- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02973906
Comparando os formatos Web, de grupo e de telessaúde de um programa parental militar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é avançar na pesquisa sobre a prevenção baseada na família de resultados negativos da criança para reintegrar o pessoal da Operação Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom, avaliando diferentes formatos de um programa parental, After Deployment, Adaptive Parenting Tools (ADAPT). O programa ADAPT é baseado no Parent Management Training-Oregon Model/PMTO, mas adaptado para famílias militares. Os investigadores examinarão qual dos três formatos de entrega do ADAPT é mais eficaz na redução dos comportamentos de risco dos jovens associados a resultados negativos na infância, melhorando a adaptação dos pais, da criança e dos pais. Há uma clara intenção de beneficiar todos os sujeitos deste estudo (exceto os professores pesquisados), incluindo as crianças.
A implantação de combate e os desafios relacionados são estressores familiares, associados a interações pais-filhos mais negativas, práticas parentais ineficazes e coercitivas e níveis mais baixos de satisfação parental. As práticas parentais interrompidas são preditores bem conhecidos do risco de dificuldades de adaptação da criança que são precursoras do uso de substâncias pelos jovens, incluindo problemas de comportamento, repetência escolar, associação de pares desviantes e depressão. Esses problemas de ajustamento da criança podem contribuir para o estresse contínuo dos pais, aumentar o sofrimento dos pais e interromper ainda mais a paternidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Institute for Translational Research in Children's Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão são:
- um pai retornou da implantação para OIF ou OEF
- pelo menos uma criança de 5 a 12 anos sob sua custódia e morando com os pais em casa
- acesso à internet de alta velocidade em casa Incluiremos famílias monoparentais e biparentais, bem como famílias em que os cuidados são compartilhados entre adultos sem parceiro (por exemplo, avô e mãe)
Critério de exclusão:
- psicose ativa
- um caso aberto de proteção à criança por abuso ou negligência na família
- um diagnóstico grave de saúde mental infantil
- famílias que pilotaram material ou participaram ou estão atualmente participando do ADAPT RCT original.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ADAPT Web autodirigida
ADAPT Web autodirigida.
Na condição ADAPT autodirigida somente na web, os participantes têm acesso ao site ADAPT completo (10 módulos, fórum de discussão online)
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Na condição ADAPT autodirigida somente na web, os participantes têm acesso ao site ADAPT completo (10 módulos, fórum de discussão online
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Outro: ADAPT individualizado facilitado pela web
Esta condição inclui o acesso ao programa completo da web ADAPT com aumento do suporte web do facilitador individual (ou seja, o facilitador se conecta via Google Hangout).
Os facilitadores se reúnem semanalmente com as famílias em um horário mutuamente conveniente (10-14 semanas, aproximadamente 3 sessões por mês).
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Esta condição inclui o acesso ao programa ADAPT na Web completo, conforme descrito acima, com aumento do suporte individual do facilitador na Web (ou seja, o facilitador se conecta via Google Hangout).
Os facilitadores se reúnem semanalmente com as famílias em um horário mutuamente conveniente (10-14 semanas, aproximadamente 3 sessões por mês).
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Outro: ADAPT baseado em grupo
Os grupos se reunirão semanalmente por 120 minutos, em horário conveniente para os participantes (geralmente no início da noite).
Os grupos abordam os principais tópicos do ADAPT/PMTO
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Os grupos se reunirão semanalmente por 120 minutos, em horário conveniente para os participantes (geralmente no início da noite).
Os grupos abordam os principais tópicos do ADAPT/PMTO:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas práticas parentais e nas interações pais/filhos
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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A parentalidade observada é codificada usando FIT (Family Interaction Task) e auto-relato de parentalidade usando o APQ (Alabama parenting Questionnaire),
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Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na adaptação da criança e uso de substâncias
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Adaptação da criança avaliada pelo BASC-2 (auto-relato do professor, dos pais e da criança); As intenções da criança e o uso de substâncias são avaliados por meio da Escala de Comportamento e Intenções de Uso de Álcool; Angústia infantil medida pelo CDI (Inventário de Depressão Infantil); O ajustamento dos pares da criança é medido por uma escala de 16 itens que avalia a solidão e a insatisfação com as relações com os pares; Associação de pares desviantes medida usando "Descrever amigos"
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Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança no estresse e apoio dos pais
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido
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Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Relato de satisfação do participante com a intervenção
Prazo: Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Duas medidas de 10 itens: (1) satisfação do grupo e (2) satisfação online
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Mudança da linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abigail Gweitrz, PhD, Institute for Translational Research in Children's Mental Health University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1407S52001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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