Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van MNS bij het verbeteren van motorische prestaties

19 november 2016 bijgewerkt door: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

De rol van het spiegelneuronensysteem bij het verbeteren van motorische prestaties door gebruik te maken van virtual reality, zoals onthuld door EEG: een gerandomiseerde klinische studie

Veel onderzoeken hebben het nut aangetoond van repetitieve taakoefeningen door robotapparaten, waaronder Lokomat, te gebruiken voor de behandeling van parese van de onderste ledematen. Virtual reality (VR) is een waardevol hulpmiddel gebleken om neurorevalidatietraining te verbeteren. Onze gerandomiseerde klinische pilotstudie was gericht op het evalueren van de correlatie tussen de modificaties van hersenoscillaties tijdens een VR-neurorevalidatietraining van het lopen en het herstel van motorische functies bij patiënten met een chronische beroerte.

Vierentwintig patiënten die leden aan een eerste unilaterale ischemische beroerte in de chronische fase werden gerandomiseerd in twee groepen. De ene groep deed 40 sessies Lokomat met VR (RAGT+VR) terwijl de andere groep Lokomat zonder VR onderging (RAGT-VR). Resultaten (klinische, kinematische en gebeurtenisgerelateerde synchronisatie, ERS en desynchronisatie, ERD, op het EEG) werden gemeten voor en na de robotinterventie.

De op robots gebaseerde revalidatie in combinatie met VR kan worden geassocieerd met verbeteringen in verschillende metingen van de functie van de onderste ledematen, het lopen en het evenwicht bij patiënten met chronische hemiparese. Bovendien kan ERS/ERD-analyse worden voorgesteld als een hulpmiddel om motorprestaties te monitoren en om niet-invasieve hersen-computerinterfaces te ontwikkelen die robotapparaten besturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥55 jaar
  • Een allereerste ischemische supra-tentoriale beroerte (bevestigd door MRI-scan) ten minste 6 maanden vóór hun inschrijving;
  • Een unilaterale hemiparese, met een Muscle Research Council -MCR-score ≤3
  • Mogelijkheid om mondelinge instructies op te volgen, met een Mini-Mental State Examination (MMSE) >24
  • Een milde tot matige spasticiteit volgens een gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) ≤2
  • Geen ernstige bot- of gewrichtsaandoeningen
  • Geen voorgeschiedenis van bijkomende neurodegeneratieve ziekten of hersenoperaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve en gedragsstoornissen
  • Ernstige osteoporose en eerdere botbreuken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Deze groep voerde 40 Lokomat-sessies van 45 minuten uit, vijf keer per week, door gebruik te maken van visuele feedback die een Virtual Reality hardloopspel liet zien waarbij de patiënt voorwerpen moest verzamelen of ontwijken, om hem/haar te motiveren om actief te lopen.
Apparaat: Lokomat
Beide groepen voerden 40 Lokomat-sessies van 45 minuten uit, vijf keer per week, tussen 9.00 en 11.00 uur. De "RAGT"- en "VR"-groep kregen visuele feedback van een VR-loopspel waarbij de patiënt voorwerpen moest verzamelen of ontwijken om hem/haar te motiveren actief te lopen. De beenbewegingen van elke avatar kwamen overeen met die van de patiënt. Aan de andere kant kreeg de "RAGT" zonder "VR" -groep geen avatar en een glimlach die de goedheid van elke beenbeweging aangaf. De biofeedback van de Lokomat looporthese is gebaseerd op de interactiekoppels tussen de deelnemer en de orthese
Actieve vergelijker: Alleen RAGT
Deze groep voerde 40 Lokomat-sessies uit (40-45 min), vijf keer per week, tussen 9.00 en 11.00 uur, in dit geval was er geen avatar en een glimlach die de goedheid van elke beenbeweging aangaf.
Apparaat: Lokomat
Beide groepen voerden 40 Lokomat-sessies van 45 minuten uit, vijf keer per week, tussen 9.00 en 11.00 uur. De "RAGT"- en "VR"-groep kregen visuele feedback van een VR-loopspel waarbij de patiënt voorwerpen moest verzamelen of ontwijken om hem/haar te motiveren actief te lopen. De beenbewegingen van elke avatar kwamen overeen met die van de patiënt. Aan de andere kant kreeg de "RAGT" zonder "VR" -groep geen avatar en een glimlach die de goedheid van elke beenbeweging aangaf. De biofeedback van de Lokomat looporthese is gebaseerd op de interactiekoppels tussen de deelnemer en de orthese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gang geëvalueerd door Rivermead Mobility Index (RMI)
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spasticiteit geëvalueerd door Modified Ashworth Scale (MAS)
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 43/2013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lokomat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren