Stabiili isotooppimenetelmä ravinnon proteiinin laadun arvioimiseksi
Kaksoisstabiili isotooppimenetelmä ihmisten ravinnon proteiinin laadun arvioimiseksi: luontaisesti leimatun 15 N maitoproteiinin luonnehdinta vertailuproteiinina
YK:n elintarvike- ja maatalousjärjestö (FAO) on määritellyt proteiinin laadun arvioinnin ensisijaiseksi kysymykseksi. Nykyiset käytettävissä olevat menetelmät eivät kuitenkaan arvioi tarkasti proteiinin laatua tai tarvitsevat invasiivisia toimenpiteitä. Ehdotettu "kaksoismerkkimenetelmä" on ei-invasiivinen menetelmä proteiinin laadun arvioimiseksi ihmisillä.
Tämä projekti luonnehtii 15N-luonnollisesti leimatun maitoproteiinin käyttöä vertailuproteiinina sellaisen ei-invasiivisen menetelmän kehittämiseksi, jota voidaan käyttää proteiinin laadun arvioimiseen ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: YK:n elintarvike- ja maatalousjärjestö (FAO) on määrittänyt proteiinin laadun arvioinnin ensisijaiseksi kysymykseksi. Nykyiset käytettävissä olevat menetelmät eivät kuitenkaan arvioi tarkasti proteiinin laatua tai tarvitsevat invasiivisia toimenpiteitä. Ehdotettu "kaksoismerkkimenetelmä" on minimaalisesti invasiivinen menetelmä proteiinin laadun arvioimiseksi ihmisillä.
Tavoite: Tämä projekti luonnehtii 15N-luonnollisesti leimatun maitoproteiinin käyttöä vertailuproteiinina minimaalisen invasiivisen menetelmän kehittämiseksi, jota voidaan käyttää proteiinien laadun arvioimiseen ihmisillä. Tätä tarkoitusta varten ensisijaisena tavoitteemme on määrittää ruoansulatus- ja aineenvaihduntakäyttäytyminen ja 15N-luonnollisesti leimatun maitoproteiinin jakautuminen verrattuna sisäiseen standardiin 13C-spirulinaan.
Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu ristikkäinen tutkimus kahdella kokeellisella aterialla. Tutkimuspopulaatio: Terve mies ja nainen, ikä 18-35 v. Interventio (jos sovellettavissa): Kahdella erillisellä testipäivällä koehenkilöt saavat puolinestemäisen aterian (vanukas) jaettuna 9 osaan (ateria 1: 27 En % proteiinia, 10 En) % rasvaa, 62 En % hiilihydraatteja; ateria 2: 14 En % proteiinia, 10 En % rasvaa, 75 En % hiilihydraatteja), sisältäen luonnostaan merkityn 15 N proteiinijauheen. Lisäksi ateria sisältää pienen määrän 13C-leimattua leväproteiinia sisäisenä standardina. Aterioiden määrä vaihtelee (esim. 50g tai 25g) 15N-merkittyä maitoproteiinia.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Koeaterian (kokonais)aminohappojen isotooppirikastumisen (15N/13C) suhde veriplasmaan määritettynä (kaasukromatografia-) isotooppisuhdemassaspektrometrialla ((GC)-IRMS).
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvän taakan ja riskien luonne ja laajuus: Aterian jälkeisissä tutkimuksissa käytetään usein ateriahaastetta, jossa on luontaisesti leimattua proteiinia ja lisätty stabiilia isotooppimerkkiainetta. Stabiilit isotoopit ovat luonnossa esiintyviä isotooppeja, eivätkä ne ole haitallisia koehenkilöille, koska hajoamista ei tapahdu. Lisäksi laskimokatetrien asettaminen ja verinäytteiden ottaminen voivat toisinaan aiheuttaa paikallisen hematooman tai mustelman, ja jotkut osallistujat voivat raportoida kipua tai epämukavuutta. Koehenkilöiden tulee tulla tutkimuslaitokseen kolme kertaa, seulontakäynti 1 tunti ja 2 koepäivää 7 tuntia. Aineille osallistumisesta maksetaan rahallinen korvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ikä: 20-35 v
- BMI: 18,5 - 25 kg/m2
- Vakaat ruokailutottumukset
- Kanylointiin soveltuvat suonet (verinäytteet)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
- Lääketieteellinen käyttö hyväksyy parasetamolin satunnaisen käytön
- (krooninen) sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimustuloksiin esim. diabetes mellitus tai mikä tahansa muu endokriininen sairaus, aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, munuaissairaus, syöpä
- Maitoproteiini-intoleranssi
- Alkoholin kulutus > 14 (naiset) tai > 21 (miehet) yksikköä viikossa
- Huumeiden väärinkäyttö
- Kohtalainen intensiivinen fyysinen aktiivisuus (liikunta) yli 5 tuntia/viikko
- Ilmoitettu painonpudotus tai painonnousu > 3 kg tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
- Ilmoitettu laihdutusdieetti tai lääketieteellisesti määrätty ruokavalio
- tavanomaisen ruokavalion proteiinipitoisuus <10 En% > 30 En%
- Ilmoitettu vegaani tai makrobioottinen elämäntapa
- Äskettäinen verenluovutus (<1 kuukausi ennen tutkimuspäivää 01)
- Ei halua noudattaa valvottuja ruokavalion interventioohjeita
- Ei halua tai pelkää luopua verenluovutuksesta tutkimuksen aikana
- Wageningenin yliopiston ravitsemustieteen laitoksen henkilökunta, heidän puolisonsa sekä ensimmäisen ja toisen asteen sukulaiset
- Nykyinen ja kuukauden sisällä osallistuminen muihin tutkimuksiin Human Nutrition -osastolta
- Ei ole yleislääkäriä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ateria 1
sekoitettu ateria, jossa on paljon luonnostaan leimattua maitoproteiinia
|
|
|
Kokeellinen: ateria 2
sekoitettu ateria, jossa on vähän luonnostaan leimattua maitoproteiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
isotooppirikastussuhde
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL56440.081.16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .