- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02973906
Sotilaallisen vanhemmuusohjelman verkko-, ryhmä- ja etäterveysmuotojen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoite on edistää tutkimusta perhepohjaisesta lasten negatiivisten seurausten ehkäisystä Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom -henkilöstön integroimiseksi uudelleen integroimiseksi arvioimalla erilaisia vanhemmuusohjelman muotoja, After Deployment, Adaptive Parenting Tools (ADAPT). ADAPT-ohjelma perustuu Parent Management Training-Oregon Model/PMTO-malliin, mutta se on mukautettu sotilasperheille. Tutkijat tutkivat, mikä kolmesta ADAPTin toimitusmuodosta on tehokkain vähentämään nuorten riskikäyttäytymistä, jotka liittyvät negatiivisiin lapsuuden tuloksiin, parantamalla vanhemmuutta, lasten ja vanhempien sopeutumista. Tässä tutkimuksessa on selkeä tarkoitus hyödyttää kaikkia aiheita (paitsi kyselyyn osallistuneita opettajia), myös lapsia.
Taistelun käyttöönotto ja siihen liittyvät haasteet ovat perheen stressitekijöitä, jotka liittyvät negatiivisempiin vanhempien ja lasten välisiin vuorovaikutuksiin, tehottomiin ja pakottavaan vanhemmuuden käytäntöön ja vanhempien tyytyväisyyden heikkenemiseen. Häiriintyneet vanhemmuuden käytännöt ovat hyvin tunnettuja riskin ennustajia lasten sopeutumisvaikeuksille, jotka ovat nuorten päihteiden käytön esiaste, mukaan lukien käyttäytymisongelmat, epäonnistuminen koulussa, poikkeava vertaisyhdistys ja masennus. Nämä lasten sopeutumisongelmat voivat edistää jatkuvaa vanhempien stressiä, lisätä vanhempien ahdistusta ja häiritä vanhemmuutta entisestään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Institute for Translational Research in Children's Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit ovat:
- yksi vanhemmista on palannut OIF:lle tai OEF:lle
- vähintään yksi 5-12-vuotias huoltajansa ja vanhempiensa luona asuva lapsi
- nopea internetyhteys kotona Mukaan otetaan sekä yksin- että kahden vanhemman perheet sekä perheet, joissa hoito on jaettu parittoman aikuisen kesken (esim. isovanhempi ja äiti)
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen psykoosi
- avoin lastensuojelujuttu perheessä tapahtuvasta hyväksikäytöstä tai laiminlyönnistä
- vakava lapsen mielenterveysdiagnoosi
- perheet, jotka pilotoivat materiaalia tai osallistuivat alkuperäiseen ADAPT RCT:hen tai osallistuvat siihen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ADAPT Itseohjautuva verkko
ADAPT Self Directed Web.
Itseohjautuvassa vain web-ADAPT -tilassa osallistujilla on pääsy koko ADAPT-verkkosivustolle (10 moduulia, online-keskustelufoorumi)
|
Itseohjautuvassa vain web-ADAPT -tilassa osallistujilla on pääsy koko ADAPT-verkkosivustolle (10 moduulia, online-keskustelufoorumi
|
|
Muut: ADAPT yksilöllinen web-ohjattu
Tämä ehto sisältää pääsyn koko ADAPT-verkkoohjelmaan sekä yksittäisen fasilitaattorin verkkotuen lisäyksen (eli ohjaaja muodostaa yhteyden Google Hangoutin kautta).
Ohjaajat tapaavat perheitä molemmille sopivana aikana viikoittain (10-14 viikkoa, noin 3 kertaa kuukaudessa).
|
Tämä ehto sisältää pääsyn koko ADAPT-verkkoohjelmaan yllä kuvatulla tavalla, lisättynä yksittäisen fasilitaattorin verkkotuella (eli ohjaaja muodostaa yhteyden Google Hangoutin kautta).
Ohjaajat tapaavat perheitä molemmille sopivana aikana viikoittain (10-14 viikkoa, noin 3 kertaa kuukaudessa).
|
|
Muut: Ryhmäpohjainen ADAPT
Ryhmät kokoontuvat viikoittain 120 minuutin ajan osallistujille sopivaan aikaan (yleensä alkuillasta).
Ryhmät kattavat keskeiset ADAPT/PMTO-aiheet
|
Ryhmät kokoontuvat viikoittain 120 minuutin ajan osallistujille sopivaan aikaan (yleensä alkuillasta).
Ryhmät kattavat keskeiset ADAPT/PMTO-aiheet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuuden käytännöissä ja vanhemman/lapsen vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Havaittu vanhemmuus koodataan FIT:llä (Family Interaction Task) ja itseraportointi vanhemmuudesta käyttämällä APQ:ta (Alabama parenting Questionnaire),
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten sopeutumisessa ja päihteiden käytössä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Lapsen mukauttaminen arvioitu BASC-2:lla (opettajan, vanhemman ja lapsen oma raportti); Lapsen aikomukset ja aineiden käyttö arvioidaan alkoholin käyttöaikeet ja -käyttäytymisasteikolla; Lasten ahdistus mitattuna CDI:llä (Children's Depression Inventory); Lapsen vertaissopeutumista mitataan 16-pisteen asteikolla, joka arvioi yksinäisyyttä ja tyytymättömyyttä vertaissuhteisiin; Poikkeava vertaisassosiaatio mitattuna käyttämällä "Kavereiden kuvaamista"
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos vanhemmuuden stressissä ja tuessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vanhemmuuden stressiindeksi - lyhyt lomake
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Osallistujan raportti tyytyväisyydestä interventioon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kaksi 10 kohdan mittaa: (1) ryhmätyytyväisyys ja (2) online-tyytyväisyys
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abigail Gewirtz, PhD, Institute for Translational Research in Children's Mental Health University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1407S52001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .