 기준선에서 변경합니다.
|
기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
|
안구 운동 기능
기간: 기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
안구 운동 기능의 기준선에서 변경합니다.
|
기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
|
망막 이미징
기간: 기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
망막 두께의 기준선에서 변경합니다.
|
기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
|
보조 FTLD 모듈을 포함한 UDS 신경 심리학 테스트 배터리
기간: 기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
인지 기능의 기준선에서 변경합니다.
|
기준선, 6개월, 1년 및 2년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam L Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Armstrong MJ, Litvan I, Lang AE, Bak TH, Bhatia KP, Borroni B, Boxer AL, Dickson DW, Grossman M, Hallett M, Josephs KA, Kertesz A, Lee SE, Miller BL, Reich SG, Riley DE, Tolosa E, Troster AI, Vidailhet M, Weiner WJ. Criteria for the diagnosis of corticobasal degeneration. Neurology. 2013 Jan 29;80(5):496-503. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f0fd1.
- Boxer AL, Lang AE, Grossman M, Knopman DS, Miller BL, Schneider LS, Doody RS, Lees A, Golbe LI, Williams DR, Corvol JC, Ludolph A, Burn D, Lorenzl S, Litvan I, Roberson ED, Hoglinger GU, Koestler M, Jack CR Jr, Van Deerlin V, Randolph C, Lobach IV, Heuer HW, Gozes I, Parker L, Whitaker S, Hirman J, Stewart AJ, Gold M, Morimoto BH; AL-108-231 Investigators. Davunetide in patients with progressive supranuclear palsy: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2/3 trial. Lancet Neurol. 2014 Jul;13(7):676-85. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70088-2. Epub 2014 May 27.
- Litvan I, Agid Y, Calne D, Campbell G, Dubois B, Duvoisin RC, Goetz CG, Golbe LI, Grafman J, Growdon JH, Hallett M, Jankovic J, Quinn NP, Tolosa E, Zee DS. Clinical research criteria for the diagnosis of progressive supranuclear palsy (Steele-Richardson-Olszewski syndrome): report of the NINDS-SPSP international workshop. Neurology. 1996 Jul;47(1):1-9. doi: 10.1212/wnl.47.1.1.
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- Wagshal D, Sankaranarayanan S, Guss V, Hall T, Berisha F, Lobach I, Karydas A, Voltarelli L, Scherling C, Heuer H, Tartaglia MC, Miller Z, Coppola G, Ahlijanian M, Soares H, Kramer JH, Rabinovici GD, Rosen HJ, Miller BL, Meredith J, Boxer AL. Divergent CSF tau alterations in two common tauopathies: Alzheimer's disease and progressive supranuclear palsy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Mar;86(3):244-50. doi: 10.1136/jnnp-2014-308004. Epub 2014 Jun 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4RTNI-2
- 2R01AG038791-06A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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관찰 연구에 대한 임상 시험
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Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
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Radicle Science모집하지 않고 적극적으로
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Radicle Science모집하지 않고 적극적으로
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