Porovnání webových, skupinových a telehealth formátů vojenského rodičovského programu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zastřešujícím cílem této studie je pokročit ve výzkumu rodinné prevence negativních výsledků u dětí za účelem opětovného začlenění personálu operace Trvalá svoboda/Operace Irácká svoboda vyhodnocením různých formátů rodičovského programu Po nasazení a nástrojů adaptivního rodičovství (ADAPT). Program ADAPT je založen na Parent Management Training-Oregon Model/PMTO, ale je přizpůsoben pro rodiny nasazené ve vojenském prostředí. Vyšetřovatelé budou zkoumat, který ze tří formátů podávání ADAPT je nejúčinnější při snižování rizikového chování mládeže spojeného s negativními výsledky v dětství zlepšením rodičovství, přizpůsobení dítěte a rodičů. Existuje jasný záměr prospět všem subjektům v této studii (kromě dotazovaných učitelů), včetně dětí.
Bojové nasazení a související výzvy jsou rodinné stresory spojené s negativnějšími interakcemi mezi rodiči a dětmi, neefektivními a nátlakovými praktikami rodičovství a nižší úrovní rodičovské spokojenosti. Narušené rodičovské praktiky jsou dobře známými prediktory rizika problémů s přizpůsobením dítěte, které jsou prekurzory užívání návykových látek u mládeže, včetně problémů s chováním, školních neúspěchů, deviantního sdružování se s vrstevníky a deprese. Tyto problémy s přizpůsobením dítěte mohou přispívat k pokračujícímu rodičovskému stresu, rostoucímu rodičovskému utrpení a dalšímu narušování rodičovství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Institute for Translational Research in Children's Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení jsou:
- jeden rodič se vrátil z nasazení do OIF nebo OEF
- alespoň jedno dítě ve věku 5–12 let v jejich péči a žijící s rodiči v domácnosti
- vysokorychlostní přístup k internetu doma Zahrneme jak neúplné a úplné rodiny, tak rodiny, kde je péče sdílena mezi dospělé bez partnerského vztahu (např. prarodič a matka)
Kritéria vyloučení:
- aktivní psychóza
- otevřený případ ochrany dítěte za zneužívání nebo zanedbávání v rodině
- závažná diagnóza duševního zdraví dítěte
- rodiny, které pilotovaly materiál nebo se účastnily nebo se aktuálně účastní původního ADAPT RCT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ADAPT Samosměrovaný web
ADAPT Samosměrovaný web.
Ve stavu ADAPT, který řídí pouze web, mají účastníci přístup k plnému webu ADAPT (10 modulů, online diskusní fórum)
|
Ve stavu ADAPT, který řídí pouze web, mají účastníci přístup k plnému webu ADAPT (10 modulů, online diskusní fórum
|
|
Jiný: ADAPT individualizovaný web
Tato podmínka zahrnuje přístup k plnému webovému programu ADAPT s rozšířením webové podpory jednotlivých facilitátorů (tj. facilitátor se připojí přes Google Hangout).
Facilitátoři se scházejí s rodinami v oboustranně výhodnou dobu týdně (10–14 týdnů, přibližně 3 sezení za měsíc).
|
Tato podmínka zahrnuje přístup k úplnému webovému programu ADAPT, jak je popsáno výše, s rozšířením webové podpory jednotlivých facilitátorů (tj. facilitátor se připojí přes Google Hangout).
Facilitátoři se scházejí s rodinami v oboustranně výhodnou dobu týdně (10–14 týdnů, přibližně 3 sezení za měsíc).
|
|
Jiný: ADAPT na bázi skupiny
Skupiny se budou scházet týdně po dobu 120 minut v čase, který bude účastníkům vyhovovat (obvykle podvečer).
Skupiny pokrývají základní témata ADAPT/PMTO
|
Skupiny se budou scházet týdně po dobu 120 minut v čase, který bude účastníkům vyhovovat (obvykle podvečer).
Skupiny pokrývají základní témata ADAPT/PMTO:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v výchovných postupech a interakce rodiče/dítě
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Pozorované rodičovství je kódováno pomocí FIT (Family Interaction Task) a sebehodnocení rodičovství pomocí APQ (Alabama parenting Questionnaire),
|
Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přizpůsobení se dětem a užívání návykových látek
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Úprava dítěte hodnocená pomocí BASC-2 (sebehodnocení učitele, rodiče a dítěte); Záměry dětí a užívání látek se posuzují pomocí škály záměrů a chování užívání alkoholu; Dětská úzkost měřená pomocí CDI (Children's Depression Inventory); Přizpůsobení dítěte k vrstevníkům se měří pomocí 16-položkové škály hodnotící osamělost a nespokojenost s vrstevnickými vztahy; Deviantní vrstevnická asociace měřená pomocí "Description Friends"
|
Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Změna rodičovského stresu a podpory
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Rodičovský index stresu-krátký formulář
|
Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Zpráva účastníků o spokojenosti s intervencí
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Dvě 10-položková měření: (1) spokojenost ve skupině a (2) spokojenost online
|
Změna oproti výchozímu stavu, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abigail Gweitrz, PhD, Institute for Translational Research in Children's Mental Health University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1407S52001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .