- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02973906
Sammenligning af web-, gruppe- og telehealth-formater for et militært forældreprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at fremme forskning i familiebaseret forebyggelse af negative børneudfald for reintegration af Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom-personale ved at evaluere forskellige formater af et forældreprogram, After Deployment, Adaptive Parenting Tools (ADAPT). ADAPT-programmet er baseret på Parent Management Training-Oregon Model/PMTO, men tilpasset til militært udsendte familier. Efterforskerne vil undersøge, hvilke af de tre leveringsformater af ADAPT, der er mest effektive til at reducere unges risikoadfærd forbundet med negative barndomsudfald ved at forbedre forældre-, barn- og forældretilpasning. Der er en klar hensigt om at gavne alle fag i denne undersøgelse (undtagen adspurgte lærere), herunder børn.
Kampindsættelse og relaterede udfordringer er familiestressorer, forbundet med mere negative forældre-barn-interaktioner, ineffektive og tvangsmæssige forældrepraksis og lavere niveauer af forældretilfredshed. Forstyrrede forældrepraksis er velkendte forudsigere for risikoen for børns tilpasningsvanskeligheder, som er forløbere for unges stofbrug, herunder adfærdsproblemer, skolefejl, afvigende kammeratforening og depression. Disse børns tilpasningsproblemer kan bidrage til fortsat forældres stress, øge forældrenes nød og yderligere forstyrre forældreskabet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Institute for Translational Research in Children's Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier er:
- en forælder er vendt tilbage fra udsendelse til OIF eller OEF
- mindst et barn i alderen 5-12 år i deres forældremyndighed og bor sammen med forældre i hjemmet
- højhastighedsinternetadgang i hjemmet Vi vil inkludere både enlige og to-forældrefamilier samt familier, hvor omsorgen er delt mellem ikke-partnere voksne (f.eks. bedsteforælder og mor)
Ekskluderingskriterier:
- aktiv psykose
- en åben børnebeskyttelsessag for misbrug eller omsorgssvigt i familien
- en alvorlig psykisk diagnose for børn
- familier, der piloterede materiale eller deltog i eller i øjeblikket deltager i den originale ADAPT RCT.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ADAPT Selvstyret web
ADAPT selvstyret web.
I den selvstyrende web-only ADAPT-tilstand har deltagerne adgang til hele ADAPT-webstedet (10 moduler, online diskussionsforum)
|
I den selvstyrende web-only ADAPT-tilstand har deltagerne adgang til hele ADAPT-webstedet (10 moduler, online diskussionsforum
|
|
Andet: ADAPT individualiseret web-faciliteret
Denne betingelse omfatter adgang til det fulde ADAPT-webprogram med forøgelse af individuel facilitator-websupport (dvs. facilitatoren forbinder via Google Hangout).
Facilitatorer mødes med familier på et gensidigt passende tidspunkt ugentligt (10-14 uger, ca. 3 sessioner om måneden).
|
Denne betingelse omfatter adgang til det fulde ADAPT-webprogram som beskrevet ovenfor, med forøgelse af individuel facilitator-websupport (dvs. facilitatoren forbinder via Google Hangout).
Facilitatorer mødes med familier på et gensidigt passende tidspunkt ugentligt (10-14 uger, ca. 3 sessioner om måneden).
|
|
Andet: Gruppebaseret ADAPT
Grupper mødes ugentligt i 120 minutter på et tidspunkt, der er passende for deltagerne (normalt tidlig aften).
Grupper dækker kerne ADAPT/PMTO-emner
|
Grupper mødes ugentligt i 120 minutter på et tidspunkt, der er passende for deltagerne (normalt tidlig aften).
Grupper dækker kerne ADAPT/PMTO-emner:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrepraksis og forældre/barn interaktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Observeret forældreskab er kodet ved hjælp af FIT (Family Interaction Task) og selvrapportering af forældreskab ved hjælp af APQ (Alabama parenting Questionnaire),
|
Ændring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børnetilpasning og stofbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Børnetilpasning vurderet ved hjælp af BASC-2 (selvrapportering af lærere, forældre og børn); Børns hensigter og brug af stoffer vurderer ved hjælp af Alcohol Use Intentions and Behaviour Scale; Nød for børn målt ved CDI (Children's Depression Inventory); Peer-tilpasning til børn måles ved en 16-item skala, der vurderer ensomhed og utilfredshed med peer-relationer; Afvigende jævnaldrende forening målt ved hjælp af "Beskriver venner"
|
Ændring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Ændring i forældres stress og støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Forældre Stress Index-Kort Form
|
Ændring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Deltagerrapport om tilfredshed med intervention
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
To 10-elementer: (1) gruppetilfredshed og (2) onlinetilfredshed
|
Ændring fra baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abigail Gewirtz, PhD, Institute for Translational Research in Children's Mental Health University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1407S52001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .