Il ruolo dell'MNS nel miglioramento delle prestazioni motorie
Il ruolo del sistema dei neuroni specchio nel migliorare le prestazioni motorie utilizzando la realtà virtuale, come rivelato dall'EEG: uno studio clinico randomizzato
Molti studi hanno dimostrato l'utilità della pratica di attività ripetitive utilizzando dispositivi robotici, tra cui Lokomat, per il trattamento della paresi degli arti inferiori. La realtà virtuale (VR) si è rivelata uno strumento prezioso per migliorare la formazione neuroriabilitativa. Il nostro studio clinico pilota randomizzato mirava a valutare la correlazione tra le modifiche delle oscillazioni cerebrali durante un allenamento neuroriabilitativo VR dell'andatura e il recupero della funzione motoria in pazienti con ictus cronico.
Ventiquattro pazienti affetti da un primo ictus ischemico unilaterale in fase cronica sono stati randomizzati in due gruppi. Un gruppo ha eseguito 40 sessioni di Lokomat con VR (RAGT+VR) mentre l'altro gruppo è stato sottoposto a Lokomat senza VR (RAGT-VR). I risultati (sincronizzazione clinica, cinematica e correlata agli eventi, ERS e desincronizzazione, ERD, all'EEG) sono stati misurati prima e dopo l'intervento robotico.
La riabilitazione robotica combinata con la realtà virtuale potrebbe essere associata a miglioramenti in diverse misurazioni della funzione degli arti inferiori, dell'andatura e dell'equilibrio nei pazienti con emiparesi cronica. Inoltre, l'analisi ERS/ERD può essere proposta come strumento per monitorare le prestazioni motorie e sviluppare interfacce cervello-computer non invasive per il controllo di dispositivi robotici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥55 anni
- Un primo ictus ischemico sopratentoriale (confermato dalla risonanza magnetica) almeno 6 mesi prima della loro iscrizione;
- Un'emiparesi unilaterale, con un punteggio del Muscle Research Council -MCR- ≤3
- Capacità di seguire istruzioni verbali, con un Mini-Mental State Examination (MMSE) >24
- Una spasticità da lieve a moderata secondo una scala di Ashworth modificata (MAS) ≤2
- Nessuna grave malattia ossea o articolare
- Nessuna storia di malattie neurodegenerative concomitanti o interventi chirurgici al cervello.
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi cognitivi e comportamentali
- Osteoporosi grave e precedenti fratture ossee
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realta virtuale
Questo gruppo ha eseguito 40 sessioni Lokomat da 45 minuti, cinque volte a settimana, utilizzando un feedback visivo che mostrava un gioco di corsa in realtà virtuale in cui il paziente doveva raccogliere o evitare oggetti, per motivarlo a camminare attivamente.
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Entrambi i gruppi hanno eseguito 40 sessioni Lokomat da 45 minuti, cinque volte a settimana, tra le 9:00 e le 11:00.
Il gruppo "RAGT" e "VR" ha ricevuto un feedback visivo che mostrava un gioco di corsa VR in cui il paziente doveva raccogliere o evitare oggetti, per motivarlo a camminare attivamente.
Il movimento delle gambe di ogni avatar corrispondeva a quello eseguito dal paziente.
Al gruppo "RAGT" senza "VR" invece non è stato fornito un avatar, e un sorriso che indica la bontà di ogni movimento delle gambe.
Il biofeedback dell'ortesi per deambulazione Lokomat si basa sulle coppie di interazione tra il partecipante e l'ortesi
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Comparatore attivo: Solo RAGG
Questo gruppo ha eseguito 40 sessioni di Lokomat (40-45min), cinque volte a settimana, tra le 9:00 e le 11:00, in questo caso non è stato fornito un avatar, e un sorriso che indica la bontà di ogni movimento delle gambe.
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Entrambi i gruppi hanno eseguito 40 sessioni Lokomat da 45 minuti, cinque volte a settimana, tra le 9:00 e le 11:00.
Il gruppo "RAGT" e "VR" ha ricevuto un feedback visivo che mostrava un gioco di corsa VR in cui il paziente doveva raccogliere o evitare oggetti, per motivarlo a camminare attivamente.
Il movimento delle gambe di ogni avatar corrispondeva a quello eseguito dal paziente.
Al gruppo "RAGT" senza "VR" invece non è stato fornito un avatar, e un sorriso che indica la bontà di ogni movimento delle gambe.
Il biofeedback dell'ortesi per deambulazione Lokomat si basa sulle coppie di interazione tra il partecipante e l'ortesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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andatura valutata dal Rivermead Mobility Index (RMI)
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Spasticità valutata mediante la scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43/2013
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