- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02973906
Porównanie formatów internetowych, grupowych i telezdrowia wojskowego programu rodzicielskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego badania jest postęp w badaniach nad rodzinnym zapobieganiem negatywnym skutkom dzieci w celu reintegracji personelu Operacji Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom poprzez ocenę różnych formatów programu dla rodziców, After Deployment, Adaptive Parenting Tools (ADAPT). Program ADAPT opiera się na modelu szkolenia w zakresie zarządzania rodzicami – model Oregon/PMTO, ale jest dostosowany do potrzeb rodzin wysłanych do wojska. Badacze zbadają, który z trzech formatów dostarczania ADAPT jest najskuteczniejszy w zmniejszaniu ryzykownych zachowań młodzieży związanych z negatywnymi wynikami w dzieciństwie poprzez poprawę rodzicielstwa, dostosowanie dziecka i rodzica. Istnieje wyraźna intencja przyniesienia korzyści wszystkim przedmiotom w tym badaniu (z wyjątkiem ankietowanych nauczycieli), w tym dzieciom.
Rozmieszczenie bojowe i związane z tym wyzwania są stresorami rodzinnymi, związanymi z bardziej negatywnymi interakcjami rodzic-dziecko, nieskutecznymi i przymusowymi praktykami rodzicielskimi oraz niższym poziomem satysfakcji rodzicielskiej. Zakłócone praktyki rodzicielskie są dobrze znanymi predyktorami ryzyka trudności z przystosowaniem się dziecka, które są prekursorami używania substancji przez młodzież, w tym problemów z zachowaniem, niepowodzeń szkolnych, dewiacyjnych relacji z rówieśnikami i depresji. Te problemy z przystosowaniem się dziecka mogą przyczyniać się do ciągłego stresu rodziców, zwiększania stresu rodziców i dalszego zakłócania rodzicielstwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Institute for Translational Research in Children's Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia to:
- jeden rodzic wrócił z oddelegowania do OIF lub OEF
- co najmniej jedno dziecko w wieku 5-12 lat pozostające pod ich opieką i mieszkające z rodzicem (rodzicami) w domu
- dostęp do szybkiego internetu w domu Uwzględnimy zarówno rodziny niepełne, jak i niepełne, a także rodziny, w których opieka jest dzielona między osoby dorosłe niebędące w związku (np. dziadek i mama)
Kryteria wyłączenia:
- aktywna psychoza
- otwarta sprawa ochrony dziecka w związku z wykorzystywaniem lub zaniedbaniem w rodzinie
- poważną diagnozę zdrowia psychicznego dziecka
- rodziny, które pilotowały materiał lub uczestniczyły lub obecnie uczestniczą w oryginalnym ADAPT RCT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ADAPT Sieć samokierująca
Sieć internetowa ADAPT do samodzielnego kierowania.
W warunkach ADAPT do samodzielnego kierowania przez Internet uczestnicy mają dostęp do pełnej strony internetowej ADAPT (10 modułów, forum dyskusyjne online)
|
W warunkach ADAPT do samodzielnego kierowania przez Internet uczestnicy mają dostęp do pełnej strony internetowej ADAPT (10 modułów, forum dyskusyjne online
|
|
Inny: ADAPT zindywidualizowane przez Internet
Warunek ten obejmuje dostęp do pełnego programu sieciowego ADAPT z rozszerzeniem wsparcia internetowego indywidualnego moderatora (tj. facylitator łączy się przez Google Hangout).
Facylitatorzy spotykają się z rodzinami w dogodnym dla obu stron czasie raz w tygodniu (10-14 tygodni, około 3 sesje w miesiącu).
|
Warunek ten obejmuje dostęp do pełnego programu sieciowego ADAPT, jak opisano powyżej, z rozszerzeniem wsparcia internetowego indywidualnego moderatora (tj. facylitator łączy się przez Google Hangout).
Facylitatorzy spotykają się z rodzinami w dogodnym dla obu stron czasie raz w tygodniu (10-14 tygodni, około 3 sesje w miesiącu).
|
|
Inny: ADAPT oparty na grupie
Grupy będą spotykać się raz w tygodniu na 120 minut, w czasie dogodnym dla uczestników (zwykle wczesny wieczór).
Grupy omawiają podstawowe tematy ADAPT/PMTO
|
Grupy będą spotykać się raz w tygodniu na 120 minut, w czasie dogodnym dla uczestników (zwykle wczesny wieczór).
Grupy omawiają podstawowe tematy ADAPT/PMTO:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana praktyk rodzicielskich i interakcji rodzic/dziecko
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Obserwowane rodzicielstwo jest kodowane za pomocą FIT (Family Interaction Task) i samoopis rodzicielstwa za pomocą APQ (Alabama parenting Questionnaire),
|
Zmiana od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przystosowaniu dzieci i używaniu substancji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Dostosowanie dziecka oceniane za pomocą BASC-2 (samoocena nauczyciela, rodzica i dziecka); Intencje dzieci i używanie substancji ocenia się za pomocą Skali Intencji i Zachowań dotyczących Używania Alkoholu; Dystres dziecka mierzony za pomocą CDI (Inwentarz Depresji Dziecięcej); Do pomiaru przystosowania rówieśniczego dzieci służy 16-itemowa skala oceniająca samotność i niezadowolenie z relacji rówieśniczych; Odbiegające od normy skojarzenia z rówieśnikami mierzone za pomocą „Opisywania znajomych”
|
Zmiana od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego i wsparcia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Indeks stresu rodzicielskiego — krótka forma
|
Zmiana od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Raport zadowolenia uczestnika z interwencji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Dwie miary składające się z 10 pozycji: (1) satysfakcja grupy i (2) satysfakcja online
|
Zmiana od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abigail Gewirtz, PhD, Institute for Translational Research in Children's Mental Health University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1407S52001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .