- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02973906
Comparaison des formats Web, de groupe et de télésanté d'un programme militaire pour parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif primordial de cette étude est de faire progresser la recherche sur la prévention familiale des résultats négatifs pour les enfants pour la réintégration du personnel de l'opération Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom en évaluant différents formats d'un programme parental, après le déploiement, Adaptive Parenting Tools (ADAPT). Le programme ADAPT est basé sur le Parent Management Training-Oregon Model/PMTO, mais adapté aux familles militaires déployées. Les enquêteurs examineront lequel des trois formats de prestation d'ADAPT est le plus efficace pour réduire les comportements à risque chez les jeunes associés à des résultats négatifs pour l'enfance en améliorant l'adaptation des parents, des enfants et des parents. Il y a une intention claire de bénéficier à tous les sujets de cette étude (à l'exception des enseignants interrogés), y compris les enfants.
Le déploiement au combat et les défis connexes sont des facteurs de stress familiaux, associés à des interactions parent-enfant plus négatives, à des pratiques parentales inefficaces et coercitives et à des niveaux inférieurs de satisfaction parentale. Les pratiques parentales perturbées sont des prédicteurs bien connus du risque de difficultés d'adaptation de l'enfant qui sont des précurseurs de la consommation de substances chez les jeunes, y compris les problèmes de comportement, l'échec scolaire, les relations déviantes avec les pairs et la dépression . Ces problèmes d'adaptation de l'enfant peuvent contribuer à maintenir le stress parental, à augmenter la détresse parentale et à perturber davantage la parentalité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Institute for Translational Research in Children's Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion sont :
- un parent est revenu du déploiement à l'OIF ou à l'OEF
- au moins un enfant âgé de 5 à 12 ans sous sa garde et vivant avec ses parents à la maison
- accès internet haut débit à domicile Nous inclurons à la fois les familles monoparentales et biparentales, ainsi que les familles où les soins sont partagés entre adultes non partenaires (ex. grand-parent et mère)
Critère d'exclusion:
- psychose active
- un dossier de protection de l'enfance ouvert pour maltraitance ou négligence dans la famille
- un diagnostic grave de santé mentale de l'enfant
- familles qui ont piloté du matériel ou participé ou participent actuellement à l'ECR ADAPT original.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ADAPT Web autogéré
ADAPT Web autogéré.
Dans la condition ADAPT autogérée uniquement sur le Web, les participants ont accès au site Web ADAPT complet (10 modules, forum de discussion en ligne)
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Dans la condition ADAPT autogérée uniquement sur le Web, les participants ont accès au site Web ADAPT complet (10 modules, forum de discussion en ligne
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Autre: ADAPT individualisé facilité par le Web
Cette condition comprend l'accès au programme Web ADAPT complet avec une augmentation de l'assistance Web de l'animateur individuel (c'est-à-dire que l'animateur se connecte via Google Hangout).
Les animateurs rencontrent les familles à un moment mutuellement convenu chaque semaine (10 à 14 semaines, environ 3 séances par mois).
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Cette condition comprend l'accès au programme Web ADAPT complet tel que décrit ci-dessus, avec une augmentation de l'assistance Web de l'animateur individuel (c'est-à-dire que l'animateur se connecte via Google Hangout).
Les animateurs rencontrent les familles à un moment mutuellement convenu chaque semaine (10 à 14 semaines, environ 3 séances par mois).
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Autre: ADAPT basé sur le groupe
Les groupes se réuniront chaque semaine pendant 120 minutes, à un moment qui convient aux participants (généralement en début de soirée).
Les groupes couvrent les principaux sujets ADAPT/PMTO
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Les groupes se réuniront chaque semaine pendant 120 minutes, à un moment qui convient aux participants (généralement en début de soirée).
Les groupes couvrent les principaux sujets ADAPT/PMTO :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les pratiques parentales et les interactions parent/enfant
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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La parentalité observée est codée à l'aide de FIT (Family Interaction Task) et l'auto-déclaration de la parentalité à l'aide de l'APQ (Alabama parenting Questionnaire),
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Changement par rapport à la référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'adaptation de l'enfant et la consommation de substances
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Adaptation de l'enfant évaluée à l'aide de BASC-2 (auto-évaluation de l'enseignant, des parents et de l'enfant) ; Les intentions de l'enfant et la consommation de substances sont évaluées à l'aide de l'échelle des intentions et des comportements de consommation d'alcool ; Détresse de l'enfant mesurée par CDI (Children's Depression Inventory); L'adaptation aux pairs de l'enfant est mesurée par une échelle de 16 items évaluant la solitude et l'insatisfaction à l'égard des relations avec les pairs ; Association déviante entre pairs mesurée à l'aide de "Description d'amis"
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Changement par rapport à la référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement dans le stress parental et le soutien
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Indice de stress parental - Formulaire abrégé
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Changement par rapport à la référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Rapport du participant de satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Deux mesures en 10 items : (1) satisfaction du groupe et (2) satisfaction en ligne
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Changement par rapport à la référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abigail Gweitrz, PhD, Institute for Translational Research in Children's Mental Health University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1407S52001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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