El papel de MNS en la mejora del rendimiento motor
El papel del sistema de neuronas espejo en la mejora del rendimiento motor mediante el uso de la realidad virtual, según lo revelado por EEG: un ensayo clínico aleatorizado
Muchos estudios han demostrado la utilidad de la práctica de tareas repetitivas mediante el uso de dispositivos robóticos, incluido Lokomat, para el tratamiento de la paresia de las extremidades inferiores. La realidad virtual (RV) ha demostrado ser una valiosa herramienta para mejorar el entrenamiento en neurorrehabilitación. Nuestro ensayo clínico aleatorizado piloto tuvo como objetivo evaluar la correlación entre las modificaciones de las oscilaciones cerebrales durante un entrenamiento neurorrehabilitador de la marcha con RV y la recuperación de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Veinticuatro pacientes que sufrían un primer ictus isquémico unilateral en la fase crónica fueron aleatorizados en dos grupos. Un grupo realizó 40 sesiones de Lokomat con VR (RAGT+VR) mientras que el otro grupo se sometió a Lokomat sin VR (RAGT-VR). Los resultados (sincronización clínica, cinemática y relacionada con eventos, ERS y desincronización, ERD, en el EEG) se midieron antes y después de la intervención robótica.
La rehabilitación basada en robótica combinada con la realidad virtual podría asociarse con mejoras en varias mediciones de la función, la marcha y el equilibrio de las extremidades inferiores en pacientes con hemiparesia crónica. Además, el análisis ERS/ERD se puede proponer como una herramienta para monitorear el rendimiento motor y desarrollar interfaces cerebro-computadora no invasivas que controlen dispositivos robóticos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥55 años
- Un primer accidente cerebrovascular supratentorial isquémico (confirmado por resonancia magnética) al menos 6 meses antes de su inscripción;
- Una hemiparesia unilateral, con una puntuación del Muscle Research Council -MCR- ≤3
- Capacidad para seguir instrucciones verbales, con un miniexamen del estado mental (MMSE) >24
- Una espasticidad leve a moderada según una Escala de Ashworth Modificada (MAS) ≤2
- Sin enfermedad ósea o articular grave
- Sin antecedentes de enfermedades neurodegenerativas concomitantes ni de cirugía cerebral.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas y conductuales graves
- Osteoporosis severa y fracturas óseas previas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual
Este grupo realizó 40 sesiones de Lokomat de 45 min, cinco veces por semana, utilizando una retroalimentación visual que mostraba un juego de carrera de Realidad Virtual donde el paciente tenía que recoger o esquivar objetos, para motivarlo a caminar activamente.
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Ambos grupos realizaron 40 sesiones de Lokomat de 45 minutos, cinco veces a la semana, entre las 9 y las 11 de la mañana.
El grupo "RAGT" y "VR" recibió una retroalimentación visual que mostraba un juego de carrera de RV en el que el paciente tenía que recoger o esquivar objetos, para motivarlo a caminar activamente.
El movimiento de las piernas de cada avatar correspondía al realizado por el paciente.
Por otro lado, al grupo "RAGT" sin "VR" no se le proporcionó un avatar y una sonrisa que indicaba la bondad de cada movimiento de piernas.
El biofeedback de la órtesis de marcha Lokomat se basa en los pares de interacción entre el participante y la órtesis
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Comparador activo: Solo RAGT
Estos grupos realizaron 40 sesiones de Lokomat (40-45min), cinco veces a la semana, entre las 9am y las 11am, en este caso no se les proporcionó avatar, y una sonrisa indicando la bondad de cada movimiento de piernas.
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Ambos grupos realizaron 40 sesiones de Lokomat de 45 minutos, cinco veces a la semana, entre las 9 y las 11 de la mañana.
El grupo "RAGT" y "VR" recibió una retroalimentación visual que mostraba un juego de carrera de RV en el que el paciente tenía que recoger o esquivar objetos, para motivarlo a caminar activamente.
El movimiento de las piernas de cada avatar correspondía al realizado por el paciente.
Por otro lado, al grupo "RAGT" sin "VR" no se le proporcionó un avatar y una sonrisa que indicaba la bondad de cada movimiento de piernas.
El biofeedback de la órtesis de marcha Lokomat se basa en los pares de interacción entre el participante y la órtesis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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marcha evaluada por Rivermead Mobility Index (RMI)
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Espasticidad evaluada por Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 43/2013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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