Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stabil isotopmetode til vurdering af kostproteinkvalitet

13. december 2017 opdateret af: Wageningen University

En dobbelt stabil isotopmetode til at vurdere kostproteinkvalitet hos mennesker: Karakterisering af iboende mærket 15N mælkeprotein som et referenceprotein

Evalueringen af ​​proteinkvalitet er blevet identificeret som det topprioriterede spørgsmål af De Forenede Nationers Fødevare- og Landbrugsorganisation (FAO). De nuværende tilgængelige metoder estimerer imidlertid ikke proteinkvaliteten præcist eller har brug for invasive procedurer. Den foreslåede 'dobbeltsporingstilgang' er en ikke-invasiv metode til at evaluere proteinkvaliteten hos mennesker.

Nærværende projekt karakteriserer brugen af ​​15N-intrinsisk-mærket mælkeprotein som referenceprotein til udvikling af en ikke-invasiv metode, der kan bruges til at vurdere proteinkvalitet hos mennesker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Evalueringen af ​​proteinkvalitet er blevet identificeret som det topprioriterede spørgsmål af De Forenede Nationers Fødevare- og Landbrugsorganisation (FAO). De nuværende tilgængelige metoder estimerer imidlertid ikke proteinkvaliteten præcist eller har brug for invasive procedurer. Den foreslåede 'dobbeltsporingstilgang' er en minimalt invasiv metode til at evaluere proteinkvaliteten hos mennesker.

Formål: Nærværende projekt karakteriserer brugen af ​​15N-intrinsisk mærket mælkeprotein som referenceprotein til udvikling af en minimal invasiv metode, der kan bruges til at vurdere proteinkvalitet hos mennesker. Til dette formål er vores primære mål at definere fordøjelses- og metabolisk adfærd og distribution af det 15N-intrinsisk-mærkede mælkeprotein sammenlignet med den interne standard 13C-spirulina.

Studiedesign: Randomiseret krydsningsforsøg med to eksperimentelle måltider. Undersøgelsespopulation: Raske mænd og kvinder i alderen 18-35 år Intervention (hvis relevant): På to separate testdage vil forsøgspersonerne modtage et halvflydende måltid (budding) opdelt i 9 portioner (måltid 1: 27 En% Protein, 10 En % fedt, 62 En% kulhydrater; måltid 2: 14 En% Protein, 10 En% fedt, 75 En% kulhydrater), med iboende mærket 15N proteinpulver. Ydermere vil måltidet indeholde en spormængde af 13C-mærket algeprotein som intern standard. Måltider vil variere i mængden (f.eks. 50 g eller 25 g) 15N-mærket mælkeprotein.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Forholdet mellem isotopberigelse (15N/13C) af (totale) aminosyrer i testmåltidet og blodplasmaet som bestemt ved (gaskromatografi-) isotopforhold massespektrometri ((GC)-IRMS).

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: En måltidsudfordring med iboende mærket protein og tilsætning af stabilt isotopsporstof bruges ofte i postprandiale undersøgelser. Stabile isotoper er naturligt forekommende isotoper og er ikke skadelige for forsøgspersoner, da der ikke er noget henfald. Desuden kan placering af venekatetre og blodprøvetagning lejlighedsvis forårsage et lokalt hæmatom eller blå mærker, og nogle deltagere kan rapportere smerte eller ubehag. Forsøgspersonerne skal komme til forskningsfaciliteten tre gange, et screeningsbesøg på 1 time og 2 forsøgsdage på 7 timer. Emner vil blive økonomisk kompenseret for deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Alder: 20 - 35 år
  • BMI: 18,5 - 25 kg/m2
  • Stabile kostvaner
  • Vener egnet til kanylering (blodprøvetagning)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke undersøgelsesresultatet væsentligt
  • Medicinsk stofbrug accepterer tilfældig brug af paracetamol
  • (Kronisk) sygdom, som kan påvirke undersøgelsesresultaterne, f.eks. diabetes mellitus eller enhver anden endokrin lidelse, aktiv kardiovaskulær sygdom, leversygdom, nyresygdom, cancer
  • Mælkeproteinintolerance
  • Alkoholforbrug på >14 (kvinder) eller > 21 (mænd) enheder om ugen
  • Stofmisbrug
  • Moderat intens fysisk aktivitet (motion) i mere end 5 timer om ugen
  • Rapporteret vægttab eller vægtøgning på > 3 kg i måneden før screening før undersøgelsen
  • Rapporteret slankekur, eller lægeordineret diæt
  • At have en sædvanlig diæt med et proteinindhold på <10 En% > 30 En%
  • Rapporteret vegansk eller makrobiotisk livsstil
  • Nylig bloddonation (<1 måned før dag 01 i undersøgelsen)
  • Ikke villig til at overholde retningslinjerne for kontrolleret diætintervention
  • Ikke villig eller bange for at opgive bloddonation under undersøgelsen
  • Personale fra Wageningen University, afdelingen for Human Ernæring, deres partner og deres første og anden grads slægtninge
  • Aktuel og inden for 1 måned deltagelse i anden forskning fra Division of Human Nutrition
  • Ikke at have en praktiserende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: måltid 1
blandet måltid med højt niveau af egenmærket mælkeprotein
Eksperimentel: måltid 2
blandet måltid med lavt niveau af egenmærket mælkeprotein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellem isotopberigelse
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2016

Først opslået (Skøn)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL56440.081.16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iboende mærket mælkeprotein

3
Abonner