Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

4-Repeat Tauopathy Neuroimaging Initiative – 2. ciklus (4RTNI-2)

2024. január 22. frissítette: University of California, San Francisco

A négy ismétléses tauopátia neuroimaging kezdeményezése

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a legmegbízhatóbb elemzési módszereket a CBD, PSP és o/vPSP időbeli követésére. A tanulmány eredményei a jövőben felhasználhatók a klinikai gyógyszervizsgálatok statisztikai teljesítményének kiszámításához. A tanulmány emellett információkat nyújt az új képalkotó technikák relatív értékéről a diagnózisban, valamint a képalkotó technikák értékéről a vér, a vizelet és a cerebrospinális folyadék (CSF) „biomarkereinek” vizsgálatával szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

232

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
        • University of California, San Diego (UCSD)
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Harvard University - Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University of Toronto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kortikobazális szindrómával (CBS), corticobasalis degenerációval (CBD), progresszív szupranukleáris bénulással vagy oligo- vagy variáns progresszív szupranukleáris bénulással (o/vPSP) diagnosztizált résztvevők; Egészséges önkéntesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs ismert neurológiai betegség anamnézisében, vagy megfelel a következő kritériumok valamelyikének: Corticobasalis szindróma vagy degeneráció (CBS vagy CBD); Progresszív szupranukleáris bénulás (PSP); vagy oligo- vagy változat-progresszív szupranukleáris bénulás (o/vPSP)
  • Megbízható tanulmányi partnerre van szüksége, aki gyakori kapcsolatban áll a résztvevővel, aki készen áll tájékoztatást adni a résztvevőről, és aki szükség szerint el tudja kísérni a résztvevőt kutatási látogatásokra
  • Hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy alávesse magát a vizsgálati eljárásoknak, amelyek magukban foglalják a hosszanti nyomon követési látogatásokat
  • Képesnek kell lennie öt lépést megtenni minimális segítséggel

Kizárási kritériumok:

  • A CBD-n, a PSP-n vagy a PSP-szindróma variánsán kívüli jelentős neurológiai betegség.
  • Pacemakerek, aneurizma klipek, mesterséges szívbillentyűk, fülimplantátumok vagy fémdarabok vagy fémtárgyak jelenléte a szemben, a bőrön vagy a testben
  • A helyszíni kutató véleménye szerint képtelenség elegendő kulcsfontosságú vizsgálati eljárás elvégzésére, vagy a károsodás más, ezzel egyenértékű értékelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PSP és CBD
Progresszív szupranukleáris bénulás vagy corticobasalis degeneráció (más néven corticobasalis szindróma vagy corticalis-bazális ganglion degeneráció) diagnózisú résztvevők megfigyeléses vizsgálata.
Egyéb: Megfigyelési tanulmány
o/vPSP
Oligosymptomaticus vagy variáns progresszív szupranukleáris bénulás szindrómával diagnosztizált résztvevők megfigyeléses vizsgálata.
Egyéb: Megfigyelési tanulmány
Normális önkéntesek
Megfigyelési vizsgálat olyan résztvevőknél, akiknél nem ismert neurológiai vagy neurodegeneratív állapot, és nem ismertek memóriapanaszokat.
Egyéb: Megfigyelési tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tau-PET agyvizsgálat
Időkeret: Kiindulási, 1 éves és 2 éves.
Változás a Tau fehérje eloszlásának alapvonalához képest az agyban.
Kiindulási, 1 éves és 2 éves.
Amiloid-PET agyvizsgálat
Időkeret: Alapvonal
Amiloid jelenléte az agyban az alapvonalon.
Alapvonal
Agytérfogat az MRI-n
Időkeret: Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.
Az agyszövet térfogatának változása az alapvonalhoz képest.
Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.
Progresszív szupranukleáris bénulás értékelési skála (PSPRS)
Időkeret: Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.
Változás az értékelési skála alapvonalához képest.
Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.
Corticobasalis degenerációs funkcionális skála (CBDFS)
Időkeret: Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.
Változás az értékelési skála alapvonalához képest.
Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.
Szemmozgás funkció
Időkeret: Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.
Változás a szemmozgás funkció alapvonalához képest.
Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.
Retina képalkotás
Időkeret: Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.
Változás a retina vastagságának alapvonalához képest.
Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.
UDS neuropszichológiai tesztelő akkumulátor, beleértve a kiegészítő FTLD modult
Időkeret: Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.
Változás a kognitív funkció kiindulási állapotától.
Kiindulási, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam L Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 15.

Első közzététel (Becsült)

2016. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4RTNI-2
  • 2R01AG038791-06A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel