Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilna metoda izotopowa do oceny jakości białka w diecie

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Wageningen University

Metoda podwójnego stabilnego izotopu do oceny jakości białka w diecie u ludzi: charakterystyka samoistnie znakowanego białka mleka 15N jako białka odniesienia

Ocena jakości białka została uznana przez Organizację Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa (FAO) za kwestię o najwyższym priorytecie. Jednak obecnie dostępne metody nie pozwalają dokładnie oszacować jakości białka lub wymagają inwazyjnych procedur. Proponowane "podejście z dwoma znacznikami" jest nieinwazyjną metodą oceny jakości białka u ludzi.

Niniejszy projekt charakteryzuje wykorzystanie białka mleka znakowanego samoistnie 15N jako białka odniesienia do opracowania nieinwazyjnej metody, która może być wykorzystana do oceny jakości białka u ludzi

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Ocena jakości białka została uznana przez Organizację Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa (FAO) za kwestię o najwyższym priorytecie. Jednak obecnie dostępne metody nie pozwalają dokładnie oszacować jakości białka lub wymagają inwazyjnych procedur. Proponowane "podejście z dwoma znacznikami" to minimalnie inwazyjna metoda oceny jakości białka u ludzi.

Cel: Obecny projekt charakteryzuje wykorzystanie białka mleka znakowanego samoistnie 15N jako białka referencyjnego do opracowania minimalnie inwazyjnej metody, która może być wykorzystana do oceny jakości białka u ludzi. W tym celu naszym głównym celem jest określenie zachowania trawiennego i metabolicznego oraz dystrybucji białka mleka znakowanego samoistnie 15N w porównaniu z wewnętrznym standardem 13C-spiruliny.

Projekt badania: Randomizowane badanie krzyżowe z dwoma eksperymentalnymi posiłkami. Badana populacja: Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-35 lat Interwencja (jeśli dotyczy): W dwóch oddzielnych dniach testowych badani otrzymają półpłynny posiłek (budyń) podzielony na 9 porcji (posiłek 1: 27 En% białka, 10 en % tłuszczu, 62 En% węglowodanów; posiłek 2: 14 En% białka, 10 En% tłuszczu, 75 En% węglowodanów), z wewnętrznie oznakowanym proszkiem białkowym 15N. Ponadto mączka będzie zawierać śladowe ilości białka z alg znakowanych 13C jako standard wewnętrzny. Posiłki będą się różnić ilością (np. 50 g lub 25 g) białka mleka znakowanego 15N.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Stosunek wzbogacenia izotopowego (15N/13C) (całkowitych) aminokwasów w posiłku testowym do osocza krwi, określony za pomocą (chromatografii gazowej-) izotopowej spektrometrii mas ((GC)-IRMS).

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: W badaniach poposiłkowych często stosuje się prowokację pokarmową z wewnętrznie znakowanym białkiem i dodatkiem znacznika izotopu stabilnego. Izotopy stabilne są izotopami występującymi naturalnie i nie są szkodliwe dla badanych, ponieważ nie ulegają rozkładowi. Ponadto wprowadzenie cewników żylnych i pobieranie krwi może czasami powodować miejscowy krwiak lub siniaki, a niektórzy uczestnicy mogą zgłaszać ból lub dyskomfort. Badani muszą przyjść do ośrodka badawczego trzy razy, wizyta przesiewowa trwa 1 godzinę i 2 dni eksperymentalne trwające 7 godzin. Uczestnicy otrzymają rekompensatę finansową za udział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Wiek: 20 - 35 lat
  • BMI: 18,5 - 25 kg/m2
  • Stabilne nawyki żywieniowe
  • Żyły nadające się do kaniulacji (pobieranie krwi)

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie historii zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania
  • Medyczne zażywanie narkotyków akceptuje przypadkowe użycie paracetamolu
  • (Przewlekła) choroba, która może mieć wpływ na wyniki badania, np. cukrzyca lub jakiekolwiek inne zaburzenie endokrynologiczne, czynna choroba sercowo-naczyniowa, choroba wątroby, choroba nerek, rak
  • Nietolerancja białka mleka
  • Spożycie alkoholu >14 (kobiety) lub >21 (mężczyźni) jednostek tygodniowo
  • Narkomania
  • Umiarkowana intensywna aktywność fizyczna (ćwiczenia) przez ponad 5 godzin tygodniowo
  • Zgłoszona utrata masy ciała lub przyrost masy ciała > 3 kg w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe
  • Zgłoszona dieta odchudzająca lub dieta przepisana przez lekarza
  • Posiadanie zwykłej diety o zawartości białka <10 En% > 30 En%
  • Zgłoszony wegański lub makrobiotyczny styl życia
  • Niedawne oddanie krwi (<1 miesiąc przed dniem 01 badania)
  • Brak chęci przestrzegania wytycznych dotyczących kontrolowanej interwencji dietetycznej
  • Brak chęci lub obawa rezygnacji z oddawania krwi w trakcie badania
  • Personel Uniwersytetu Wageningen, Wydział Żywienia Człowieka, ich partner oraz ich krewni pierwszego i drugiego stopnia
  • Bieżący iw ciągu 1 miesiąca udział w innych badaniach z Zakładu Żywienia Człowieka
  • Brak lekarza ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: posiłek 1
mączka mieszana o wysokim poziomie samoistnie znakowanego białka mleka
Eksperymentalny: posiłek 2
mączka mieszana o niskim poziomie samoistnie znakowanego białka mleka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik wzbogacenia izotopowego
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL56440.081.16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na samoistnie znakowane białko mleka

3
Subskrybuj