モーターのパフォーマンス向上における MNS の役割
脳波検査で明らかになった、仮想現実を利用した運動能力の向上におけるミラーニューロンシステムの役割：ランダム化臨床試験
多くの研究は、下肢麻痺の治療にロコマットなどのロボット装置を使用した反復課題練習の有用性を実証しています。 仮想現実 (VR) は、ニューロリハビリテーション トレーニングを改善するための貴重なツールであることが証明されています。 私たちのパイロットランダム化臨床試験は、VR 神経リハビリテーションによる歩行訓練中の脳振動の変化と慢性脳卒中患者の運動機能回復との相関関係を評価することを目的としていました。
慢性期に最初の片側性虚血性脳卒中を患っている患者 24 人が、無作為に 2 つのグループに分けられました。 1 つのグループは VR を使用したロコマト (RAGT+VR) の 40 セッションを実行しましたが、もう 1 つのグループは VR なしのロコマト (RAGT-VR) を受けました。 ロボット介入の前後で結果 (EEG における臨床的、運動学的、および事象関連の同期 (ERS) および脱同期 (ERD)) が測定されました。
VR と組み合わせたロボットベースのリハビリテーションは、慢性片麻痺患者の下肢機能、歩行、バランスに関するいくつかの測定値の改善に関連する可能性があります。 さらに、ERS/ERD 分析は、運動能力を監視し、ロボット デバイスを制御する非侵襲的なブレイン コンピューター インターフェイスを開発するためのツールとして提案できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 55 歳以上
- 登録の少なくとも6か月前に初めての虚血性テント上脳卒中（MRIスキャンで確認）。
- Muscle Research Council -MCR- スコアが 3 以下の片側性片麻痺
- Mini-Mental State Exam (MMSE) >24 により、口頭による指示に従う能力
- 修正アシュワーススケール (MAS) ≤ 2 による軽度から中等度の痙縮
- 重度の骨や関節の病気がないこと
- 神経変性疾患や脳手術の併発歴はない。
除外基準:
- 重度の認知障害および行動障害
- 重度の骨粗鬆症および過去の骨折
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
このグループは、患者が積極的に歩くよう動機づけるために、患者が物体を集めたり避けたりする仮想現実走行ゲームを示す視覚的フィードバックを使用することにより、45 分間のロコマト セッションを週 5 回、40 回実施しました。
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両グループは、週5回、午前9時から午前11時まで、45分間のロコマトセッションを40回実施した。
「RAGT」と「VR」グループは、患者が積極的に歩くよう動機づけるために、患者が物を集めたり避けたりする必要がある VR 走行ゲームを示す視覚的なフィードバックを受け取りました。
各アバターの脚の動きは、患者が行う脚の動きに対応していました。
一方、「VR」なしの「RAGT」グループにはアバターは提供されず、それぞれの足の動きの良さを示す笑顔が見られた。
Lokomat 歩行装具のバイオフィードバックは、参加者と装具の間の相互作用トルクに基づいています。
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アクティブコンパレータ：RAGTのみ
このグループは、週に5回、午前9時から午前11時までの間に40回のロコマトセッション（40分から45分）を実施しました。この場合、アバターは提供されず、各脚の動きの良さを示す笑顔も与えられませんでした。
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両グループは、週5回、午前9時から午前11時まで、45分間のロコマトセッションを40回実施した。
「RAGT」と「VR」グループは、患者が積極的に歩くよう動機づけるために、患者が物を集めたり避けたりする必要がある VR 走行ゲームを示す視覚的なフィードバックを受け取りました。
各アバターの脚の動きは、患者が行う脚の動きに対応していました。
一方、「VR」なしの「RAGT」グループにはアバターは提供されず、それぞれの足の動きの良さを示す笑顔が見られた。
Lokomat 歩行装具のバイオフィードバックは、参加者と装具の間の相互作用トルクに基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Rivermead Mobility Index (RMI) によって評価された歩行
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Modified Ashworth Scale (MAS) によって評価された痙縮
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 43/2013
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for Technology and... と他の協力者終了しました
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