O papel do MNS na melhoria do desempenho motor
O papel do sistema de neurônios-espelho na melhoria do desempenho motor usando a realidade virtual, conforme revelado pelo EEG: um ensaio clínico randomizado
Muitos estudos demonstraram a utilidade da prática de tarefas repetitivas com o uso de dispositivos robóticos, incluindo o Lokomat, para o tratamento da paresia de membros inferiores. A realidade virtual (RV) provou ser uma ferramenta valiosa para melhorar o treinamento de neurorreabilitação. Nosso ensaio clínico randomizado piloto teve como objetivo avaliar a correlação entre as modificações das oscilações cerebrais durante um treinamento neuroreabilitativo de marcha em RV e a recuperação da função motora em pacientes com AVC crônico.
Vinte e quatro pacientes que sofreram um primeiro AVC isquêmico unilateral na fase crônica foram randomizados em dois grupos. Um grupo realizou 40 sessões de Lokomat com RV (RAGT+VR), enquanto o outro grupo realizou Lokomat sem RV (RAGT-VR). Os resultados (sincronização clínica, cinemática e relacionada a eventos, ERS e dessincronização, ERD, no EEG) foram medidos antes e depois da intervenção robótica.
A reabilitação baseada em robótica combinada com RV pode estar associada a melhorias em várias medidas da função dos membros inferiores, marcha e equilíbrio em pacientes com hemiparesia crônica. Além disso, a análise ERS/ERD pode ser proposta como uma ferramenta para monitorar o desempenho motor e desenvolver interfaces cérebro-computador não invasivas controlando dispositivos robóticos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥55 anos
- Um primeiro AVC isquêmico supratentorial (confirmado por ressonância magnética) pelo menos 6 meses antes da inscrição;
- Uma hemiparesia unilateral, com pontuação do Muscle Research Council -MCR- ≤3
- Capacidade de seguir instruções verbais, com um Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) >24
- Espasticidade leve a moderada de acordo com a Escala Modificada de Ashworth (MAS) ≤2
- Nenhuma doença óssea ou articular grave
- Sem história de doenças neurodegenerativas concomitantes ou cirurgia cerebral.
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas e comportamentais graves
- Osteoporose grave e fraturas ósseas anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual
Este grupo realizou 40 sessões de Lokomat de 45 minutos, cinco vezes por semana, usando um feedback visual mostrando um jogo de corrida em Realidade Virtual onde o paciente tinha que coletar ou evitar objetos, para motivá-lo a caminhar ativamente.
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Ambos os grupos realizaram 40 sessões de Lokomat de 45 minutos, cinco vezes por semana, entre 9h e 11h.
O grupo "RAGT" e "VR" recebeu um feedback visual mostrando um jogo de corrida em VR onde o paciente tinha que coletar ou evitar objetos, para motivá-lo a andar ativamente.
O movimento da perna de cada avatar correspondia ao realizado pelo paciente.
Por outro lado, o grupo "RAGT" sem "VR" não recebeu um avatar e um sorriso indicando a qualidade de cada movimento da perna.
O biofeedback da órtese de marcha Lokomat é baseado nos torques de interação entre o participante e a órtese
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Comparador Ativo: Apenas RAGT
Este grupo realizou 40 sessões de Lokomat (40-45min), cinco vezes por semana, entre as 9h e as 11h, neste caso não foi fornecido um avatar, e um sorriso que indicava a qualidade de cada movimento de perna.
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Ambos os grupos realizaram 40 sessões de Lokomat de 45 minutos, cinco vezes por semana, entre 9h e 11h.
O grupo "RAGT" e "VR" recebeu um feedback visual mostrando um jogo de corrida em VR onde o paciente tinha que coletar ou evitar objetos, para motivá-lo a andar ativamente.
O movimento da perna de cada avatar correspondia ao realizado pelo paciente.
Por outro lado, o grupo "RAGT" sem "VR" não recebeu um avatar e um sorriso indicando a qualidade de cada movimento da perna.
O biofeedback da órtese de marcha Lokomat é baseado nos torques de interação entre o participante e a órtese
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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marcha avaliada pelo Rivermead Mobility Index (RMI)
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Espasticidade avaliada pela Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 43/2013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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