Rola MNS w poprawie wydajności motorycznej
Rola systemu neuronów lustrzanych w poprawie sprawności motorycznej dzięki wykorzystaniu wirtualnej rzeczywistości, ujawniona przez EEG: randomizowana próba kliniczna
W wielu badaniach wykazano przydatność wykonywania powtarzalnych zadań z wykorzystaniem urządzeń robotycznych, w tym Lokomatu, w leczeniu niedowładów kończyn dolnych. Rzeczywistość wirtualna (VR) okazała się cennym narzędziem usprawniającym trening neurorehabilitacyjny. Nasze pilotażowe randomizowane badanie kliniczne miało na celu ocenę korelacji między modyfikacjami oscylacji mózgu podczas neurorehabilitacyjnego treningu chodu VR a powrotem funkcji motorycznych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Dwudziestu czterech pacjentów z pierwszym jednostronnym udarem niedokrwiennym w fazie przewlekłej podzielono losowo na dwie grupy. Jedna grupa wykonała 40 sesji Lokomatu z VR (RAGT+VR), druga grupa przeszła Lokomat bez VR (RAGT-VR). Wyniki (synchronizacja kliniczna, kinematyczna i związana ze zdarzeniami, ERS i desynchronizacja, ERD, w EEG) mierzono przed i po interwencji robota.
Rehabilitacja oparta na robotyce w połączeniu z VR może być związana z poprawą kilku pomiarów funkcji kończyn dolnych, chodu i równowagi u pacjenta z przewlekłym niedowładem połowiczym. Co więcej, analizę ERS/ERD można zaproponować jako narzędzie do monitorowania sprawności motorycznej i opracowywania nieinwazyjnych interfejsów mózg-komputer sterujących urządzeniami robotów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥55 lat
- pierwszy w historii udar niedokrwienny nadnamiotowy (potwierdzony badaniem MRI) co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem;
- Jednostronny niedowład połowiczy z wynikiem Muscle Research Council -MCR- ≤3
- Zdolność do wykonywania instrukcji ustnych, z Mini-Mental State Examination (MMSE) >24
- Łagodna do umiarkowanej spastyczność według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) ≤2
- Brak poważnych chorób kości lub stawów
- Brak historii współistniejących chorób neurodegeneracyjnych lub operacji mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia poznawcze i behawioralne
- Ciężka osteoporoza i wcześniejsze złamania kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Ta grupa wykonywała 40 45-minutowych sesji Lokomat, pięć razy w tygodniu, wykorzystując wizualną informację zwrotną pokazującą grę typu Virtual Reality, w której pacjent musiał zbierać lub unikać przedmiotów, aby zmotywować go do aktywnego chodzenia.
|
Obie grupy wykonały 40 45-minutowych sesji Lokomat, pięć razy w tygodniu, w godzinach 9:00-11:00.
Grupy „RAGT” i „VR” otrzymały wizualną informację zwrotną przedstawiającą grę VR, w której pacjent musiał zbierać lub unikać przedmiotów, aby zmotywować go do aktywnego chodzenia.
Każdy ruch nogi awatara odpowiadał ruchowi wykonywanemu przez pacjenta.
Natomiast grupie „RAGT” bez „VR” nie zapewniono awatara i uśmiechu wskazującego na dobroć każdego ruchu nogą.
Biofeedback ortezy chodu Lokomat opiera się na momentach interakcji między pacjentem a ortezą
|
|
Aktywny komparator: Tylko RAGT
Grupy te wykonywały 40 sesji Lokomatu (40-45min), pięć razy w tygodniu, w godzinach 9-11, w tym przypadku nie posiadały awatara, a uśmiech wskazywał na dobroć każdego ruchu nogą.
|
Obie grupy wykonały 40 45-minutowych sesji Lokomat, pięć razy w tygodniu, w godzinach 9:00-11:00.
Grupy „RAGT” i „VR” otrzymały wizualną informację zwrotną przedstawiającą grę VR, w której pacjent musiał zbierać lub unikać przedmiotów, aby zmotywować go do aktywnego chodzenia.
Każdy ruch nogi awatara odpowiadał ruchowi wykonywanemu przez pacjenta.
Natomiast grupie „RAGT” bez „VR” nie zapewniono awatara i uśmiechu wskazującego na dobroć każdego ruchu nogą.
Biofeedback ortezy chodu Lokomat opiera się na momentach interakcji między pacjentem a ortezą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
chód oceniany przez Rivermead Mobility Index (RMI)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spastyczność oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43/2013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .