Die Rolle von MNS bei der Verbesserung der motorischen Leistung
Die Rolle des Spiegelneuronensystems bei der Verbesserung der motorischen Leistung durch den Einsatz virtueller Realität, wie durch EEG enthüllt: eine randomisierte klinische Studie
Viele Studien haben den Nutzen des Übens repetitiver Aufgaben durch den Einsatz von Robotergeräten, einschließlich Lokomat, für die Behandlung von Paresen der unteren Extremitäten gezeigt. Virtuelle Realität (VR) hat sich als wertvolles Instrument zur Verbesserung des Neurorehabilitationstrainings erwiesen. Unsere randomisierte klinische Pilotstudie zielte darauf ab, den Zusammenhang zwischen den Veränderungen der Gehirnschwingungen während eines neurorehabilitativen VR-Gangtrainings und der Wiederherstellung der motorischen Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu bewerten.
24 Patienten mit einem ersten einseitigen ischämischen Schlaganfall in der chronischen Phase wurden in zwei Gruppen randomisiert. Eine Gruppe führte 40 Lokomat-Sitzungen mit VR (RAGT+VR) durch, während die andere Gruppe Lokomat ohne VR (RAGT-VR) durchlief. Die Ergebnisse (klinische, kinematische und ereignisbezogene Synchronisation (ERS) und Desynchronisation (ERD) im EEG) wurden vor und nach dem Robotereingriff gemessen.
Die roboterbasierte Rehabilitation in Kombination mit VR könnte bei Patienten mit chronischer Hemiparese zu Verbesserungen bei mehreren Messungen der Funktion, des Gangs und des Gleichgewichts der unteren Extremitäten führen. Darüber hinaus kann die ERS/ERD-Analyse als Instrument zur Überwachung der motorischen Leistung und zur Entwicklung nicht-invasiver Gehirn-Computer-Schnittstellen zur Steuerung von Robotergeräten vorgeschlagen werden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥55 Jahre
- Ein erster ischämischer supratentorialer Schlaganfall (bestätigt durch MRT-Scan) mindestens 6 Monate vor ihrer Einschreibung;
- Eine einseitige Hemiparese mit einem Muscle Research Council (MCR)-Score ≤3
- Fähigkeit, mündlichen Anweisungen zu folgen, mit einem Mini-Mental State Examination (MMSE) >24
- Eine leichte bis mittelschwere Spastik gemäß einer modifizierten Ashworth-Skala (MAS) ≤2
- Keine schwere Knochen- oder Gelenkerkrankung
- Keine Vorgeschichte von begleitenden neurodegenerativen Erkrankungen oder Gehirnoperationen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive und Verhaltensbeeinträchtigungen
- Schwere Osteoporose und frühere Knochenbrüche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität
Diese Gruppe führte fünfmal pro Woche 40 45-minütige Lokomat-Sitzungen durch, wobei ein visuelles Feedback verwendet wurde, das ein Virtual-Reality-Laufspiel zeigte, bei dem der Patient Gegenstände sammeln oder ihnen ausweichen musste, um ihn/sie zum aktiven Gehen zu motivieren.
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Beide Gruppen führten fünfmal pro Woche zwischen 9 und 11 Uhr 40 45-minütige Lokomat-Sitzungen durch.
Die „RAGT“- und „VR“-Gruppe erhielt ein visuelles Feedback, das ein VR-Laufspiel zeigte, bei dem der Patient Objekte sammeln oder ihnen ausweichen musste, um ihn/sie zum aktiven Gehen zu motivieren.
Die Beinbewegung jedes Avatars entsprach der des Patienten.
Andererseits wurde der Gruppe „RAGT“ ohne „VR“ kein Avatar und kein Lächeln zur Verfügung gestellt, das die Güte jeder Beinbewegung anzeigte.
Das Biofeedback der Lokomat-Gangorthese basiert auf den Interaktionsdrehmomenten zwischen Teilnehmer und Orthese
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Aktiver Komparator: Nur RAGT
Diese Gruppen führten fünfmal pro Woche zwischen 9 und 11 Uhr 40 Lokomat-Sitzungen (40–45 Minuten) durch. In diesem Fall wurde kein Avatar bereitgestellt, sondern ein Lächeln, das die Güte jeder Beinbewegung anzeigte.
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Beide Gruppen führten fünfmal pro Woche zwischen 9 und 11 Uhr 40 45-minütige Lokomat-Sitzungen durch.
Die „RAGT“- und „VR“-Gruppe erhielt ein visuelles Feedback, das ein VR-Laufspiel zeigte, bei dem der Patient Objekte sammeln oder ihnen ausweichen musste, um ihn/sie zum aktiven Gehen zu motivieren.
Die Beinbewegung jedes Avatars entsprach der des Patienten.
Andererseits wurde der Gruppe „RAGT“ ohne „VR“ kein Avatar und kein Lächeln zur Verfügung gestellt, das die Güte jeder Beinbewegung anzeigte.
Das Biofeedback der Lokomat-Gangorthese basiert auf den Interaktionsdrehmomenten zwischen Teilnehmer und Orthese
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gang bewertet durch Rivermead Mobility Index (RMI)
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spastik bewertet anhand der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 43/2013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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