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Comparando os formatos Web, de grupo e de telessaúde de um programa parental militar

6 de maio de 2021 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo geral deste estudo é avançar na pesquisa sobre a prevenção baseada na família de resultados negativos da criança para reintegrar o pessoal da Operação Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom, avaliando diferentes formatos de um programa parental, After Deployment, Adaptive Parenting Tools (ADAPT). O programa ADAPT é baseado no Parent Management Training-Oregon Model/PMTO, mas adaptado para famílias militares. O PI examinará qual dos três formatos de entrega do ADAPT é mais eficaz na redução dos comportamentos de risco dos jovens associados a resultados negativos na infância, melhorando a adaptação dos pais, da criança e dos pais. Há uma clara intenção de beneficiar todos os sujeitos deste estudo (exceto os professores pesquisados), incluindo as crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é avançar na pesquisa sobre a prevenção baseada na família de resultados negativos da criança para reintegrar o pessoal da Operação Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom, avaliando diferentes formatos de um programa parental, After Deployment, Adaptive Parenting Tools (ADAPT). O programa ADAPT é baseado no Parent Management Training-Oregon Model/PMTO, mas adaptado para famílias militares. Os investigadores examinarão qual dos três formatos de entrega do ADAPT é mais eficaz na redução dos comportamentos de risco dos jovens associados a resultados negativos na infância, melhorando a adaptação dos pais, da criança e dos pais. Há uma clara intenção de beneficiar todos os sujeitos deste estudo (exceto os professores pesquisados), incluindo as crianças.

A implantação de combate e os desafios relacionados são estressores familiares, associados a interações pais-filhos mais negativas, práticas parentais ineficazes e coercitivas e níveis mais baixos de satisfação parental. As práticas parentais interrompidas são preditores bem conhecidos do risco de dificuldades de adaptação da criança que são precursoras do uso de substâncias pelos jovens, incluindo problemas de comportamento, repetência escolar, associação de pares desviantes e depressão. Esses problemas de ajustamento da criança podem contribuir para o estresse contínuo dos pais, aumentar o sofrimento dos pais e interromper ainda mais a paternidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

244

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Institute for Translational Research in Children's Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão são:

  • um pai retornou da implantação para OIF ou OEF
  • pelo menos uma criança de 5 a 12 anos sob sua custódia e morando com os pais em casa
  • acesso à internet de alta velocidade em casa Incluiremos famílias monoparentais e biparentais, bem como famílias em que os cuidados são compartilhados entre adultos sem parceiro (por exemplo, avô e mãe)

Critério de exclusão:

  • psicose ativa
  • um caso aberto de proteção à criança por abuso ou negligência na família
  • um diagnóstico grave de saúde mental infantil
  • famílias que pilotaram material ou participaram ou estão atualmente participando do ADAPT RCT original.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ADAPT Web autodirigida
ADAPT Web autodirigida. Na condição ADAPT autodirigida somente na web, os participantes têm acesso ao site ADAPT completo (10 módulos, fórum de discussão online)
Na condição ADAPT autodirigida somente na web, os participantes têm acesso ao site ADAPT completo (10 módulos, fórum de discussão online
Outro: ADAPT individualizado facilitado pela web
Esta condição inclui o acesso ao programa completo da web ADAPT com aumento do suporte web do facilitador individual (ou seja, o facilitador se conecta via Google Hangout). Os facilitadores se reúnem semanalmente com as famílias em um horário mutuamente conveniente (10-14 semanas, aproximadamente 3 sessões por mês).
Esta condição inclui o acesso ao programa ADAPT na Web completo, conforme descrito acima, com aumento do suporte individual do facilitador na Web (ou seja, o facilitador se conecta via Google Hangout). Os facilitadores se reúnem semanalmente com as famílias em um horário mutuamente conveniente (10-14 semanas, aproximadamente 3 sessões por mês).
Outro: ADAPT baseado em grupo
Os grupos se reunirão semanalmente por 120 minutos, em horário conveniente para os participantes (geralmente no início da noite). Os grupos abordam os principais tópicos do ADAPT/PMTO
Os grupos se reunirão semanalmente por 120 minutos, em horário conveniente para os participantes (geralmente no início da noite). Os grupos abordam os principais tópicos do ADAPT/PMTO:

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas práticas parentais e nas interações pais/filhos
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
A parentalidade observada é codificada usando FIT (Family Interaction Task) e auto-relato de parentalidade usando o APQ (Alabama parenting Questionnaire),
Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adaptação da criança e uso de substâncias
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Adaptação da criança avaliada pelo BASC-2 (auto-relato do professor, dos pais e da criança); As intenções da criança e o uso de substâncias são avaliados por meio da Escala de Comportamento e Intenções de Uso de Álcool; Angústia infantil medida pelo CDI (Inventário de Depressão Infantil); O ajustamento dos pares da criança é medido por uma escala de 16 itens que avalia a solidão e a insatisfação com as relações com os pares; Associação de pares desviantes medida usando "Descrever amigos"
Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Mudança no estresse e apoio dos pais
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido
Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Relato de satisfação do participante com a intervenção
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Duas medidas de 10 itens: (1) satisfação do grupo e (2) satisfação online
Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abigail Gweitrz, PhD, Institute for Translational Research in Children's Mental Health University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1407S52001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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