MNS's rolle i forbedring af motorisk ydeevne
Spejlneuronsystemets rolle i at forbedre motorisk ydeevne ved at bruge Virtual Reality, som afsløret af EEG: et randomiseret klinisk forsøg
Mange undersøgelser har vist nytten af gentagen opgavepraksis ved at bruge robotudstyr, herunder Lokomat, til behandling af parese i underekstremiteterne. Virtual reality (VR) har vist sig at være et værdifuldt værktøj til at forbedre neurorehabiliteringstræning. Vores pilot randomiserede kliniske forsøg havde til formål at evaluere sammenhængen mellem modifikationerne af hjerneoscillationer under en VR neurorehabiliterende træning af gang og genopretning af motorisk funktion hos patienter med kronisk slagtilfælde.
24 patienter, der led af et første ensidigt iskæmisk slagtilfælde i den kroniske fase, blev randomiseret i to grupper. Den ene gruppe udførte 40 sessioner af Lokomat med VR (RAGT+VR), mens den anden gruppe gennemgik Lokomat uden VR (RAGT-VR). Resultater (klinisk, kinematisk og hændelsesrelateret synkronisering, ERS og desynkronisering, ERD, ved EEG) blev målt før og efter robotinterventionen.
Den robotbaserede rehabilitering kombineret med VR kan være forbundet med forbedringer i flere målinger af underekstremitetsfunktion, gang og balance hos patienter med kronisk hemiparese. Desuden kan ERS/ERD-analyse foreslås som et værktøj til at overvåge motorisk ydeevne og til at udvikle ikke-invasive hjerne-computer-grænseflader, der styrer robot-enheder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥55 år
- Et første iskæmisk supra-tentorial slagtilfælde nogensinde (bekræftet ved MR-scanning) mindst 6 måneder før deres tilmelding;
- En unilateral hemiparese med en Muscle Research Council -MCR- score ≤3
- Evne til at følge verbale instruktioner med en Mini-Mental State Examination (MMSE) >24
- En mild til moderat spasticitet ifølge en Modified Ashworth Scale (MAS) ≤2
- Ingen alvorlig knogle- eller ledsygdom
- Ingen historie med samtidige neurodegenerative sygdomme eller hjernekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive og adfærdsmæssige svækkelser
- Alvorlig osteoporose og tidligere knoglebrud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Denne gruppe udførte 40 45-min Lokomat-sessioner, fem gange om ugen, ved at bruge en visuel feedback, der viste et Virtual Reality-løbsspil, hvor patienten skulle samle eller undgå genstande for at motivere ham/hende til at gå aktivt.
|
Begge grupper udførte 40 45 minutters Lokomat-sessioner, fem gange om ugen, mellem kl. 9 og 11.
"RAGT"- og "VR"-gruppen modtog en visuel feedback, der viste et VR-løbespil, hvor patienten skulle samle eller undgå genstande for at motivere ham/hende til at gå aktivt.
Hver avatars benbevægelse svarede til den, patienten udførte.
På den anden side fik gruppen "RAGT" uden "VR" ikke en avatar og et smil, der indikerer godheden af hver benbevægelse.
Lokomats gangortosens biofeedback er baseret på interaktionsmomenterne mellem deltageren og ortosen
|
|
Aktiv komparator: Kun RAGT
Disse grupper udførte 40 Lokomat-sessioner (40-45 minutter), fem gange om ugen, mellem kl. 9.00 og 11.00, i dette tilfælde fik de ikke en avatar og et smil, der indikerer godheden af hver benbevægelse.
|
Begge grupper udførte 40 45 minutters Lokomat-sessioner, fem gange om ugen, mellem kl. 9 og 11.
"RAGT"- og "VR"-gruppen modtog en visuel feedback, der viste et VR-løbespil, hvor patienten skulle samle eller undgå genstande for at motivere ham/hende til at gå aktivt.
Hver avatars benbevægelse svarede til den, patienten udførte.
På den anden side fik gruppen "RAGT" uden "VR" ikke en avatar og et smil, der indikerer godheden af hver benbevægelse.
Lokomats gangortosens biofeedback er baseret på interaktionsmomenterne mellem deltageren og ortosen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gang vurderet af Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spasticitet vurderet af Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 43/2013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .