Role MNS při zlepšování motorického výkonu
Role systému zrcadlových neuronů při zlepšování motorického výkonu pomocí virtuální reality, jak odhalila EEG: Randomizovaná klinická studie
Mnoho studií prokázalo užitečnost procvičování opakovaných úkolů pomocí robotických zařízení, včetně Lokomatu, pro léčbu paréz dolních končetin. Virtuální realita (VR) se ukázala jako cenný nástroj pro zlepšení neurorehabilitačního tréninku. Naše pilotní randomizovaná klinická studie zaměřená na vyhodnocení korelace mezi modifikacemi mozkových oscilací během VR neurorehabilitačního tréninku chůze a obnovením motorických funkcí u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
24 pacientů s první jednostrannou ischemickou cévní mozkovou příhodou v chronické fázi bylo randomizováno do dvou skupin. Jedna skupina provedla 40 sezení Lokomatu s VR (RAGT+VR), zatímco druhá skupina podstoupila Lokomat bez VR (RAGT-VR). Výsledky (klinická, kinematická a událostmi související synchronizace, ERS a desynchronizace, ERD, na EEG) byly měřeny před a po robotické intervenci.
Robotická rehabilitace v kombinaci s VR by mohla být spojena se zlepšením několika měření funkce dolních končetin, chůze a rovnováhy u pacienta s chronickou hemiparézou. Analýza ERS/ERD může být navíc navržena jako nástroj pro monitorování motorického výkonu a pro vývoj neinvazivních rozhraní mozek-počítač pro ovládání robotických zařízení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥55 let
- Vůbec první ischemická supratentoriální cévní mozková příhoda (potvrzená vyšetřením magnetickou rezonancí) nejméně 6 měsíců před jejich zařazením;
- Jednostranná hemiparéza, se skóre Muscle Research Council -MCR- ≤3
- Schopnost dodržovat verbální pokyny s mini-mentálním vyšetřením (MMSE) >24
- Mírná až střední spasticita podle modifikované Ashworthovy škály (MAS) ≤2
- Žádné závažné onemocnění kostí nebo kloubů
- Bez anamnézy souběžných neurodegenerativních onemocnění nebo operací mozku.
Kritéria vyloučení:
- Těžké kognitivní poruchy a poruchy chování
- Těžká osteoporóza a předchozí zlomeniny kostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Tato skupina provedla 40 45minutových sezení Lokomatu, pětkrát týdně, pomocí vizuální zpětné vazby ukazující běh virtuální reality, kde pacient musel sbírat předměty nebo se jim vyhýbat, aby jej motivovala k aktivní chůzi.
|
Obě skupiny provedly 40 45minutových sezení Lokomat, pětkrát týdně, mezi 9:00 a 11:00.
Skupina „RAGT“ a „VR“ obdržela vizuální zpětnou vazbu ukazující hru běhu ve VR, kde pacient musel sbírat předměty nebo se jim vyhýbat, aby ho motivovali k aktivní chůzi.
Pohyb nohou každého avatara odpovídal pohybu, který provedl pacient.
Na druhou stranu skupina „RAGT“ bez „VR“ nedostala avatara a úsměv naznačující správnost každého pohybu nohou.
Biofeedback ortézy pro chůzi Lokomat je založen na momentech interakce mezi účastníkem a ortézou.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze RAGT
Tyto skupiny provedly 40 sezení Lokomatu (40-45 minut), pětkrát týdně, mezi 9:00 a 11:00, v tomto případě nebyl poskytnut avatar a úsměv naznačující správnost každého pohybu nohou.
|
Obě skupiny provedly 40 45minutových sezení Lokomat, pětkrát týdně, mezi 9:00 a 11:00.
Skupina „RAGT“ a „VR“ obdržela vizuální zpětnou vazbu ukazující hru běhu ve VR, kde pacient musel sbírat předměty nebo se jim vyhýbat, aby ho motivovali k aktivní chůzi.
Pohyb nohou každého avatara odpovídal pohybu, který provedl pacient.
Na druhou stranu skupina „RAGT“ bez „VR“ nedostala avatara a úsměv naznačující správnost každého pohybu nohou.
Biofeedback ortézy pro chůzi Lokomat je založen na momentech interakce mezi účastníkem a ortézou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
chůze hodnocená indexem mobility Rivermead (RMI)
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spasticita hodnocená pomocí Modified Ashworth Scale (MAS)
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 43/2013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .