Роль MNS в улучшении двигательной активности
Роль системы зеркальных нейронов в улучшении двигательной активности с помощью виртуальной реальности, показанная на ЭЭГ: рандомизированное клиническое исследование
Многие исследования продемонстрировали полезность практики повторяющихся задач с использованием роботизированных устройств, включая Lokomat, для лечения пареза нижних конечностей. Виртуальная реальность (VR) оказалась ценным инструментом для улучшения обучения нейрореабилитации. Целью нашего пилотного рандомизированного клинического исследования была оценка взаимосвязи модификаций колебаний головного мозга при нейрореабилитационной тренировке походки ВР с восстановлением двигательных функций у больных с хроническим инсультом.
24 пациента, перенесших впервые односторонний ишемический инсульт в хронической фазе, были рандомизированы на две группы. Одна группа провела 40 сеансов локомата с VR (RAGT+VR), тогда как другая группа прошла локомат без VR (RAGT-VR). Исходы (клиническая, кинематическая и связанная с событиями синхронизация, ERS, и десинхронизация, ERD, на ЭЭГ) измерялись до и после роботизированного вмешательства.
Роботизированная реабилитация в сочетании с виртуальной реальностью может быть связана с улучшением нескольких показателей функции нижних конечностей, походки и равновесия у пациентов с хроническим гемипарезом. Кроме того, анализ ERS/ERD может быть предложен в качестве инструмента для мониторинга двигательной активности и разработки неинвазивных интерфейсов мозг-компьютер, управляющих роботизированными устройствами.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥55 лет
- Первый в истории ишемический супратенториальный инсульт (подтвержденный МРТ) не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование;
- Односторонний гемипарез с показателем Muscle Research Council -MCR- ≤3.
- Способность следовать устным инструкциям с помощью мини-теста психического состояния (MMSE)> 24
- Спастичность от легкой до умеренной степени по модифицированной шкале Эшворта (MAS) ≤2
- Нет серьезных заболеваний костей или суставов
- Отсутствие в анамнезе сопутствующих нейродегенеративных заболеваний или операций на головном мозге.
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные и поведенческие нарушения
- Тяжелый остеопороз и предшествующие переломы костей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Эта группа провела 40 45-минутных сеансов Lokomat пять раз в неделю, используя визуальную обратную связь, показывающую беговую игру в виртуальной реальности, в которой пациент должен был собирать предметы или избегать их, чтобы мотивировать его / ее к активной ходьбе.
|
Обе группы выполняли 40 занятий Lokomat по 45 минут пять раз в неделю с 9 до 11 часов утра.
Группа «RAGT» и «VR» получила визуальную обратную связь, показывающую беговую игру в виртуальной реальности, в которой пациент должен был собирать или избегать предметов, чтобы мотивировать его / ее активно ходить.
Каждое движение ноги аватара соответствовало тому, которое выполнял пациент.
С другой стороны, группа «RAGT» без «VR» не имела аватара и улыбки, указывающей на совершенство движения каждой ноги.
Биологическая обратная связь ортеза для ходьбы Lokomat основана на крутящих моментах взаимодействия между участником и ортезом.
|
|
Активный компаратор: Только РАГТ
Эта группа провела 40 сеансов Lokomat (40-45 минут) пять раз в неделю, с 9 до 11 часов утра, в этом случае не было предоставлено аватара и улыбка, указывающая на совершенство движения каждой ноги.
|
Обе группы выполняли 40 занятий Lokomat по 45 минут пять раз в неделю с 9 до 11 часов утра.
Группа «RAGT» и «VR» получила визуальную обратную связь, показывающую беговую игру в виртуальной реальности, в которой пациент должен был собирать или избегать предметов, чтобы мотивировать его / ее активно ходить.
Каждое движение ноги аватара соответствовало тому, которое выполнял пациент.
С другой стороны, группа «RAGT» без «VR» не имела аватара и улыбки, указывающей на совершенство движения каждой ноги.
Биологическая обратная связь ортеза для ходьбы Lokomat основана на крутящих моментах взаимодействия между участником и ортезом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
походка оценивается по индексу подвижности Rivermead (RMI)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Спастичность оценивается по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 43/2013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .