- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02973906
Vergleich der Web-, Gruppen- und Telegesundheitsformate eines militärischen Elternprogramms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Forschung zur familienbasierten Prävention negativer Kinderergebnisse für die Wiedereingliederung von Personal der Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom voranzutreiben, indem verschiedene Formate eines Erziehungsprogramms, After Deployment, Adaptive Parenting Tools (ADAPT), evaluiert werden. Das ADAPT-Programm basiert auf dem Parent Management Training-Oregon Model/PMTO, ist jedoch an Familien im Militäreinsatz angepasst. Die Forscher werden untersuchen, welches der drei Bereitstellungsformate von ADAPT am wirksamsten ist, um das mit negativen Kindheitsergebnissen verbundene Risikoverhalten von Jugendlichen zu reduzieren, indem die Erziehung, das Kind und die Elternanpassung verbessert werden. Es besteht die klare Absicht, allen Probanden dieser Studie (mit Ausnahme der befragten Lehrer), einschließlich Kindern, zu helfen.
Kampfeinsätze und damit verbundene Herausforderungen sind familiäre Stressfaktoren, die mit negativeren Eltern-Kind-Interaktionen, ineffektiven und erzwungenen Erziehungspraktiken und einer geringeren Erziehungszufriedenheit einhergehen. Gestörte Erziehungspraktiken sind bekannte Prädiktoren für das Risiko von Anpassungsschwierigkeiten bei Kindern, die Vorläufer des Substanzkonsums bei Jugendlichen sind, einschließlich Verhaltensproblemen, Schulversagen, abweichendem Umgang mit Gleichaltrigen und Depressionen. Diese Anpassungsprobleme des Kindes können dazu beitragen, dass der Stress der Eltern anhält, die Belastung der Eltern zunimmt und die Elternschaft weiter gestört wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Institute for Translational Research in Children's Mental Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien sind:
- ein Elternteil ist vom Einsatz bei OIF oder OEF zurückgekehrt
- Mindestens ein Kind im Alter von 5 bis 12 Jahren ist in Ihrer Obhut und lebt bei den Eltern im Haushalt
- Hochgeschwindigkeits-Internetzugang zu Hause Wir werden sowohl Ein- und Zwei-Eltern-Familien einbeziehen als auch Familien, in denen sich die Betreuung zwischen erwachsenen Personen ohne Partner teilt (z. B. Großeltern und Mutter)
Ausschlusskriterien:
- aktive Psychose
- ein offener Kindesschutzfall wegen Missbrauch oder Vernachlässigung in der Familie
- eine schwerwiegende Diagnose der psychischen Gesundheit von Kindern
- Familien, die Material erprobt haben oder am ursprünglichen ADAPT RCT teilgenommen haben oder derzeit daran teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: ADAPT Selbstgesteuertes Web
ADAPT Selbstgesteuertes Web.
Im selbstgesteuerten, rein webbasierten ADAPT-Zustand haben die Teilnehmer Zugriff auf die vollständige ADAPT-Website (10 Module, Online-Diskussionsforum).
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Im selbstgesteuerten, nur webbasierten ADAPT-Zustand haben die Teilnehmer Zugriff auf die vollständige ADAPT-Website (10 Module, Online-Diskussionsforum).
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Sonstiges: ADAPT individualisiert web-unterstützt
Diese Bedingung umfasst den Zugriff auf das vollständige ADAPT-Webprogramm mit der Erweiterung des Web-Supports für einzelne Moderatoren (d. h. der Moderator verbindet sich über Google Hangout).
Die Moderatoren treffen sich wöchentlich zu einem für beide Seiten passenden Zeitpunkt mit den Familien (10–14 Wochen, etwa 3 Sitzungen pro Monat).
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Diese Bedingung umfasst den Zugriff auf das vollständige ADAPT-Webprogramm, wie oben beschrieben, mit einer Erweiterung des Web-Supports für einzelne Moderatoren (d. h. der Moderator verbindet sich über Google Hangout).
Die Moderatoren treffen sich wöchentlich zu einem für beide Seiten passenden Zeitpunkt mit den Familien (10–14 Wochen, etwa 3 Sitzungen pro Monat).
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Sonstiges: Gruppenbasiertes ADAPT
Die Gruppen treffen sich wöchentlich für 120 Minuten zu einem für die Teilnehmer passenden Zeitpunkt (normalerweise am frühen Abend).
Die Gruppen behandeln Kernthemen von ADAPT/PMTO
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Die Gruppen treffen sich wöchentlich für 120 Minuten zu einem für die Teilnehmer passenden Zeitpunkt (normalerweise am frühen Abend).
Die Gruppen behandeln Kernthemen von ADAPT/PMTO:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Erziehungspraktiken und Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Die beobachtete Elternschaft wird mithilfe von FIT (Family Interaction Task) und der Selbstbericht über die Elternschaft mithilfe des APQ (Alabama Parenting Questionnaire) kodiert.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kindlichen Anpassung und des Substanzkonsums
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Anpassung des Kindes anhand von BASC-2 (Lehrer-, Eltern- und Kinder-Selbstbericht) bewertet; Die Absichten und der Substanzkonsum von Kindern werden anhand der Alkoholkonsumabsichts- und Verhaltensskala beurteilt. Kinderstress gemessen anhand des CDI (Children's Depression Inventory); Die Anpassung von Kindern an Gleichaltrige wird anhand einer 16-Punkte-Skala gemessen, die Einsamkeit und Unzufriedenheit mit den Beziehungen zu Gleichaltrigen bewertet. Abweichende Peer-Assoziation gemessen mit „Describing Friends“
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Veränderung des elterlichen Stresses und der Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Parenting Stress Index – Kurzform
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Teilnehmerbericht über die Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Zwei 10-Punkte-Maßnahmen: (1) Gruppenzufriedenheit und (2) Online-Zufriedenheit
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abigail Gewirtz, PhD, Institute for Translational Research in Children's Mental Health University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1407S52001
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