Rollen til MNS i å forbedre motorytelsen
Rollen til speilnevronsystemet i å forbedre motorytelsen ved å bruke virtuell virkelighet, som avslørt av EEG: en randomisert klinisk studie
Mange studier har vist nytten av repeterende oppgavepraksis ved å bruke robotenheter, inkludert Lokomat, for behandling av parese i underekstremiteter. Virtual reality (VR) har vist seg å være et verdifullt verktøy for å forbedre nevrorehabiliteringstrening. Vår pilot randomiserte kliniske studie rettet mot å evaluere korrelasjonen mellom modifikasjoner av hjerneoscillasjoner under en VR-nevrorehabiliterende trening av gangart og motorisk funksjonsgjenoppretting hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Tjuefire pasienter som led av et første ensidig iskemisk slag i den kroniske fasen ble randomisert i to grupper. Den ene gruppen utførte 40 økter med Lokomat med VR (RAGT+VR), mens den andre gruppen gjennomgikk Lokomat uten VR (RAGT-VR). Utfall (klinisk, kinematisk og hendelsesrelatert synkronisering, ERS og desynkronisering, ERD, ved EEG) ble målt før og etter robotintervensjonen.
Den robotbaserte rehabiliteringen kombinert med VR kan være assosiert med forbedringer i flere målinger av underekstremitetsfunksjon, gangart og balanse hos pasienter med kronisk hemiparese. Dessuten kan ERS/ERD-analyse foreslås som et verktøy for å overvåke motorytelse og for å utvikle ikke-invasive hjerne-datamaskin-grensesnitt som kontrollerer robotenheter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥55 år
- Et første iskemisk supra-tentorielt slag noensinne (bekreftet ved MR-skanning) minst 6 måneder før deres påmelding;
- En unilateral hemiparese, med en muskelforskningsråd -MCR- score ≤3
- Evne til å følge verbale instruksjoner, med en Mini-Mental State Examination (MMSE) >24
- En mild til moderat spastisitet i henhold til en Modified Ashworth Scale (MAS) ≤2
- Ingen alvorlig bein- eller leddsykdom
- Ingen historie med samtidige nevrodegenerative sykdommer eller hjernekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive og atferdsvansker
- Alvorlig osteoporose og tidligere benbrudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Denne gruppen utførte 40 45-minutters Lokomat-økter, fem ganger i uken, ved å bruke en visuell tilbakemelding som viste et Virtual Reality-løpespill hvor pasienten måtte samle eller unngå gjenstander, for å motivere ham/henne til å gå aktivt.
|
Begge gruppene gjennomførte 40 45-minutters Lokomat-økter, fem ganger i uken, mellom kl. 09.00 og 11.00.
"RAGT" og "VR"-gruppen fikk en visuell tilbakemelding som viste et VR-løpespill hvor pasienten måtte samle eller unngå gjenstander, for å motivere ham/henne til å gå aktivt.
Hver avatars benbevegelse tilsvarte den som ble utført av pasienten.
På den annen side ble ikke "RAGT" uten "VR"-gruppen gitt en avatar, og et smil som indikerer godheten til hver benbevegelse.
Biofeedbacken til Lokomat gangortosen er basert på interaksjonsmomentene mellom deltakeren og ortosen
|
|
Aktiv komparator: Bare RAGT
Disse gruppene utførte 40 Lokomat-økter (40-45 min), fem ganger i uken, mellom kl. 09.00 og 11.00, i dette tilfellet ble det ikke gitt en avatar, og et smil som indikerer godheten til hver benbevegelse.
|
Begge gruppene gjennomførte 40 45-minutters Lokomat-økter, fem ganger i uken, mellom kl. 09.00 og 11.00.
"RAGT" og "VR"-gruppen fikk en visuell tilbakemelding som viste et VR-løpespill hvor pasienten måtte samle eller unngå gjenstander, for å motivere ham/henne til å gå aktivt.
Hver avatars benbevegelse tilsvarte den som ble utført av pasienten.
På den annen side ble ikke "RAGT" uten "VR"-gruppen gitt en avatar, og et smil som indikerer godheten til hver benbevegelse.
Biofeedbacken til Lokomat gangortosen er basert på interaksjonsmomentene mellom deltakeren og ortosen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gangart evaluert av Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spastisitet evaluert av Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 43/2013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .