MNS:n rooli moottorin suorituskyvyn parantamisessa
Peilineuronijärjestelmän rooli moottorin suorituskyvyn parantamisessa käyttämällä virtuaalitodellisuutta, kuten EEG:n paljasti: satunnaistettu kliininen tutkimus
Monet tutkimukset ovat osoittaneet toistuvien tehtävien harjoittamisen hyödyllisyyden käyttämällä robottilaitteita, mukaan lukien Lokomat, alaraajojen pareesin hoidossa. Virtuaalitodellisuus (VR) on osoittautunut arvokkaaksi työkaluksi neurorehabilitaatiokoulutuksen parantamiseen. Pilotti satunnaistettu kliininen tutkimuksemme pyrki arvioimaan korrelaatiota aivojen värähtelyjen muutosten välillä VR:n neurorehabilitatiivisen kävelyharjoittelun ja motorisen toiminnan palautumisen välillä kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.
24 potilasta, jotka kärsivät ensimmäisestä yksipuolisesta iskeemisestä aivohalvauksesta kroonisessa vaiheessa, satunnaistettiin kahteen ryhmään. Toinen ryhmä suoritti 40 Lokomat-istuntoa VR:llä (RAGT+VR), kun taas toiselle ryhmälle tehtiin Lokomat ilman VR:tä (RAGT-VR). Tulokset (kliininen, kinemaattinen ja tapahtumaan liittyvä synkronointi, ERS ja desynkronointi, ERD, EEG:ssä) mitattiin ennen ja jälkeen robottiintervention.
Robottipohjainen kuntoutus yhdistettynä VR:ään voi liittyä parannuksiin useissa alaraajojen toiminnan, kävelyn ja tasapainon mittauksissa kroonista hemipareesia sairastavilla potilailla. Lisäksi ERS/ERD-analyysiä voidaan ehdottaa työkaluksi moottorin suorituskyvyn seurantaan ja ei-invasiivisten aivojen ja tietokoneiden rajapintojen kehittämiseen, jotka ohjaavat robottilaitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥55 vuotta
- Ensimmäinen iskeeminen supratentoriaalinen aivohalvaus (vahvistettu magneettikuvauksella) vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista;
- Yksipuolinen hemipareesi, jonka Muscle Research Council -MCR-pistemäärä on ≤3
- Kyky noudattaa suullisia ohjeita, kun Mini-Mental State Examination (MMSE) on >24
- Lievä tai kohtalainen spastisuus modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan ≤2
- Ei vakavia luu- tai nivelsairauksia
- Ei aiemmin ollut samanaikaisia hermoston rappeutumissairauksia tai aivoleikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset ja käyttäytymishäiriöt
- Vaikea osteoporoosi ja aikaisemmat luunmurtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Tämä ryhmä suoritti 40 45 minuutin Lokomat-istuntoa viisi kertaa viikossa visuaalisen palautteen avulla, joka esitti Virtual Reality -juoksupeliä, jossa potilaan oli kerättävä tai vältettävä esineitä motivoidakseen häntä kävelemään aktiivisesti.
|
Molemmat ryhmät suorittivat 40 45 min Lokomat-sessiota, viisi kertaa viikossa, klo 9-11.
"RAGT"- ja "VR"-ryhmät saivat visuaalisen palautteen, joka esitti VR-juoksupeliä, jossa potilaan oli kerättävä tai vältettävä esineitä motivoidakseen häntä kävelemään aktiivisesti.
Jokaisen avatarin jalkaliike vastasi potilaan suorittamaa liikettä.
Toisaalta "RAGT" ilman "VR" -ryhmää ei saanut avataria ja hymyä, joka osoitti jokaisen jalkaliikkeen hyvyyttä.
Lokomat kävelyortoosin biofeedback perustuu osallistujan ja ortoosin välisiin vuorovaikutusmomentteihin
|
|
Active Comparator: Vain RAGT
Nämä ryhmät suorittivat 40 Lokomat-istuntoa (40-45min), viisi kertaa viikossa, klo 9-11 välisenä aikana, tässä tapauksessa ei annettu avataria ja jokaisen jalkaliikkeen hyvyyttä osoittavaa hymyä.
|
Molemmat ryhmät suorittivat 40 45 min Lokomat-sessiota, viisi kertaa viikossa, klo 9-11.
"RAGT"- ja "VR"-ryhmät saivat visuaalisen palautteen, joka esitti VR-juoksupeliä, jossa potilaan oli kerättävä tai vältettävä esineitä motivoidakseen häntä kävelemään aktiivisesti.
Jokaisen avatarin jalkaliike vastasi potilaan suorittamaa liikettä.
Toisaalta "RAGT" ilman "VR" -ryhmää ei saanut avataria ja hymyä, joka osoitti jokaisen jalkaliikkeen hyvyyttä.
Lokomat kävelyortoosin biofeedback perustuu osallistujan ja ortoosin välisiin vuorovaikutusmomentteihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kävelyn arvioi Rivermead Mobility Index (RMI)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spastisuus arvioitu modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43/2013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .